في العاشر من يونيو/حزيران، استقبل مستشفى كام فا الإقليمي العام طالبة تبلغ من العمر ستة عشر عامًا مصابة بفشل كبدي حاد بعد استخدامها منتجًا لإنقاص الوزن تم شراؤه عبر الإنترنت. أظهرت نتائج الفحوصات والتشخيصات التصويرية وقت القبول ارتفاع مؤشر إنزيمات الكبد لدى الطالبة بشكل كبير عن المعدل الطبيعي، مع خلل شديد في وظائف الكبد... مما يتطلب علاجًا فعالًا.
والجدير بالذكر أنه وفقًا للإعلان، فإن المنتج المذكور أعلاه يستخدم فقط مكونات عشبية وفيتامينات...، ويتم إنتاجه على خط إنتاج حديث، ويلبي معايير GMP، ويلبي معايير ISO 22000.
فما هي نوعية الدواء المذكور لإنقاص الوزن فعلياً، وهل هو فعلاً كما أعلنته الوحدة أم لا، نحن بانتظار جواب الجهات المختصة.
لكن في الواقع، تم تسجيل العديد من الحالات التي أدت إلى "خسارة المال والإصابة بالمرض"، بل وتركت عواقب صحية طويلة الأمد، بعد استخدام بعض أنواع المكملات الغذائية التي لا تضمن الجودة في الماضي.
يوجد حاليًا "ثغرة" كبيرة يستغلها الأشخاص، وهي آلية الإعلان الذاتي عن المنتج.
صرح الدكتور لو دوك دونغ، نائب رئيس إدارة سلامة الأغذية الإقليمية، قائلاً: "وفقًا للوائح الحالية، تُصنف المكملات الغذائية إلى أربع فئات: المكملات الغذائية، وأغذية الوقاية الصحية، والأغذية المغذية الطبية، وأغذية الأنظمة الغذائية الخاصة. وتُراقب مجموعة المكملات الغذائية في ملف الإقرار الذاتي فقط من حيث مؤشرات السلامة؛ بينما لا تخضع مجموعتا الأغذية المغذية الطبية وأغذية الأنظمة الغذائية الخاصة لرقابة الجودة. وتُراقب مجموعة أغذية الوقاية الصحية فقط من حيث مؤشرات الجودة، إلا أن ملف الإقرار بسيط للغاية أيضًا".
بالإضافة إلى ذلك، يُسمح بإنتاج وبيع منتجات تُسمى المكملات الغذائية فور إعلان الشركة عنها. كما يُسمح للشركات بالإعلان عن نفسها دون تأكيد من جهة الإدارة على محتوى الإعلان. والأخطر من ذلك، أن اللوائح الحالية لا تتضمن آلية لمراقبة آلية الإعلان الذاتي. يقتصر ملف الإعلان الذاتي الحالي على مراقبة اختبار مؤشرات السلامة، بينما يُعدّ ضبط مؤشرات الجودة أمرًا بالغ الأهمية لمراقبة جودة المنتج. إن عدم اختبار مؤشرات الجودة، وعدم التحقق من آثارها، والسماح للشركات بالإعلان عن نفسها دون تأكيد، يُعدّ "وضعًا مثاليًا" للمحتالين.
لحل هذه المشكلة، تُكثّف هيئات إدارة الدولة أعمال التفتيش اللاحق. في 6 مايو، أصدرت إدارة سلامة الغذاء ( وزارة الصحة ) أيضًا النشرة الرسمية رقم 960/ATTP-NDTT إلى إدارات الصحة في المحافظات والمدن المركزية؛ وإدارة سلامة الغذاء والنظافة في المحافظات والمدن بشأن تعزيز التفتيش اللاحق على الأغذية والأغذية الوظيفية. في 29 مايو، طلبت إدارة الدواء أيضًا من منشآت تصنيع الأدوية ومكونات الأدوية ضمان الامتثال الصارم لمبادئ ومعايير "ممارسات التصنيع الجيدة" (GMP) وفقًا للوائح؛ والرقابة الصارمة على منشأ وجودة واستخدام المكونات الصيدلانية؛ ومراجعة عملية الإنتاج وسجلات الإنتاج وسجلات الاختبار، وما إلى ذلك.
ومن الجدير بالذكر أنه خلال هذه الفترة أيضًا، ارتفع بسرعة عدد الشركات التي ترسل إرساليات رسمية إلى وزارة الصحة لسحب ملفات إعلان منتجات حماية الصحة الخاصة بها.
ولمعالجة هذه الفجوة، ترأس وزارة الصحة مشروع تعديل المرسوم 15/2018/ND-CP الذي ينظم المجال المذكور أعلاه في اتجاه تغيير جذري لطريقة ما بعد التفتيش، واقتراح تطبيق نموذج صارم للسجلات قبل التفتيش والتفتيش المنتظم بعد التفتيش والتفتيش المفاجئ بعد التفتيش.
صرح السيد نجوين مينه توان، نائب مدير إدارة الصحة في كوانغ نينه، بأن قطاع الصحة ينسق بنشاط مع الجهات المعنية لتكثيف عمليات التفتيش على جميع منافذ بيع الأدوية والمكملات الغذائية في المقاطعة. وتركز عمليات التفتيش على كل من السلع المستوردة والمحلية. بالإضافة إلى التحقق من الوثائق القانونية، سيكثف مركز الفحص الإقليمي عمليات أخذ العينات والتفتيش اللاحق للمنتجات المتداولة. كما سيواصل قطاع الصحة والقطاعات ذات الصلة تكثيف جهود الكشف عن حالات بيع الأدوية والمكملات الغذائية المزيفة والتعامل معها من خلال إعلانات مبالغ فيها - "أدوية خارقة" تُعلن عبر الإنترنت.
المصدر: https://baoquangninh.vn/siet-chat-cong-tac-hau-kiem-doi-voi-cac-loai-thuc-pham-chuc-nang-3362778.html
تعليق (0)