Загальнонаціональне відкликання, тимчасове призупинення обігу багатьох видів сонцезахисних засобів

Міністерство охорони здоров'я вирішило відкликати по всій країні партію сонцезахисного крему SPF Sun G8 Collagen, оскільки результати тесту показали індекс SPF 12,7, що нижче за заявлений.

Управління з лікарських засобів В'єтнаму ( Міністерство охорони здоров'я ) щойно видало рішення про призупинення обігу та відкликання з загальнонаціонального ринку партії крему для шкіри SPF Sun G8 Collagen, коробка з 1 флаконом об'ємом 30 мл, номер квитанції про отримання: 9006/21/CBMP-HN, номер партії: 2260125.

Організацією, відповідальною за виведення продукту на ринок, є акціонерне товариство Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company, розташоване за адресою: Вежа А, вежа Геліос, 75 Там Чінь, район Вінь Туй, Ханой.

Продукт виробляється акціонерною компанією «Бібіта Фармацевтичні Технології», розташованою в селі Нгіа Хао, комуна Фу Нгіа, Ханой .

Причиною відкликання є те, що фактор сонцезахисного фактору на етикетці (SPF 50) не відповідає результатам тесту на фактор сонцезахисного фактору (SPF = 12,7).

Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму просить органи охорони здоров'я повідомити косметичні підприємства та користувачів у цьому регіоні про необхідність негайно припинити продаж та використання вищезазначеної партії сонцезахисних засобів та повернути їх постачальникам продукції, а також діяти з порушниками відповідно до правил.

Крем для шкіри Sun G8 Collagen SPF має результат тестування SPF 12.7, що на 25,4% більше, ніж зазначено на етикетці продукту.

Згідно з положеннями статті 3 Декрету 98/2020, одним із випадків, визначених як контрафактні товари, є: товари зі споживчою вартістю та функцією, що не відповідають їх споживчій вартості; корисність товару досягає лише 70% або менше порівняно зі стандартами якості, зареєстрованими, оголошеними, застосованими або надрукованими на етикетці чи упаковці товару.

Акціонерне товариство «Фармацевтичне та медичне обладнання Фуджіфранс» та акціонерне товариство «Фармацевтичні технології Бібіта» повинні надіслати повідомлення про відкликання дистриб'юторам та користувачам вищезазначеної партії крему для шкіри SPF Sun G8 Collagen; отримати повернену продукцію від підприємств та відкликати всю продукцію, яка не відповідає вимогам; повідомити про це Управління з контролю за лікарськими засобами до 17 жовтня.

Управління з питань лікарських засобів також звернулося до Департаменту охорони здоров'я Ханоя з проханням провести перевірку акціонерної компанії Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company та Bibita Pharmaceutical Technology Joint Company на предмет дотримання ними правил управління косметичними засобами, зосередившись на уточненні декларації продукції, визначенні індексу SPF та маркуванні індексу SPF сонцезахисних засобів, що порушують вищезазначені правила; передати матеріали правоохоронним органам для розгляду у разі кримінальних порушень, виробництва та торгівлі підробленою косметикою.

Міністерство охорони здоров'я видало рішення про відкликання по всій країні партії кремів для шкіри SPF Sun G8 Collagen.

Крім того, Управління з контролю за лікарськими засобами також видало рішення про тимчасове призупинення загальнонаціонального обігу сонцезахисного засобу Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, номер реєстрації PCB: 85/23/CBMP-BN.

Організацією, відповідальною за виведення продукту на ринок та виробництво, є акціонерне товариство з досліджень та виробництва фармацевтичної продукції Meracine, розташоване за адресою вулиця YP6, промисловий парк Єн Фонг, комуна Там Да, провінція Бакнінь.

Продукт розповсюджується компанією Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, розташованою за адресою: ділянка B8-B10/D6, міська агломерація Кау Зяй, район Кау Зяй, Ханой.

Причиною призупинення є те, що продукт може не відповідати вимогам щодо сонцезахисного фактора під час процесу його виведення на ринок та зберігання косметичного засобу.

Раніше Центр фармацевтичних та косметичних випробувань Департаменту охорони здоров'я провінції Лам Донг повідомив про партію сонцезахисних засобів Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; номер оголошення про отримання: 85/23/CBMP-BN, номер партії: 007/24, від акціонерного товариства з фармацевтичних досліджень та виробництва Meracine.

Вищезазначений зразок косметики був взятий Центром фармацевтичних та косметичних випробувань Департаменту охорони здоров'я Ламдонга в аптеці An Nhan, розташованій за адресою: 64 Nguyen Trai, Ward 10, місто Далат, провінція Старий Ламдонг, для перевірки якості. Індекс сонцезахисного фактору на етикетці (SPF 50+) не відповідає результату тестування індексу сонцезахисного фактору зразка (SPF = 10).

Крім того, Випробувальний центр Департаменту охорони здоров'я провінції Лаокай також має звіт щодо партії сонцезахисного крему Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ з тим самим номером декларації, що й вище, номер партії: 001/25, від акціонерного товариства з фармацевтичних досліджень та виробництва Meracine.

Вищезазначений зразок косметики був взятий Центром тестування ліків, косметики та харчових продуктів Департаменту охорони здоров'я колишньої провінції Єн Бай в аптеці Нонг Тхі Фуонг, розташованій у селі 4, Мо Куан, комуна Суан Лонг, район Єн Бінь, колишня провінція Єн Бай, для перевірки якості. Індекс сонцезахисного фактору на етикетці (SPF 50+) не відповідає результатам тестування індексу сонцезахисного фактору зразка (SPF = 8,9).

Згідно зі звітом акціонерного товариства Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company від 11 серпня, зразок сонцезахисного крему Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, номер партії 007/24, був надісланий до Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Тайвань) та Інституту тестування лікарських засобів міста Хошимін для перевірки індексу сонцезахисту, результати якого відповідають індексу сонцезахисту (SPF), зазначеному на етикетці.

Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму просить органи охорони здоров'я повідомити косметичні підприємства та користувачів у цьому регіоні про необхідність негайно припинити продаж та використання вищезгаданого сонцезахисного засобу Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; запечатати та зберігати його у закладі підприємства до отримання офіційного висновку від компетентного державного органу або повернути продукт постачальнику.

Акціонерне товариство з фармацевтичних досліджень та виробництва «Meracine» у координації з фармацевтичним акціонерним товариством «Tin Phong» повинно надіслати повідомлення про призупинення обігу до місць розповсюдження та використання вищезгаданого сонцезахисного засобу Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; отримувати повернену продукцію від підприємств та продовжувати карантин та зберігання косметичної продукції до отримання офіційного висновку від компетентного державного органу.

Водночас компанії повинні переглянути процес виробництва та умови зберігання сонцезахисних продуктів Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, щоб визначити причину різниці в результатах тестування індексу сонцезахисту; повідомити про це Управління з контролю за лікарськими засобами до 15 жовтня.

vov.vn

Джерело: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html