وبحسب إدارة الدواء، تلقت الوحدة للتو إرسالية رسمية من مركز اختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في مقاطعة ثوا ثين هوي تفيد بأن عينة من أقراص سيفيكسيم 200 المغلفة بغشاء رقيق (سيفيكسيم 200 مجم) تحتوي على علامات الأدوية المزيفة.
على وجه التحديد، المضاد الحيوي المزيف سيفكسيم 200 ملغ يحمل رقم التسجيل VD-28887-18، رقم الدفعة 15030723، تم تصنيعه في 3 يوليو 2023، وتاريخ انتهاء الصلاحية 3 يوليو 2025، تم تصنيعه بواسطة شركة Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
تم أخذ عينات من الأدوية المقلدة من قبل مركز اختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في مقاطعة ثوا ثين هوي في صيدلية فو كانج (97 دينه تيان هوانغ، حي دونج با، مدينة هوي، مقاطعة ثوا ثين هوي).
تحتوي عينة الدواء المذكورة أعلاه على علامات الأدوية المزيفة وفقًا لتعليمات إدارة الدواء الفيتنامية السابقة بشأن الأدوية المزيفة Cefixim 200؛ عند التحقق من الجودة، لم تكن دفعة الدواء تلبي متطلبات الجودة لمؤشر النوعية للسيفيكسيم وفقًا لـ TCCS.
بعد المراجعة والتحقق، ولضمان سلامة المستخدمين، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في مقاطعة ثوا ثين هوي التفتيش بشكل عاجل على الامتثال للوائح القانونية في الأعمال الصيدلانية لصيدلية فو كانج.
التنسيق مع الوحدات الوظيفية للتحقق وتتبع أصل منتج Cefixim 200 المزيف المذكور أعلاه. - إبلاغ إدارة الدواء بنتائج التفتيش ومعالجة المخالفات ومصدر الدفعة المذكورة أعلاه من الأدوية المزيفة قبل 23 أغسطس.
في وقت سابق، أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام في 30 يوليو وثيقة إلى إدارة الصحة في المقاطعات والمدن بشأن دواء سيفكسيم 200 المزيف، وطلبت التنسيق مع وكالات التحقيق والتحقق من المعلومات وتتبع أصل منتج سيفكسيم 200 المزيف، والتعامل بشكل صارم مع المنظمات والأفراد الذين ينتهكون القانون.
سيفيكسيم هو مضاد حيوي يعالج العدوى البكتيرية. يُستخدم هذا الدواء لعلاج العدوى التي تسببها البكتيريا الحساسة مثل عدوى الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب البلعوم البكتيري، والتهاب اللوزتين، والتهاب الأذن الوسطى، والتهاب الجيوب الأنفية. التهابات الجهاز التنفسي السفلي مثل التهاب الشعب الهوائية الحاد والتفاقم الحاد لالتهاب الشعب الهوائية التحسسي؛ التهاب المثانة الحاد...
لا تستخدم السيفيكسيم للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للسيفيكسيم أو المضادات الحيوية الأخرى من مجموعة السيفالوسبورين، أو تاريخ من الصدمة التأقية بسبب البنسلين.
[إعلان 2]
المصدر: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/
تعليق (0)