كم يبلغ سعر دواء السرطان الروسي "بيمبروريا" الذي حصل للتو على ترخيص استخدامه في فيتنام؟

حصل دواء السرطان الروسي "بيمبروريا" المحتوي على المادة الفعالة "بيمبروليزوماب" على ترخيص للتداول في فيتنام، ومن المتوقع استخدامه من قبل المرضى قريبًا.

وفقًا للأستاذ الدكتور لي فان كوانج، مدير مستشفى K، ستقدم الوحدة قريبًا دواء بيمبروريا يُستخدَم هذا الدواء في نظام علاج مرضى السرطان. يُنتَج دواء بيمبروريا (روسيا)، وتبلغ تكلفته حوالي 18 مليون دونج للزجاجة الواحدة، وعادةً ما يستخدم المرضى زجاجتين في كل جرعة. تتراوح مدة العلاج بين 12 و24 جرعة، أو حتى يتوقف المريض عن الاستجابة للدواء. حاليًا، لا يشمل التأمين الصحي هذا الدواء.

وفقًا لممثل هيئة الدواء ( وزارة الصحة )، أكمل دواء بيمبروريا الدراسات السريرية وحصل على ترخيص رسمي للتداول في فيتنام. يُنتج الدواء شركة بيوكاد (روسيا)، المسجلة لدى شركة مقرها الإمارات العربية المتحدة. يسمح الترخيص باستيراد الدواء وتوزيعه واستخدامه على نطاق واسع، وهو لا يُصنف ضمن فئة الأدوية الخاصة أو المقيدة.

يُنتَج دواء بيمبروريا في روسيا. (الصورة: Incentra)

في جوهره، يُعدّ بيمبروريا بديلاً حيوياً لدواء كيترودا، المنتج الأصلي الذي طورته شركة MSD (الولايات المتحدة الأمريكية)، والذي يحتوي أيضاً على المادة الفعالة بيمبروليزوماب. وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يساعد الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها، ويُعتبر من أكثر العلاجات المناعية فعاليةً اليوم. حاز كيترودا على موافقة الولايات المتحدة الأمريكية عام ٢٠١٤، ورُخِّص للتداول في فيتنام عام ٢٠١٧.

من المتوقع أن يُتيح ظهور دواء بيمبروريا فرصًا أكبر للحصول على العلاج لمرضى السرطان، حيث تكون تكلفته أقل بكثير - حوالي 18 مليون دونج للقارورة، مقارنةً بـ 55-65 مليون دونج لدواء كيترودا. ومع ذلك، لا يزال كلا الدواءين غير مشمولَين بالتأمين الصحي.

يعمل بيمبروليزوماب عن طريق "الإطلاق السريع" للخلايا المناعية التائية. عادةً، الخلايا السرطانية يرسل إشارة "توقف" تمنع الخلايا التائية من الهجوم. سيمنع الدواء هذه الإشارة، مما يُعيد تنشيط القدرة على تدمير الأورام، وهو فعال في علاج العديد من أنواع السرطان، مثل سرطان الرئة، والكلى، وعنق الرحم، وسرطان الجلد.

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قدّمت الشركة ملف ترخيص تداول الدواء كاملًا وفقًا للوائح. وبحلول عام ٢٠٢٤، استكمل هذا الدواء الدراسات السريرية. ومع ذلك، واصلت الشركة إجراء تقييم المناعة، وهو شرط إلزامي للأدوية الحيوية المماثلة لهذا المنتج، وليس تجربة سريرية جديدة.

خلال عملية التداول، تكون المؤسسات مسؤولة عن مراقبة وتقديم تقارير دورية عن سلامة الدواء وفعاليته ومناعته بعد 3 أو 5 سنوات، حسب متطلبات وكالة الإدارة.

في السابق، رُخِّصَت العديد من الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة بيمبروليزوماب للتداول في البلاد. ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (القرار 628/QD-QLD) بتاريخ 31 أكتوبر على 14 لقاحًا ومنتجًا بيولوجيًا، بما في ذلك بيمبروريا (100 ملغ/4 مل)، وهو محلول مُرَكَّز للتسريب، بصلاحية 24 شهرًا من تاريخ الصنع.

المصدر: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html