بین الاقوامی انضمام میں ویتنامی روایتی ادویات کی ترقی کے لیے قانونی فریم ورک کو مکمل کرنا

روایتی ویتنامی ادویات (TM) مقامی علم اور مشرقی ادویات کا ایک کرسٹلائزیشن ہے، جو دائمی بیماریوں کی روک تھام اور علاج، بحالی اور کمیونٹی کی صحت کی دیکھ بھال میں تیزی سے اہم کردار ادا کر رہی ہے۔ عالمی رجحانات TM کے بین الاقوامی انضمام کے مواقع کھولتے ہیں۔

مواد::

1. روایتی ادویات پر موجودہ پالیسی اور قانونی فریم ورک
2. اہم کوتاہیاں جن پر قابو پانے کی ضرورت ہے۔
3. بین الاقوامی تجربہ
4. انضمام کے لیے قانونی فریم ورک کو مکمل کرنے کی تجویز

تاہم، قانونی اور تکنیکی رکاوٹیں (رجسٹریشن، ٹیسٹنگ، معیارات، دانشورانہ املاک، پوسٹ آڈٹ، مارکیٹ) ویتنامی YDCT پروڈکٹس اور خدمات کو مطالبہ کرنے والی منڈیوں (EU, USA, Japan) میں گہرائی سے داخل ہونے سے روکتی ہیں؛ برآمدی قدر اب بھی معمولی اور بنیادی طور پر خام مال کی شکل میں ہے۔ قانونی فریم ورک کو مکمل کرنا ویتنامی YDCT کے لیے بین الاقوامی سطح پر جلد ضم ہونے کے لیے ایک شرط ہے۔

1. روایتی ادویات پر موجودہ پالیسی اور قانونی فریم ورک

فارمیسی سے متعلق قانون نمبر 105/2016/QH13 (2016 میں جاری کیا گیا) اور قانون نمبر 44/2024/QH15 فارمیسی سے متعلق قانون کے متعدد مضامین میں ترمیم اور ان کی تکمیل، جو 21 نومبر 2024 کو قومی اسمبلی سے منظور ہوا؛ فرمان نمبر 163/2025/ND-CP مورخہ 28 جون، 2025 جس میں فارمیسی سے متعلق قانون (1 جولائی 2025 سے مؤثر) کے نفاذ کے لیے منظم اور رہنمائی کے لیے متعدد مضامین اور اقدامات کی تفصیل ہے۔ طبی معائنے اور علاج سے متعلق قانون (2023 میں ترمیم شدہ)... منشیات کی رجسٹریشن، روایتی ادویات کا انتظام - دواؤں کی جڑی بوٹیاں، ٹیسٹنگ سے متعلق سرکلر۔ 2030 تک روایتی ادویات اور فارمیسی کی ترقی کے لیے حکمت عملی، 2045 تک وژن؛ تحفظ سے متعلق ہدایات - دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی ترقی، صحت کے نظام میں روایتی ادویات کا انضمام۔

یہ پالیسی فریم ورک روایتی ادویات کی پیداوار، گردش اور مشق کے لیے بنیادی انتظامی بنیاد بناتے ہیں۔ تاہم، روایتی ادویات کے لیے خصوصی قوانین کی کمی ہے۔ روایتی ادویات کے لیے رجسٹریشن کے طریقہ کار اب بھی دواسازی کے کیمیکلز کے ساتھ "یکساں" ہیں۔ دیسی دواؤں کی جڑی بوٹیوں کے لیے قومی معیارات کے مکمل سیٹ کا فقدان ہے۔ جانچ اور باہمی شناخت کی صلاحیت اب بھی کمزور ہے۔ روایتی علم کے تحفظ اور فائدہ بانٹنے کے طریقہ کار کو قانونی حیثیت نہیں دی گئی ہے۔ روایتی ادویات میں علم کی برآمد اور بین الاقوامی OEM تعاون کے لیے قانونی فریم ورک کا فقدان ہے۔

Hoàn thiện khung pháp để phát triển y dược cổ truyền Việt Nam trong hội nhập quốc tế- Ảnh 1. — عالمی رجحان قدرتی ادویات کو ترجیح دیتا ہے۔

2. اہم کوتاہیاں جن پر قابو پانے کی ضرورت ہے۔

روایتی ادویات کی رجسٹریشن اور تشخیص: کثیر اجزاء اور کثیر اہداف کی خصوصیات روایتی ادویات کے لیے فارماسیوٹیکل کیمسٹری جیسے ٹیسٹنگ ماڈل کو پورا کرنا مشکل بناتی ہیں۔ ڈوزیئر میں اکثر بین الاقوامی معیارات کے مطابق طبی اعداد و شمار کی کمی ہوتی ہے، جس کی وجہ سے صحت کے تحفظ کے لیے کھانے کی اشیاء میں تبدیلی آتی ہے، جس سے دواؤں کی قیمت کم ہوتی ہے۔ اس کے مطابق، ایک مخلوط ثبوت کے فریم ورک کی ضرورت ہے: طبی ادب + مشق ≥ 20 سال + جدید فارماکولوجی + انکولی طبی تحقیق (عملی آزمائش)۔

دواؤں کے مواد کی معیاری کاری - جانچ: ویتنام کے دواؤں کے مواد متنوع ہیں لیکن بہت سی مقامی انواع کے لیے معیاری اور مقداری معیارات کی کمی ہے۔ ٹریس ایبلٹی کی کمی اور نجاست پر قابو پانا (مائیکرو آرگنزم، بھاری دھاتیں، کیڑے مار ادویات کی باقیات، قدرتی زہریلے مادے)۔ ٹیسٹنگ نیٹ ورک جو GLP/ISO 17025 کو پورا کرتا ہے ناہموار ہے۔ ڈی این اے بارکوڈنگ کی کمی (جین بینکوں میں ڈی این اے کی ترتیب کے ساتھ موازنہ کرکے نامعلوم حیاتیاتی انواع کی شناخت)، شناخت اور صاف کرنے کے لیے LC-MS/MS، NMR۔

دانشورانہ املاک اور روایتی علم: فی الحال لوک علاج، قیمتی دواؤں کے پودوں اور "خاندانی راز" کے لیے رجسٹر، تحفظ اور فوائد کا اشتراک کرنے کے لیے کوئی مناسب قانونی طریقہ کار موجود نہیں ہے۔ حیاتیاتی علم کے نقصان، غیر منصفانہ استحصال یا تخصیص کا خطرہ - بایوپائریسی اب بھی موجود ہے۔

بین الاقوامی تجارت اور معیارات کا انضمام: مساوی شناختی میکانزم (MRA) کی کمی، GACP-WHO اور GMP معیارات نے اس سلسلے کا احاطہ نہیں کیا ہے۔ تکنیکی دستاویزات نے EMA/FDA سے ملاقات نہیں کی ہے۔ YDCT کے لیے قومی برانڈ نہیں بنایا گیا ہے، جس کی وجہ سے برآمدی قدر کم ہے۔

Hoàn thiện khung pháp để phát triển y dược cổ truyền Việt Nam trong hội nhập quốc tế- Ảnh 2. — بہت سے لوگوں کی طرف سے روایتی ادویات کو تیزی سے منتخب کیا جاتا ہے.

3. بین الاقوامی تجربہ

چین: روایتی چینی طب کا قانون (2017)، مضبوط فارماکوپیا نظام، GMP/KM معیاری کاری (طبی مواد/روایتی چینی ادویات کا معیار کنٹرول)؛ روایتی چینی طب کی طبی تحقیق اور بین الاقوامی کاری کو فروغ دینا۔

ہندوستان: آیوش کی وزارت، علیحدہ رجسٹریشن اور جانچ کا فریم ورک، روایتی نالج ڈیجیٹل لائبریری (TKDL) کے ساتھ علم کا تحفظ، آیوروید علم کی برآمد کی حکمت عملی۔

جنوبی کوریا: کورین میڈیسن ایکٹ؛ تربیت اور جانچ کی معیاری کاری؛ "K-Medicine" برانڈ کی پوزیشننگ اور خطے میں MRA (باہمی شناخت کے معاہدے) پر دستخط۔

بین الاقوامی تجربات نے ویتنامی روایتی ادویات کے لیے اسباق فراہم کیے ہیں: علیحدہ قوانین، معیاری فارماکوپیا، روایتی علم کا ڈیجیٹل ڈیٹا، اور ایک ہم آہنگ برانڈ حکمت عملی - MRA ہونا چاہیے۔

Hoàn thiện khung pháp để phát triển y dược cổ truyền Việt Nam trong hội nhập quốc tế- Ảnh 3. — جڑی بوٹیوں کی افزائش کے علاقوں کو ترقی دینا، اعلی اقتصادی قدر کے حامل پودوں کی سطح کو بڑھانا، جس کا مقصد برآمد کرنا ہے۔

4. انضمام کے لیے قانونی فریم ورک کو مکمل کرنے کی تجویز

ویتنام کی روایتی دوائیوں سے متعلق قانون کو جاری کرنا: پریکٹس، تربیت، تحقیق، پیداوار اور روایتی ادویات کی گردش، علم کے تحفظ، املاک دانش کے تحفظ، فوائد کی تقسیم اور ٹیکنالوجی کی منتقلی کے جامع ضوابط۔ وزارت صحت، محکمہ روایتی ادویات کے انتظام، اورینٹل میڈیسن ایسوسی ایشن، اداروں اور اسکولوں، کاروباروں اور کمیونٹی کے واضح کردار اور ذمہ داریوں کو قائم کرنا۔

روایتی ادویات کی رجسٹریشن اور تشخیص سے متعلق ضوابط میں ترمیم: روایتی ادویات کے لیے علیحدہ رجسٹریشن کے رہنما خطوط تیار کرنا جیسے مخلوط ثبوت کا طریقہ کار (طبی ادب + مشق ≥ 20 سال + preclinical سیفٹی + انڈیپٹیو کلینیکل؛ روایتی ادویات کے لیے مختصر روڈ میپ/اچھے حفاظتی اعداد و شمار کے ساتھ تجربہ؛ خصوصی ای-ای-ایس-ای-ایس-ایپ-ایپ-ایپ؛ 2018-2019؛ 2018-2019 روایتی ادویات کی ماہر کونسل کے ساتھ میکانزم۔

دواؤں کے مواد کی معیاری کاری - جانچ: توسیع شدہ ویتنامی فارماکوپیا (≥ 500 دیسی اجزاء شامل کریں) کا اعلان کریں، DNA بارکوڈنگ، HPLC/LC-MS/MS، ناپاکی - ٹاکسن - مائکرو بایولوجی کے معیارات کا اطلاق کریں؛ ایک علاقائی ٹیسٹنگ نیٹ ورک تیار کریں جو GLP/ISO 17025 پر پورا اترتا ہو، جو ایک قومی حوالہ مرکز ہے۔ آسیان/ایشیا میں باہمی شناخت کے ضوابط؛ لازمی ڈیجیٹل ٹریس ایبلٹی (QR/Blockchain) GACP-WHO بڑھتے ہوئے علاقوں سے GMP تیار مصنوعات تک۔

روایتی علم کا تحفظ اور فائدہ کا اشتراک: قومی روایتی ادویات کے علمی ڈیٹا بیس میں دواؤں کی ترکیبیں - طریقوں - دواؤں کے پودوں کی اقسام کی رجسٹریشن کو قانونی بنائیں، جو WIPO/TKDL سے منسلک ہیں۔ منافع کے اشتراک کا طریقہ کار جب کمرشلائز کرتے ہیں، کمیونٹی/"نالج ہولڈر" مالیات - کاپی رائٹ - سائنسی کریڈٹ شیئر کرتا ہے۔ رازداری سے متعلق ضوابط، R&D/OEM/فرنچائزنگ مقاصد کے لیے علم کے استعمال کا لائسنس۔

علم کی برآمد کے لیے قانونی فریم ورک - OEM - ٹیکنالوجی کی منتقلی: روایتی ادویات کے علم کی منتقلی کا حکم نامہ علم کی مصنوعات (فارمولے، عمل، علاج، علاج کے طریقے)، دستاویزات کے معیار، حفاظت/اخلاقی کنٹرول کی وضاحت کرتا ہے۔

روایتی ادویات کے لیے OEM/فرنچائز کے لیے ماڈل کنٹریکٹ - دواؤں کا کھانا؛ IP، QC، ٹریس ایبلٹی، رازداری، تنازعات کے حل (VIAC) کی شرائط۔ آسیان، کوریا، جاپان کے ساتھ مرحلہ وار MRA میکانزم؛ مناسب طبقات کے لیے EMA/FDA سے ملنے کا روڈ میپ۔

مالیاتی طریقہ کار - انشورنس - قومی برانڈ: نیشنل ٹریڈیشنل میڈیسن ڈیولپمنٹ فنڈ کلینیکل ریسرچ، ٹیسٹنگ سینٹرز، GACP-GMP کنورژن، اور نالج ڈیجیٹائزیشن کو سپانسر کرتا ہے۔ حفاظت اور تاثیر کے ثبوت کے ساتھ روایتی ادویات کے لیے ہیلتھ انشورنس کی ادائیگیوں کو بڑھانا؛ روایتی ادویات کو نچلی سطح پر مربوط کرنا۔ قومی برانڈ "ویتنام کی روایتی ادویات (VTM)" میں معیارات، سرٹیفیکیشن لیبلز، تجارتی فروغ - طبی سفارت کاری - طبی سیاحت کا ایک سیٹ شامل ہے۔

بین الاقوامی انضمام میں روایتی ادویات کے قانونی فریم ورک کو مکمل کرنا نہ صرف ایک تکنیکی ترمیم ہے بلکہ صنعت کو بلند کرنے کی حکمت عملی بھی ہے: ورثے کا تحفظ - اختراع کو فروغ دینا - معاشی قدر میں اضافہ - ویتنامی طبی ثقافت کے اثر و رسوخ کو بڑھانا۔ خصوصی قوانین، دواؤں کے مواد کی معیاری کاری - جانچ، روایتی علم کا تحفظ، اور نالج ایکسپورٹ/OEM فریم ورک ویتنامی روایتی ادویات کو گہرے انضمام - پائیدار ترقی - عالمی پھیلاؤ تک لانے کے لیے "چار ستون" ہوں گے۔

مزید مشہور مضامین دیکھیں:

ماخذ: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-khung-phap-de-phat-trien-y-duoc-co-truyen-viet-nam-trong-hoi-nhap-quoc-te-169251107182346198.htm