تتبع أصل دفعة من أدوية ارتجاع المريء المزيفة في إحدى الصيدليات في هانوي

في 23 مايو، أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) خطابًا رسميًا إلى إدارات الصحة المحلية بشأن فحص ومعالجة وتتبع أصل الدواء المزيف NEXIUM 40mg.

تم إصدار الوثيقة بعد أن تلقت الوكالة تقرير تحليل من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية، والذي أفاد بعينة منتج تحتوي على المعلومات الموجودة على الملصق: NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، رقم الدفعة: 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية: 9.2027. لا تحتوي الملصقة على رقم تسجيل التداول، أو رقم ترخيص الاستيراد، أو منشأة التصنيع، أو منشأة الاستيراد، أو ملصق ثانوي باللغة الفيتنامية.

تم أخذ عينات من الأدوية في صيدلية دوك آنه، وهي شركة تابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة، رقم 8، شارع هوينه ثوك كانغ الممتد، حي لانج ثونج، منطقة دونج دا، هانوي. وهو عبارة عن مستحضر أقراص مغلفة بغشاء رقيق، عبوة نفطة تحتوي على 7 أقراص، صندوق يحتوي على 4 نفطة.

لم تستوف عينة الاختبار متطلبات الجودة للمؤشر الكمي لإيزوميبرازول. وتحديدًا، يبلغ محتوى الإيزوميبرازول في عينة الدواء هذه 6.91 ملغ (ما يعادل 17.27% مقارنة بالمحتوى المذكور على الملصق).

طلبت إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الوكالات ذات الصلة لتفتيش صيدلية دوك آنه وتتبع أصل دفعة المنتج المذكورة أعلاه؛ التعامل بصرامة مع المخالفات.

وطلبت وزارة الصحة أيضًا من إدارات الصحة المحلية إبلاغ مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم شراء أو بيع أو استخدام منتج NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) المزيف المذكور أعلاه؛ شراء وبيع الأدوية فقط في المؤسسات الصيدلانية القانونية؛ لا تشتري أو تبيع المخدرات ذات المصدر غير المعروف.

عند اكتشاف علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المزيفة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف، يجب على الأشخاص إبلاغ السلطات الصحية والجهات ذات الصلة.

نيكسيوم 40 ملغ هو دواء المكون النشط الرئيسي فيه هو إيزوميبرازول، وهو يُستخدم في علاج أمراض مثل الارتجاع المعدي المريئي وقرحة المعدة والاثني عشر ومتلازمة زولينجر إليسون.

فيتنام (وفقًا لـ Vietnamnet)

المصدر: https://baohaiduong.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-thuoc-trao-nguoc-da-day-gia-tai-mot-nha-thuoc-o-ha-noi-412270.html