وزارت صحت نے 'Avastin کینسر کی دوا سے مریضوں کی بینائی ضائع ہونے' کے بارے میں آگاہ کیا

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن ( وزارت صحت ) کے مطابق، آج، 27 ستمبر کو، F. Hoffmann La Roche Ltd. کے نمائندہ دفتر نے Avastin دوا سے متعلق تحقیقات کے بارے میں تازہ ترین معلومات کی اطلاع دیتے ہوئے آفیشل ڈسپیچ نمبر RA/02/09/2023 جاری کیا۔

اس سے قبل، محکمہ کو پاکستان میں حکام کی جانب سے معلومات موصول ہوئی تھیں کہ سوئس فارماسیوٹیکل کمپنی روشے کی جانب سے تقسیم کی جانے والی کینسر کے علاج کی دوا کے استعمال پر عارضی پابندی کا اعلان کیا گیا تھا، کیونکہ 12 مریض اس دوا کے انجیکشن کے بعد نابینا ہو گئے تھے۔

Bộ Y tế thông tin về 'thuốc ung thư Avastin gây mất thị lực cho người bệnh' - Ảnh 1. — ویتنام میں، Avastin کو 4 درست سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دیے گئے ہیں۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے مطابق، ویتنام میں، Avastin، ایک دوا، جو بعض کینسروں کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے، کے پاس چار درست رجسٹریشن سرٹیفکیٹ ہیں۔ اس دوا کو مخصوص اشارے اور انتباہات کے ساتھ ایک رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دیا جاتا ہے۔

خاص طور پر، دوا میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر کے مریضوں کے لیے تجویز کی جاتی ہے۔ اعلی درجے کی، میٹاسٹیٹک یا بار بار غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر؛ اعلی درجے کی اور/یا میٹاسٹیٹک رینل سیل کارسنوما؛ گلیوبلاسٹوما، مہلک گلیوما (مرحلہ 4)؛ اپکلا ڈمبگرنتی، فیلوپین ٹیوب اور بنیادی پیریٹونیل کینسر۔

عام انتباہات کے علاوہ، FDA سے منظور شدہ پیکج داخل میں "انٹرا وٹریل استعمال کے لیے نہیں" کے حوالے سے ایک انتباہ بھی شامل ہے۔

منشیات بصری خلل کا سبب بن سکتی ہے۔ انفرادی معاملات اور سنگین آنکھوں کے منفی واقعات کے جھرمٹ کی اطلاع کینسر کے مریضوں میں نس کے استعمال کے لیے بنائی گئی شیشیوں سے Avastin کی انٹرا وٹریئل انتظامیہ کے بعد سامنے آئی ہے، جو کہ مندرجہ ذیل رد عمل کے امکانات کی وجہ سے انتظامیہ کا ایک ناقابل قبول راستہ ہے: انٹراوکولر انفیکشن، اینڈو فیتھلمائٹس جیسے جراثیم سے پاک اینڈو فیتھلمائٹس، ریپٹینٹلائٹس اور ریپٹینٹلائٹس۔ آنسو، انٹراوکولر پریشر میں اضافہ، انٹراوکولر ہیمرج جیسے کہ کانچ کے ہیمرج یا ریٹینل ہیمرج اور کنجیکٹیول ہیمرج۔ ان میں سے کچھ واقعات کے نتیجے میں بینائی کے مختلف درجات میں کمی واقع ہوئی ہے، بشمول مستقل اندھا پن۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ایک نمائندے نے کہا کہ ویتنام میں، اس ایجنسی کو ابھی تک ایسی کوئی رپورٹ موصول نہیں ہوئی ہے جو Avastin کے استعمال کے بعد بینائی کھونے والے مریضوں سے متعلق Avastin کے ناپسندیدہ اثرات کی عکاسی کرتی ہو۔

F. Hoffmann La Roche Ltd. کے نمائندہ دفتر کی ایک رپورٹ کے مطابق، پاکستان میں Avastin سے متعلق تحقیقات سے متعلق اپ ڈیٹ کردہ معلومات کے مطابق، غیر قانونی سپلائر جینیئس فارماسیوٹیکل سروس کی طرف سے فراہم کردہ انجیکشن استعمال کرنے کے بعد تقریباً 12 مریض اپنی بینائی سے محروم ہو گئے۔ اس دوا پر "Inj. Avastin 1.25 mg/0.05 ml" کا لیبل لگایا گیا جس کی وجہ سے یہ غلط تاثر پیدا ہوا کہ یہ روشے کی پروڈکٹ ہے۔

Roche's Avastin کسی بھی آنکھ کے اشارے میں استعمال کے لیے منظور نہیں ہے۔ جینیئس فارماسیوٹیکل سروس نے 1.25 ملی گرام/0.5 ملی لیٹر خوراک کو غیر محفوظ اور غیر منظور شدہ حالات میں سپلائی، پتلا، اور دوبارہ پیک کیا۔

پاکستانی حکام آلودگی کی ممکنہ وجوہات کی تحقیقات کر رہے ہیں، بشمول ناکافی نس بندی، آلودہ شیشی، غیر جراثیم سے پاک سرنجیں، اور منشیات کی ترسیل کے دوران معیاری آپریٹنگ طریقہ کار کی خلاف ورزیاں۔

ماخذ لنک