وفي 29 مايو/أيار، قالت إدارة الأدوية في فيتنام إنها تلقت للتو تقريرا من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية يفيد بأن عينة المنتج لا تلبي متطلبات الجودة.

على وجه التحديد، من خلال اختبار عينة من أقراص ثيوفيلين ممتدة المفعول 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم) في صيدلية آن آن (العنوان 153، المجموعة السكنية 14، جناح كين هونغ، منطقة ها دونج، مدينة هانوي)، اكتشف المركز أن دفعة الدواء لم تستوف متطلبات الجودة لمؤشر الثيوفيلين الكمي، حيث وصلت فقط إلى 6.3٪ مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق.

الدواء المخالف هو ثيوفيللين أقراص ممتدة المفعول 200 مجم (ثيوفيلين 200 مجم) يحمل رقم الدفعة 21127 وتاريخ التصنيع 26-2-2022 وتاريخ انتهاء الصلاحية 26/2/2026؛ الشركة المصنعة لمختبرات الصيدلة بلس؛ لا تحتوي عينة الدواء على معلومات حول رقم التسجيل و/أو رقم رخصة الاستيراد، أو منشأة الاستيراد الموجودة على الملصق.

يستخدم هذا الدواء لعلاج مرضى الربو.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من إدارات الصحة التنسيق مع الوكالات ذات الصلة لفحص الأدوية المزيفة المذكورة أعلاه والتحقق منها وتتبع مصدرها.

وفي الوقت نفسه، توجيه مركز الاختبار لزيادة أخذ العينات واختبارات الجودة للأدوية المتداولة في المنطقة بحثًا عن الأدوية المعرضة لخطر التزوير أو ذات الجودة الرديئة.

ولضمان سلامة المستخدمين، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق والسلطات ذات الصلة لإجراء عمليات تفتيش على صيدلية An An؛ تتبع مصدر دفعة المنتج بالمعلومات المذكورة أعلاه، والتعامل بصرامة مع المنشأة المخالفة وفقا للوائح.

وطلبت إدارة الغذاء والدواء أيضًا من الوحدات إخطار شركات الأدوية والمستخدمين والأشخاص بعدم شراء/بيع أو استخدام المنتجات المذكورة أعلاه؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.

المصدر: https://nhandan.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-san-pham-thuoc-tri-hen-suyen-gia-chi-dat-63-ham-luong-post883088.html

تعليق (0)

أهم الاهتمامات

أحدث

No data