إتقان الإطار القانوني لتطوير الطب التقليدي الفيتنامي في التكامل الدولي

إن استكمال الإطار القانوني يعد شرطا أساسيا للانتقال من "الحفاظ" إلى "التنمية المستدامة - التكامل - التسويق" للطب التقليدي.

الطب الفيتنامي التقليدي هو ثمرة المعرفة المحلية والطب الشرقي، ويلعب دورًا متزايد الأهمية في الوقاية من الأمراض المزمنة وعلاجها، وإعادة التأهيل، والرعاية الصحية المجتمعية. وتتيح الاتجاهات العالمية فرصًا للتكامل الدولي للطب الفيتنامي التقليدي.

محتوى::

• 1. السياسة الحالية والإطار القانوني للطب التقليدي
• 2. العيوب الرئيسية التي يجب التغلب عليها
• 3. الخبرة الدولية
• 4. اقتراح لتحسين الإطار القانوني للتكامل

ومع ذلك، فإن العوائق القانونية والفنية (التسجيل، والاختبار، والمعايير، والملكية الفكرية، والتدقيق اللاحق، والسوق) تمنع منتجات وخدمات YDCT الفيتنامية من التغلغل بعمق في الأسواق المتطلبة (الاتحاد الأوروبي، والولايات المتحدة الأمريكية، واليابان)؛ ولا تزال قيمة الصادرات متواضعة، وتتمثل في الغالب في المواد الخام. ويُعد استكمال الإطار القانوني شرطًا أساسيًا لاندماج YDCT الفيتنامي على الصعيد الدولي قريبًا.

1. السياسة الحالية والإطار القانوني للطب التقليدي

قانون الصيدلة رقم 105/2016/QH13 (الصادر عام 2016) والقانون رقم 44/2024/QH15 المُعدِّل والمكمِّل لعدد من مواد قانون الصيدلة، الذي أقرَّته الجمعية الوطنية في 21 نوفمبر 2024؛ والمرسوم رقم 163/2025/ND-CP المؤرخ 28 يونيو 2025 الذي يُفصِّل عددًا من المواد والتدابير لتنظيم وتوجيه تنفيذ قانون الصيدلة (ساري المفعول اعتبارًا من 1 يوليو 2025)؛ وقانون الفحص الطبي والعلاج (المُعدَّل عام 2023)... والتعميمات المتعلقة بتسجيل الأدوية، وإدارة الأدوية التقليدية - الأعشاب الطبية، والاختبار. واستراتيجية تطوير الطب التقليدي والصيدلة حتى عام 2030، ورؤية عام 2045؛ والتعليمات المتعلقة بالحفاظ - تطوير الأعشاب الطبية، ودمج الطب التقليدي في النظام الصحي .

تُرسي هذه الأطر السياساتية الأسس الإدارية الأساسية لإنتاج الطب التقليدي وتداوله وممارسته. ومع ذلك، لا تزال هناك نقص في القوانين المتخصصة بالطب التقليدي؛ ولا تزال إجراءات تسجيل الطب التقليدي "موحدة" مع المواد الكيميائية الصيدلانية؛ ولا توجد مجموعة كاملة من المعايير الوطنية للأعشاب الطبية المحلية؛ ولا تزال القدرة على الاختبار والاعتراف المتبادل ضعيفة؛ ولم تُقنن آليات حماية المعارف التقليدية وتقاسم المنافع؛ ولا يوجد إطار قانوني لتصدير المعرفة والتعاون الدولي بين شركات تصنيع المعدات الأصلية في مجال الطب التقليدي.

التوجه العالمي يعطي الأولوية للطب الطبيعي.

2. العيوب الرئيسية التي يجب التغلب عليها

تسجيل الأدوية التقليدية وتقييمها: تُصعّب خصائص تعدد المكونات والأهداف على الأدوية التقليدية استيفاء نموذج الاختبار، كما هو الحال في الكيمياء الدوائية. غالبًا ما يفتقر الملف إلى البيانات السريرية وفقًا للمعايير الدولية، مما يؤدي إلى التحول إلى الأغذية الوقائية الصحية، مما يُقلل من قيمتها الطبية. لذلك، ثمة حاجة إلى إطار عمل مختلط من الأدلة: الأدبيات الطبية + الممارسة الطبية ≥ 20 عامًا + علم الأدوية الحديث + البحث السريري التكيفي (التجارب العملية).

توحيد معايير المواد الطبية - الاختبار: تتنوع المواد الطبية في فيتنام، لكنها تفتقر إلى معايير نوعية وكمية للعديد من الأنواع المحلية؛ كما تفتقر إلى إمكانية تتبع الشوائب (الكائنات الدقيقة، والمعادن الثقيلة، وبقايا المبيدات، والسموم الطبيعية) والتحكم فيها. كما أن شبكة الاختبارات التي تستوفي معايير GLP/ISO 17025 غير متكافئة؛ ولا تتوفر تقنيات الترميز الشريطي للحمض النووي (تحديد الأنواع البيولوجية غير المعروفة من خلال مقارنتها بتسلسلات الحمض النووي في بنوك الجينات)، وتقنيات LC-MS/MS، وNMR للتعريف والتنقية.

الملكية الفكرية والمعارف التقليدية: لا توجد حاليًا آلية قانونية كافية لتسجيل وحماية ومشاركة فوائد العلاجات الشعبية والنباتات الطبية الثمينة و"الأسرار العائلية". ولا يزال خطر فقدان المعرفة البيولوجية أو استغلالها بشكل غير عادل أو الاستيلاء عليها قائمًا، وهو ما يُعرف بالقرصنة البيولوجية.

تكامل التجارة الدولية والمعايير: لم تغطي معايير GACP-WHO وGMP السلسلة بسبب عدم وجود آلية الاعتراف المكافئ (MRA)؛ ولم تتوافق الوثائق الفنية مع معايير EMA/FDA؛ ولم يتم تشكيل العلامة التجارية الوطنية لـYDCT، مما أدى إلى انخفاض قيمة الصادرات.

يتم اختيار الطب التقليدي بشكل متزايد من قبل العديد من الناس.

3. الخبرة الدولية

الصين: قانون الطب الصيني التقليدي (2017)، نظام دستور الأدوية القوي، معايير GMP/KM (مراقبة جودة المواد الطبية/الأدوية الصينية التقليدية)؛ تعزيز البحوث السريرية وتدويل الطب الصيني التقليدي.

الهند: وزارة الأيورفيدا، إطار التسجيل والاختبار المنفصل، حماية المعرفة من خلال المكتبة الرقمية التقليدية (TKDL)، استراتيجية تصدير المعرفة الأيورفيدية.

كوريا الجنوبية: قانون الدواء الكوري؛ وتوحيد التدريب والاختبار؛ وتحديد موقع العلامة التجارية "K-Medicine" وتوقيع اتفاقية الاعتراف المتبادل (MRA) في المنطقة.

لقد قدمت التجارب الدولية دروسًا للطب التقليدي الفيتنامي: يجب أن تكون هناك قوانين منفصلة، ​​ودساتير أدوية موحدة، وبيانات رقمية للمعرفة التقليدية، واستراتيجية علامة تجارية متزامنة - MRA.

تنمية مساحات زراعة النباتات العشبية، ورفع مستوى النباتات ذات القيمة الاقتصادية العالية، بهدف التصدير.

4. اقتراح لتحسين الإطار القانوني للتكامل

إصدار قانون الطب التقليدي في فيتنام: لوائح شاملة لممارسة الطب التقليدي، والتدريب عليه، والبحث فيه، وإنتاجه، وتداوله، وحفظ المعرفة، وحماية الملكية الفكرية، ومشاركة المنافع، ونقل التكنولوجيا. تحديد أدوار ومسؤوليات واضحة لوزارة الصحة، وإدارة الطب التقليدي، وجمعية الطب الشرقي، والمعاهد والمدارس، والشركات، والمجتمع.

تعديل اللوائح الخاصة بتسجيل وتقييم الأدوية التقليدية: وضع إرشادات تسجيل منفصلة للأدوية التقليدية مثل آلية الأدلة المختلطة (الأدبيات الطبية + الممارسة ≥ 20 عامًا + السلامة قبل السريرية + السريرية التكيفية؛ خارطة طريق مختصرة للطب التقليدي/الخبرة مع بيانات السلامة الجيدة؛ بوابة الإرسال الإلكتروني المتخصصة؛ فترة تقييم محددة؛ آلية "محطة واحدة" مع مجلس خبراء الطب التقليدي.

توحيد معايير المواد الطبية - الاختبار: إصدار دستور الأدوية الفيتنامي الموسع (إضافة ≥ 500 مكون محلي)، وتطبيق معايير الباركود DNA، وHPLC/LC-MS/MS، والشوائب - السموم - علم الأحياء الدقيقة؛ بناء شبكة اختبار إقليمية تلبي GLP/ISO 17025، ومركز مرجعي وطني؛ لوائح الاعتراف المتبادل في رابطة دول جنوب شرق آسيا/آسيا؛ التتبع الرقمي الإلزامي (QR/Blockchain) من مناطق زراعة GACP-WHO إلى المنتجات النهائية GMP.

حماية المعارف التقليدية وتقاسم المنافع: تقنين تسجيل الوصفات الطبية والطرق وأصناف النباتات الطبية في قاعدة البيانات الوطنية لمعارف الطب التقليدي، وربطها بالمكتبة الرقمية للمعارف التقليدية (TKDL) التابعة للمنظمة العالمية للملكية الفكرية (WIPO). آلية لتقاسم المنافع عند التسويق، حيث يتشارك المجتمع/صاحب المعرفة في التمويل وحقوق النشر والائتمان العلمي. لوائح تتعلق بالسرية وترخيص استخدام المعرفة لأغراض البحث والتطوير وتصنيع المعدات الأصلية ومنح الامتيازات.

• 

الإطار القانوني لتصدير المعرفة – تصنيع المعدات الأصلية – نقل التكنولوجيا: يحدد المرسوم الخاص بنقل المعرفة في الطب التقليدي منتجات المعرفة (الصيغ، والعمليات، والعلاجات، وطرق العلاج)، ومعايير التوثيق، ومراقبة السلامة/الأخلاقيات.

نموذج عقد لمصنعي المعدات الأصلية/امتيازات الطب التقليدي - الأغذية الطبية؛ شروط الملكية الفكرية، ومراقبة الجودة، والتتبع، والسرية، وتسوية النزاعات (VIAC). آلية اتفاق الاعتراف المتبادل خطوة بخطوة مع رابطة دول جنوب شرق آسيا (آسيان)، وكوريا، واليابان؛ خارطة طريق لتلبية متطلبات وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)/هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للقطاعات المناسبة.

الآلية المالية - التأمين - العلامة التجارية الوطنية: يرعى الصندوق الوطني لتطوير الطب التقليدي الأبحاث السريرية، ومراكز الاختبار، وتحويل معايير GACP إلى GMP، ورقمنة المعرفة. ويهدف إلى توسيع نطاق مدفوعات التأمين الصحي للأدوية التقليدية مع إثبات سلامتها وفعاليتها؛ ودمج الطب التقليدي على مستوى القاعدة الشعبية. وتتضمن العلامة التجارية الوطنية "الطب التقليدي الفيتنامي (VTM)" مجموعة من المعايير، وعلامات الاعتماد، وترويج التجارة، والدبلوماسية الطبية، والسياحة العلاجية.

إن استكمال الإطار القانوني للطب التقليدي في إطار التكامل الدولي ليس مجرد تعديل فني، بل هو أيضًا استراتيجية للارتقاء بهذه الصناعة: الحفاظ على التراث، وتشجيع الابتكار، وزيادة القيمة الاقتصادية، وتوسيع نطاق تأثير الثقافة الطبية الفيتنامية. وستشكل القوانين المتخصصة، وتوحيد معايير المواد الطبية، والاختبار، وحماية المعارف التقليدية، وإطار تصدير المعرفة/تصنيع المعدات الأصلية، "الركائز الأربع" لتحقيق التكامل العميق للطب التقليدي الفيتنامي، والتنمية المستدامة، والانتشار العالمي.

شاهد المزيد من المقالات الشعبية:

المصدر: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-khung-phap-de-phat-trien-y-duoc-co-truyen-viet-nam-trong-hoi-nhap-quoc-te-169251107182346198.htm