تمديد رخصة استيراد المعدات الطبية حتى 30 يونيو 2025

أصدرت الحكومة المرسوم رقم 04/2025/ND-CP لتعديل واستكمال عدد من مواد المرسوم رقم 98/2021/ND-CP المؤرخ 8 نوفمبر 2021 للحكومة بشأن إدارة المعدات الطبية ، والذي تم تعديل واستكمال عدد من المواد وفقًا للمرسوم رقم 07/2023/ND-CP المؤرخ 3 مارس 2023 للحكومة.

أصدرت الحكومة المرسوم رقم 04/2025/ND-CP لتعديل واستكمال عدد من مواد المرسوم رقم 98/2021/ND-CP المؤرخ 8 نوفمبر 2021 للحكومة بشأن إدارة المعدات الطبية، والذي تم تعديل واستكمال عدد من المواد وفقًا للمرسوم رقم 07/2023/ND-CP المؤرخ 3 مارس 2023 للحكومة.

صورة توضيحية. (المصدر: الإنترنت)

تمديد رخصة استيراد المعدات الطبية حتى 30 يونيو 2025

المرسوم رقم 04/2025/ND-CP يعدل ويكمل الفقرة 2 من المادة 76 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP الذي ينظم قيمة تراخيص الاستيراد؛ وينظم استيراد المعدات الطبية غير المدرجة في قائمة المعدات الطبية التي تتطلب ترخيص استيراد:

أ) يستمر استخدام تراخيص الاستيراد للأجهزة الطبية غير المنتجات البيولوجية التشخيصية المختبرية الصادرة من 1 يناير 2018 إلى 31 ديسمبر 2021 حتى 30 يونيو 2025 (كان النظام القديم 31 ديسمبر 2024)؛

ب) يستمر العمل بتراخيص الاستيراد للأجهزة الطبية التي هي منتجات بيولوجية تشخيصية مختبرية والتي تم منحها من 1 يناير 2018 إلى 31 ديسمبر 2021 حتى 30 يونيو 2025 (كان النظام القديم 31 ديسمبر 2024)، ولا يوجد حد لكمية الاستيراد.

ج) يجب على الجهات الحاصلة على تراخيص استيراد، وفقًا للفقرتين (أ) و(ب) أعلاه، استيفاء الشروط المنصوص عليها قانونًا، والتأكد من جودة وكمية ونوع وغرض استخدام المعدات الطبية المستوردة. وتتولى وزارة الصحة مسؤولية إجراء عمليات التفتيش والتحقق، وإلغاء تراخيص الاستيراد في حال مخالفة لوائح إدارة المعدات الطبية.

د) بالنسبة للمعدات الطبية غير المدرجة في القائمة التي تتطلب ترخيص استيراد (باستثناء المواد الكيميائية والمبيدات الحشرية والمطهرات المستخدمة في المجالات المنزلية والطبية لغرض وحيد هو تطهير المعدات الطبية) والمصنفة على أنها معدات طبية من النوع C أو D مع المعلومات المنشورة على بوابة المعلومات الإلكترونية لوزارة الصحة، فيمكن الاستمرار في استيرادها حتى 30 يونيو 2025 (النظام القديم هو 31 ديسمبر 2024) دون قيود على الكمية، ودون الحاجة إلى وثيقة من وزارة الصحة تؤكد أنها معدات طبية وبغض النظر عن وقت نشر المعلومات على بوابة المعلومات الإلكترونية لوزارة الصحة عند إجراء إجراءات التخليص الجمركي.

عند القيام بإجراءات الاستيراد، يجب على المنظمات والأفراد المستوردين الإعلان عن معلومات حول عدد الوثائق التي تصدر نتائج تصنيف المعدات الطبية التي قاموا بها بأنفسهم أو التي يطلبون من منظمة مؤهلة القيام بها، وهم مسؤولون عن ضمان جودة وكمية ونوع والغرض من استخدام المعدات الطبية المستوردة.

تقوم السلطات الجمركية بالتحقق ومقارنة المعلومات الواردة في وثيقة إصدار نتائج تصنيف المعدات الطبية للمنظمات والأفراد المستوردة الذين أعلنوا معلوماتهم على البوابة الإلكترونية للمعلومات التابعة لوزارة الصحة.

تمديد رقم التسجيل لتداول الأجهزة الطبية كمنتجات بيولوجية تشخيصية في المختبر

كما يعدل المرسوم رقم 04/2025/ND-CP ويكمل الفقرة ج، البند 3، المادة 76 من المرسوم رقم 98/2021/ND-CP الذي ينظم قيمة أرقام التداول وشهادات تسجيل التداول وأرقام تسجيل التداول.

وبناءً على ذلك، سيستمر استخدام رقم تسجيل التداول للأجهزة الطبية التي تعد منتجات بيولوجية تشخيصية في المختبر والتي تم منحها من 1 يناير 2014 إلى 31 ديسمبر 2019 حتى 30 يونيو 2025 (اللائحة القديمة هي 31 ديسمبر 2024).

[إعلان 2]
المصدر: https://baodautu.vn/gia-han-giay-phep-nhap-khau-thiet-bi-y-te-den-het-ngay-3062025-d240713.html