تقریباً 320 دواسازی کی مصنوعات، ویکسین اور طبی حیاتیاتی مصنوعات کو نئے لائسنس دیے گئے ہیں اور ان کی گردش میں توسیع کی گئی ہے۔

تقریباً 320 ادویات، ویکسینز، اور طبی حیاتیاتی مصنوعات جو نئی دی گئی ہیں یا ان کی گردش کے اندراج میں اس بار توسیع کر دی گئی ہے، دو تہائی غیر ملکی ادویات، ویکسینز، اور حیاتیاتی مصنوعات نئی دی گئی ہیں۔ باقیوں نے اپنے سرکولیشن رجسٹریشن میں توسیع کر دی ہے۔

لوگ فارمیسی سسٹم کے سٹور پر دوائی خریدنے آتے ہیں۔ (تصویر: ڈنہ ہینگ/وی این اے)

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، وزارت صحت نے کہا کہ اس نے 3-5 سال کی مدت کے لیے تقریباً 320 غیر ملکی ادویات، ویکسینز، اور طبی حیاتیاتی مصنوعات کے لیے نئے اور توسیعی سرکولیشن سرٹیفکیٹ جاری کیے ہیں۔

تقریباً 320 غیر ملکی ادویات، ویکسینز، اور حیاتیاتی مصنوعات جن کے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹس کو اس بار نئے سرٹیفکیٹ دیے گئے تھے یا اس میں توسیع کی گئی تھی، ان میں سے دو تہائی نئے دیے گئے تھے۔ باقی اپنے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ میں توسیع کر چکے تھے۔ ان میں سے، 171 غیر ملکی ادویات کو ویتنام میں نئے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دیے گئے، 164 غیر ملکی ادویات کو 5 سال کے لیے نئے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دیے گئے۔ 7 ادویات کو 3 سال کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دیے گئے۔ 71 غیر ملکی ادویات تھیں، جن میں سے 37 نئی 5 سال کے لیے، 3 نئی دوائیں 3 سال کے لیے دی گئیں۔ 26 غیر ملکی ادویات کی مدت میں 5 سال کی توسیع، 5 غیر ملکی ادویات کی مدت میں 3 سال کی توسیع 69 ویکسینز اور حیاتیاتی مصنوعات کی مدت میں 3-5 سال کی توسیع کی گئی۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کا تقاضہ ہے کہ منشیات، ویکسین، اور حیاتیاتی مصنوعات کی تیاری اور رجسٹریشن ادارے ویتنام کو ادویات تیار کرنے اور سپلائی کرنے کے لیے وزارت صحت کے ساتھ رجسٹرڈ ریکارڈز اور دستاویزات کے مطابق ذمہ دار ہیں اور انہیں منشیات کے لابل پر وزارت صحت کی طرف سے جاری کردہ رجسٹریشن نمبر پرنٹ یا چسپاں کرنا چاہیے۔

اس کے علاوہ، ویتنام میں منشیات کی پیداوار، درآمد اور گردش سے متعلق وزارت صحت کے ویتنامی قوانین اور ضوابط کی مکمل تعمیل کریں۔ اگر آبائی ملک اور ویتنام میں منشیات کی گردش کے عمل میں کوئی تبدیلی ہوتی ہے، تو اس کی اطلاع فوری طور پر ڈرگ ایڈمنسٹریشن کو دی جانی چاہیے۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن منشیات کی تیاری اور رجسٹریشن اداروں سے بھی مطالبہ کرتی ہے کہ وہ ادویات اور دواسازی کے اجزاء کے معیار کو ریگولیٹ کرنے والے وزیر صحت کے سرکلر نمبر 11/2018/TT-BYT مورخہ 4 مئی 2018 کی دفعات کے مطابق ادویات کے معیار کے معیار کو اپ ڈیٹ کریں۔ 22، 2020 کو وزیر صحت نے سرکلر 11/2018/TT-BYT کے متعدد مضامین میں ترمیم اور ان کی تکمیل کی جس میں ادویات اور دواسازی کے اجزاء کے معیار کو ریگولیٹ کیا گیا۔

سرکلر 01/2018/TT-BYT مورخہ 18 جنوری 2018 کے سرکلر کی دفعات کے مطابق منشیات کے لیبلز اور منشیات کی ہدایات کو اپ ڈیٹ کریں، منشیات، منشیات کے اجزاء اور منشیات کی ہدایات کی لیبلنگ کو ریگولیٹ کرنے کے لیے سرکلر 01/2018/ستمبر 02T2/08 ستمبر میں تجویز کردہ ڈرگ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کو تبدیل کرنے اور اضافی کرنے کی صورت میں وزیر صحت کا 2022 برائے منشیات جنہوں نے وزیر صحت کے 18 جنوری 2018 کے سرکلر 01/2018/TT-BYT کی دفعات کے مطابق منشیات کے لیبلز اور منشیات کی ہدایات کے مواد کو اپ ڈیٹ نہیں کیا ہے۔

منشیات کی رجسٹریشن کی سہولت کو یقینی بنانا چاہیے کہ وہ منشیات اور منشیات کے اجزاء کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد کے دوران اپنے آپریٹنگ حالات کو برقرار رکھے۔ اگر یہ آپریٹنگ شرائط کو مزید پورا نہیں کرتا ہے تو، رجسٹریشن کی سہولت کو سرکلر نمبر 08/2022/TT-BYT کی شرائط کے مطابق رجسٹریشن کی سہولت کو تبدیل کرنے کی ذمہ دار ہوگی اس تاریخ سے 30 دنوں کے اندر جب رجسٹریشن کی سہولت آپریٹنگ شرائط کو پورا نہیں کرتی ہے۔

منشیات کے اندراج کی سہولت کو لازمی طور پر وزارت صحت (ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈپارٹمنٹ) کو دواؤں اور منشیات کے اجزاء کی تیاری کی سہولت کے اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹسز کی تعمیل کی تازہ ترین صورتحال کی اطلاع دینی چاہیے۔ اگر مینوفیکچرنگ سہولت کا مینوفیکچرنگ لائسنس منسوخ کر دیا جاتا ہے یا وہ اپنے ملک میں منشیات اور منشیات کے اجزاء کی اچھی تیاری کے طریقوں کی تعمیل کرنے میں ناکام ہو جاتی ہے، تو اس سہولت کو اپنے ملک کی مجاز انتظامی ایجنسی کی طرف سے نوٹیفکیشن کی تاریخ سے 15 دنوں کے اندر رپورٹ کرنا ضروری ہے جیسا کہ پوائنٹ d، شق 10 کی شق نمبر 10 میں بیان کیا گیا ہے۔ حکومت کا 54/2017/ND-CP مورخہ 8 مئی 2017 جس میں فارمیسی سے متعلق قانون کو نافذ کرنے کے لیے متعدد مضامین اور اقدامات کی تفصیل ہے۔

منشیات کے اندراج کی سہولیات علاج کی سہولیات کے ساتھ ہم آہنگ ہیں تاکہ نسخے کی دوائیوں سے متعلق موجودہ ضوابط کی تعمیل کریں، ویتنامی لوگوں پر منشیات کی حفاظت، تاثیر، اور منفی اثرات کی نگرانی کریں، اور فیصلہ کے ساتھ جاری کردہ ضمیمہ II میں ادویات کے لیے سرکلر نمبر 08/2022/TT-BYT کے آرٹیکل 5 کے ضوابط کے مطابق ترکیب اور رپورٹ کریں۔

اس سے پہلے، ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے نئے لائسنس دینے اور تقریباً 500 ملکی اور بین الاقوامی سطح پر تیار کی جانے والی دوائیوں اور دواسازی کے اجزاء، اور ثابت شدہ بایو ایکوئیلنس والی ادویات کے لائسنسوں میں توسیع کے فیصلے بھی جاری کیے تھے۔

(TTXVN/Vietnam+)

ماخذ: https://www.vietnamplus.vn/gan-320-san-pham-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-duoc-cap-moi-gia-han-luu-hanh-post1000108.vnp