Згідно з даними Управління з лікарських засобів, відповідно до офіційного відправлення № 95/BC-KN від 4 квітня 2023 року Випробувального центру провінції Гіалай, до якого додається сертифікат випробувань № 92/KN-KT 2023 від 4 квітня 2023 року та пов'язані документи, що підтверджують партію продукту «Вазелін з вітаміном Е» – флакон об'ємом 50 г (номер партії: 251022; дата виробництва: 25 жовтня 2022 року; термін придатності: 25 жовтня 2025 року); на етикетці надруковано інформацію про номер CB: 13966/22/CBMP-HN; дистриб'ютор та відповідальна особа за продукт: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; адреса: № 39, провулок 259/55, вулиця Фу Дьєн, район Фу Дьєн, район Бак Ту Ліем, місто Ханой ; виробник: акціонерне товариство «GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic»; Адреса: Моє село, комуна Ку Кхе, район Тхань Оай, місто Ханой.
Вищезазначений зразок косметики був взятий для перевірки якості Провінційним випробувальним центром Зя Лай у аптеці Лонг Чау 548 (адреса: 101 Дінь Тьєн Хоанг, місто Плейку, провінція Зя Лай). Зразок не відповідав стандартам якості щодо однорідності маси.
Управління з лікарських засобів В'єтнаму оголошує про призупинення обігу та загальнонаціональне відкликання партії продукту Вазелін Вітамін Е - 50 г, флакон (номер партії: 251022; дата виробництва: 25 жовтня 2022 р.; термін придатності: 25 жовтня 2025 р.); на етикетці вказано номер CB: 13966/22/CBMP-HN; дистриб'ютор та відповідальна особа за продукт: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; адреса: № 39, провулок 259/55, вулиця Фу Дьєн, район Фу Дьєн, район Бак Ту Ліем, місто Ханой; виробник: акціонерне товариство GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic; адреса: Мі Вілледж, комуна Ку Кхе, район Тхань Оай, місто Ханой. Оскільки протестований зразок не відповідав стандартам якості щодо однорідності маси.
Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму просить Департамент охорони здоров'я провінцій та міст центрального управління: повідомити косметичні підприємства та користувачів у цьому регіоні про необхідність негайно припинити продаж та використання вищевказаної партії вазеліну з вітаміном Е – 50 г у пляшці та повернути продукт постачальнику;
Провести відкликання вищезгаданої партії продукції, що порушує правила; провести перевірку та контроль за виконанням цього повідомлення підрозділами; поводитися з підрозділами, що порушують правила, відповідно до чинних правил.
Фармацевтична компанія KIMIKO Pharmaceutical Company Limited, акціонерне товариство з фармацевтичної та косметичної продукції GOCIRCLE повинна: Надіслати повідомлення про відкликання дистриб'юторам та користувачам вищезазначеної партії вазеліну з вітаміном Е – 50 г у флаконах; Отримати повернену продукцію від підприємств та відкликати всю партію продукції, яка не відповідає вимогам.
Надішліть звіт про відкликання вищевказаної партії вазеліну з вітаміном Е – 50 г у пляшці до Департаменту з управління лікарськими засобами до 5 червня 2023 року.
Водночас, Управління з контролю за лікарськими засобами також звернулося до Департаменту охорони здоров'я Ханоя з проханням провести перевірку фармацевтичної компанії KIMIKO Pharmaceutical Company Limited та фармацевтичної та косметичної акціонерної компанії GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company на предмет дотримання положень закону про управління косметикою під час виробництва та торгівлі косметикою.
Контролювати компанії щодо відкликання партій вазеліну з вітаміном Е у флаконах об'ємом 50 г, які не відповідають вимогам; розглядати та карати за порушення відповідно до чинних норм і повідомляти про результати до Департаменту з управління лікарськими засобами до 25 червня 2023 року.
Джерело
Коментар (0)