وبناءً على ذلك، تلقت إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا تقريرًا من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية بشأن عينة المنتج التي تحتوي على المعلومات التالية على الملصق: أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم)، رقم الدفعة 21127، NSX 26-2-2022، HD 26-2-2026؛ شركة Pharmacy Laboratories Plus المصنعة، لا توجد معلومات حول رقم تسجيل التداول، رقم رخصة الاستيراد، مرفق الاستيراد على الملصق.
وعلى وجه الخصوص، لم تستوف عينة الدواء متطلبات الجودة لقياس كمية الثيوفيلين، حيث وصلت فقط إلى 6.3% من المحتوى المذكور على الملصق. تم أخذ العينات من قبل مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في صيدلية آن آن على العنوان المذكور أعلاه.

وفي مواجهة العلامات المذكورة أعلاه، طلبت إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي التعامل بشكل صارم مع المنشأة المخالفة وفقًا للوائح وتتبع مصدر الدفعة من المنتجات الدوائية التي لا تلبي متطلبات الجودة بشكل عاجل.
وفي الوقت نفسه، نطلب من الوحدات إخطار شركات الأدوية والمستخدمين والأشخاص بعدم شراء أو بيع أو استخدام المنتجات المذكورة أعلاه؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.
ثيوفيللين الموسع هو موسع قصبي يعمل على استرخاء العضلات الملساء في الشعب الهوائية ويحسن تهوية الرئة، لذلك يستخدم عادة لعلاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن.
المصدر: https://www.sggp.org.vn/phat-hien-thuoc-tri-benh-hen-gia-duoc-ban-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-post797328.html
تعليق (0)