وبحسب إدارة الأدوية، فقد تلقت الوحدة للتو وثيقة من مركز اختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في مقاطعة ثوا ثين هيو تفيد بأن عينات من أقراص سيفيكسيم 200 المغلفة بغشاء (سيفيكسيم 200 ملغ) تظهر علامات على أنها مزيفة.
على وجه التحديد، فإن المضاد الحيوي المزيف سيفيكسيم 200 ملغ يحمل رقم التسجيل VD-28887-18، ورقم الدفعة 15030723، وتم تصنيعه في 3 يوليو 2023، مع تاريخ انتهاء الصلاحية في 3 يوليو 2025، ويتم إنتاجه بواسطة شركة Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
تم أخذ عينات الأدوية المزيفة بواسطة مركز ثوا ثين هيو الإقليمي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في صيدلية فو خانغ (97 شارع دينه تين هوانغ، حي دونغ با، مدينة هيو، مقاطعة ثوا ثين هيو).
أظهرت العينة علامات على أنها مزيفة، وفقًا للإرشادات السابقة الصادرة عن إدارة الأدوية بشأن سيفيكسيم 200 المزيف؛ عند مراقبة الجودة، فشلت الدفعة في تلبية متطلبات الجودة للاختبار النوعي لسيفيكسيم وفقًا لمعايير TCCS (المعايير الفنية للمنتجات الصيدلانية).
بعد مراجعة سلامة المستخدمين والتأكد منها، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارة الصحة في مقاطعة ثوا ثين هيو إجراء تفتيش عاجل للتأكد من امتثال صيدلية فو خانغ للوائح القانونية في مجال الأعمال الصيدلانية.
التنسيق مع الجهات المعنية للتحقق من مصدر منتج سيفيكسيم 200 المقلد المذكور أعلاه وتتبعه. يجب إبلاغ إدارة الأدوية في فيتنام بنتائج التفتيش، ومعالجة المخالفات، ومصدر دفعة الدواء المقلد قبل 23 أغسطس.
في وقت سابق، وتحديداً في 30 يوليو، أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام وثيقة إلى إدارات الصحة في المحافظات والمدن بشأن دواء سيفيكسيم 200 المقلد، طالبةً تعاونها مع وكالات التحقيق للتحقق من المعلومات وتتبع مصدر منتج سيفيكسيم 200 المقلد، والتعامل بصرامة مع المنظمات والأفراد الذين ينتهكون اللوائح...
سيفيكسيم هو مضاد حيوي يُستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية. وهو مُخصص لعلاج الالتهابات التي تُسببها البكتيريا الحساسة، مثل التهابات الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب البلعوم البكتيري، والتهاب اللوزتين، والتهاب الأذن الوسطى، والتهاب الجيوب الأنفية؛ والتهابات الجهاز التنفسي السفلي مثل التهاب الشعب الهوائية الحاد وتفاقم التهاب الشعب الهوائية الحاد؛ والتهاب المثانة الحاد، وغيرها.
لا ينبغي استخدام سيفيكسيم في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لسيفيكسيم أو المضادات الحيوية الأخرى من السيفالوسبورين، أو في المرضى الذين لديهم تاريخ من الصدمة التأقية بسبب البنسلين.
المصدر: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/








تعليق (0)