أصدرت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) للتو قرارًا بتعليق تداول واستدعاء دفعة من كريم البشرة SPF Sun G8 Collagen على مستوى البلاد، صندوق يحتوي على زجاجة واحدة سعة 30 مل، رقم إيصال الإعلان: 9006/21/CBMP-HN، رقم الدفعة: 2260125.
المنظمة المسؤولة عن طرح المنتج في السوق هي شركة فوجي فرانس للأدوية والمعدات الطبية المساهمة، التي تقع في برج أ، برج هيليوس، 75 تام ترينه، حي فينه توي، هانوي.
يتم تصنيع المنتج بواسطة شركة Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company، التي تقع في قرية Nghia Hao، بلدية Phu Nghia، هانوي .
السبب وراء الاستدعاء هو أن عامل الحماية من الشمس الموجود على الملصق (SPF 50) لا يتطابق مع نتائج اختبار عامل الحماية من الشمس (SPF = 12.7).
تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارات الصحة إخطار شركات مستحضرات التجميل والمستخدمين في المنطقة بالتوقف فورًا عن بيع واستخدام الدفعة المذكورة أعلاه من منتجات الوقاية من الشمس وإعادتها إلى موردي المنتجات؛ والتعامل مع المخالفين وفقًا للوائح.
حصل منتج كريم البشرة Sun G8 Collagen SPF على نتيجة اختبار SPF 12.7، وهو ما يعادل 25.4% مقارنة بالمعيار المذكور على ملصق المنتج.
وفقًا لأحكام المادة 3 من المرسوم 98/2020، فإن إحدى الحالات التي تم تحديدها على أنها سلع مقلدة هي: السلع التي تكون قيمتها الاستعمالية ووظيفتها غير مطابقة لقيمتها الاستعمالية؛ لا تصل فائدة السلع إلا إلى 70٪ أو أقل مقارنة بمعايير الجودة المسجلة أو المعلن عنها أو المطبقة أو المطبوعة على الملصق أو العبوة للسلع.
يجب على شركة فوجي فرانس للأدوية والمعدات الطبية المساهمة وشركة بيبيتا للأدوية والتكنولوجيا المساهمة إرسال إشعارات استدعاء إلى الموزعين والمستخدمين للدفعة المذكورة أعلاه من كريم البشرة SPF Sun G8 Collagen؛ استلام المنتجات المرتجعة من المؤسسات التجارية وسحب جميع المنتجات التي لا تستوفي اللوائح؛ الإبلاغ إلى إدارة الغذاء والدواء قبل 17 أكتوبر.
طلبت إدارة الدواء أيضًا من وزارة الصحة في هانوي تفتيش شركة فوجي فرانس للأدوية والمعدات الطبية المساهمة وشركة بيبيتا للتكنولوجيا الدوائية المساهمة في امتثالهما للوائح الخاصة بإدارة مستحضرات التجميل، مع التركيز على توضيح إعلان المنتج وتحديد مؤشر SPF ووضع العلامات على مؤشر SPF لمستحضرات الوقاية من الشمس التي تنتهك اللوائح المذكورة أعلاه؛ نقل الملفات إلى وكالات إنفاذ القانون للتعامل معها في حالة الانتهاكات الجنائية وإنتاج وتجارة مستحضرات التجميل المزيفة.
أصدرت وزارة الصحة قراراً بسحب دفعة من منتجات كريم البشرة SPF Sun G8 Collagen من الأسواق في كافة أنحاء الجمهورية.
بالإضافة إلى ذلك، أصدرت إدارة الغذاء والدواء أيضًا قرارًا بتعليق التداول الوطني مؤقتًا لمنتج واقي الشمس Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++، رقم استقبال PCB: 85/23/CBMP-BN.
المنظمة المسؤولة عن طرح المنتج في السوق وتصنيعه هي شركة Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company، التي تقع في شارع YP6، منطقة Yen Phong الصناعية، بلدية Tam Da، مقاطعة Bac Ninh.
يتم توزيع المنتج من قبل شركة تين فونج للأدوية المساهمة، التي تقع في القطعة B8-B10/D6، المنطقة الحضرية كاو جياي، جناح كاو جياي، هانوي.
سبب الإيقاف هو أن المنتج قد لا يتوافق مع متطلبات عامل الحماية من الشمس أثناء عملية طرحه في السوق والحفاظ على المنتج التجميلي.
في وقت سابق، أعلن مركز الاختبارات الصيدلانية والتجميلية بإدارة الصحة في مقاطعة لام دونج عن دفعة من منتجات الحماية من الشمس Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++؛ رقم إيصال الإعلان: 85/23/CBMP-BN، رقم الدفعة: 007/24، من شركة Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.
أُخذت عينة مستحضرات التجميل المذكورة أعلاه من قِبل مركز اختبارات الأدوية ومستحضرات التجميل التابع لإدارة الصحة في لام دونغ، بصيدلية آن نهان، الكائنة في 64 شارع نجوين تراي، الحي العاشر، مدينة دا لات، مقاطعة لام دونغ القديمة، لإجراء اختبارات الجودة. مؤشر الحماية من الشمس المذكور على الملصق (SPF 50+) لا يتطابق مع نتيجة اختبار مؤشر الحماية من الشمس للعينة (SPF = 10).
بالإضافة إلى ذلك، يوجد لدى مركز الاختبار التابع لإدارة الصحة في مقاطعة لاو كاي أيضًا تقرير يتعلق بدفعة منتج واقي الشمس Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++، بنفس رقم إيصال الإعلان المذكور أعلاه، رقم الدفعة: 001/25، لشركة Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.
أُخذت عينة مستحضرات التجميل المذكورة أعلاه من قِبل مركز اختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية التابع لوزارة الصحة في مقاطعة ين باي سابقًا، في صيدلية نونغ ثي فونغ، الكائنة في القرية رقم 4، مو كوان، بلدية شوان لونغ، مقاطعة ين بينه، مقاطعة ين باي سابقًا، لإجراء اختبارات الجودة. لا يتطابق مؤشر الحماية من الشمس (SPF 50+) على الملصق مع نتائج اختبار مؤشر الحماية من الشمس للعينة (SPF = 8.9).
وبحسب تقرير صادر عن شركة Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company في 11 أغسطس، تم إرسال عينة من واقي الشمس Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++، رقم الدفعة 007/24 إلى شركة Bio-Nest Biochemical Technology Co.، Ltd (تايوان) ومعهد اختبار المخدرات في مدينة هوشي منه لاختبار مؤشر الحماية من الشمس، مع نتائج تتفق مع مؤشر الحماية من الشمس (SPF) المدرج على الملصق.
تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارات الصحة إخطار شركات مستحضرات التجميل والمستخدمين في المنطقة بالتوقف فورًا عن بيع واستخدام منتج الحماية من الشمس Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ المذكور أعلاه؛ وإغلاقه وحفظه في المنشأة التجارية حتى صدور قرار رسمي من الوكالة الحكومية المختصة أو إعادة المنتج إلى المورد.
يجب على شركة Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company بالتنسيق مع شركة Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company إرسال إشعار بتعليق التداول إلى الأماكن التي توزع وتستخدم منتج Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ الواقي من الشمس المذكور أعلاه؛ واستلام المنتجات المرتجعة من المؤسسات التجارية والاستمرار في الحجر الصحي وحفظ منتجات التجميل حتى يكون هناك رأي رسمي من الوكالة الحكومية المختصة.
وفي الوقت نفسه، يتعين على الشركات مراجعة عملية الإنتاج وظروف التخزين لمنتجات الحماية من الشمس Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ لتحديد سبب الاختلاف في نتائج اختبار مؤشر الحماية من الشمس؛ وتقديم تقرير إلى إدارة الغذاء والدواء قبل 15 أكتوبر.
المصدر: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html
تعليق (0)