تتوافق أجهزة تنقية المياه من Daikiosan وMakano مع المعايير الدولية ISO للمعدات الطبية.

دايكيوسان وماكانو والعلامات التجارية الأخرى لمجموعة داي فيت هي العلامات التجارية الأولى والوحيدة التي تلبي هذا المعيار - الصورة: MD

تم منح معيار ISO 13485:2016 لأجهزة تنقية المياه القلوية المؤينة الطازجة من Daikiosan وMakano، وهو معيار معترف به دوليًا لأنظمة إدارة الجودة في صناعة المعدات الطبية .

وفقًا للقرار رقم 36 الصادر في 15 مايو 2016 من قبل رئيس الوزراء ، فإن معيار ISO 13485 هو أحد المتطلبات الإلزامية للشركات التجارية والمصنعة في مجال المعدات الطبية.

وبناءً على ذلك، فإن ISO 13485 هو معيار دولي مخصص خصيصًا لأنظمة إدارة الجودة في قطاع المعدات الطبية.

تم تصميم هذا المعيار لضمان قدرة المنظمات المشاركة في تصنيع وتركيب وصيانة الأجهزة الطبية على تلبية متطلبات السلامة والجودة الصارمة.

يتم تصنيع المنتجات في مصنع الشركة في منطقة هاي سون الصناعية (مقاطعة لونغ آن ) - الصورة: MD

يركز هذا المؤشر على الأجهزة الطبية. لا يقتصر هذا التنظيم على جودة المنتج فحسب، بل يشمل أيضًا متطلبات الامتثال لسلامة المنتج للمستخدمين.

بعد ذلك، يجب أن يخضع المنتج لرقابة صارمة على العمليات. ويؤكد هذا المعيار على ضرورة إرساء نظام دقيق للعمليات لتقليل المخاطر وضمان جودة المنتج. ويتعين على الشركات إنشاء نظام لمراقبة عملية الإنتاج والتحقق من الجودة في كل مرحلة.

يمتلك مصنع الوحدة أفضل غرفة نظيفة في صناعة المياه في فيتنام لإنتاج أنوية المرشحات والمكونات التي تلامس الماء والترشيح اللاحق - الصورة: MD

يجب على مصنعي المنتجات إدارة المخاطر. تُلزم ISO 13485 المؤسسات بوضع خطة لإدارة المخاطر وإجراء تقييمات للمخاطر المتعلقة بمنتجاتها الطبية. يُساعد ذلك على تقليل المخاطر المحتملة التي قد تُلحق الضرر بالمستخدمين.

يأتي بعد ذلك متطلب التتبع. يُلزم هذا المعيار المؤسسة بالحفاظ على إمكانية تتبع المنتجات من التصميم والإنتاج وحتى التوزيع. يُعد هذا الأمر بالغ الأهمية لضمان إمكانية استرجاع المنتجات أو التحكم فيها في حال وجود مشكلة تتعلق بالسلامة.

مجموعة متنوعة من منتجات الأيونات القلوية الطازجة، من الخزائن الدائمة إلى تلك التي توضع تحت الطاولة، أو على الطاولة، أو على الحائط - صورة: MD

وأخيرًا، هناك متطلب التحسين المستمر. على الرغم من أنه لا يشترط التحسين المستمر كما هو الحال مع ISO 9001، إلا أن ISO 13485 يشجع المؤسسات على التحسين المستمر لنظام إدارة الجودة لديها لتلبية متطلبات وتوقعات العملاء والجهات التنظيمية بشكل أفضل.

يؤكد الحصول على شهادة ISO 13485:2016 مجددًا قدرة أجهزة تنقية المياه القلوية المؤينة من دايكيوسان وماكانو على استيفاء معايير الجودة الدولية. وفي الوقت نفسه، يُظهر التزام دايكيوسان وماكانو بتطوير أحدث التقنيات، وتوفير حلول رعاية صحية شاملة من المياه القلوية المؤينة.

بعد 6 أشهر من إطلاق المؤين القلوي الجديد، Daikiosan، باعت شركة Makano 8 أضعاف ما تبيعه السوق كل عام

قال قسم المبيعات في مجموعة داي فيت، وماركتي مرشحات المياه القلوية المؤينة دايكيوسان وماكانو فريش، إنه بعد 6 أشهر من إطلاقها، باعت الوحدة 50 ألف جهاز وتسعى جاهدة للوصول إلى 80 ألف مجموعة بحلول نهاية هذا العام.

على الرغم من أنها ليست دواء، ينصح الخبراء الطبيون باستخدام الماء القلوي المؤين العذب، فإذا استخدم الناس الماء القلوي المؤين العذب الذي يفي بالمعايير واستخدم بشكل صحيح، فسوف يجلب العديد من الفوائد.

السبب هو أن ارتفاع درجة الحموضة في الماء القلوي النقي يُساعد على توازن حموضة الجسم، مما يُساعد على تحسين صحة الأشخاص الذين يُعانون من آلام المعدة، أو ارتجاع المريء، أو الإمساك، أو اضطرابات الجهاز الهضمي. يُنصح من يُعانون من هذه الحالات بشرب الماء القلوي النقي يوميًا.

فاز منتج الشركة مؤخرًا بجائزة "جهاز تنقية المياه القلوية المؤينة الأكثر تفضيلاً" في برنامج جوائز التكنولوجيا 2024 (جائزة التكنولوجيا الأكثر شهرة في فيتنام) - الصورة: MD

المصدر: https://tuoitre.vn/may-loc-nuoc-daikiosan-makano-dat-tieu-chuan-iso-quoc-te-ve-trang-thiet-bi-y-te-20241121084520466.htm