لماذا يحظى دواء روسي لعلاج السرطان باهتمام أكبر من المعتاد؟

لماذا تحظى المنتجات الروسية بهذا القدر من الاهتمام، رغم أنها ليست دواءً جديداً لعلاج السرطان؟

حصل دواء بيمبروريا الذي يحتوي على المادة الفعالة بيمبروليزوماب على تسجيل التداول في 31 أكتوبر (الصورة: جيتي).

دواء روسي لعلاج السرطان يفتح الآمال في خفض أعباء التكلفة

في الآونة الأخيرة، حصل دواء Pembroria مع المادة الفعالة pembrolizumab، قارورة 100mg/4ml التي تنتجها شركة ذات مسؤولية محدودة "PK-137"، الاتحاد الروسي، على شهادة تسجيل التداول من قبل إدارة الأدوية ( وزارة الصحة ) وحظي باهتمام عام كبير.

أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (وزارة الصحة) أن دواء السرطان الروسي المُرخَّص حديثًا للتداول ليس دواءً جديدًا. في الواقع، منذ عام ٢٠١٧، رخَّصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (وزارة الصحة ) للتداول دواءً آخر لعلاج السرطان، يحتوي على المادة الفعالة نفسها، بيمبروليزوماب، ويُنتج في الولايات المتحدة، ويُسمى كيترودا.

قال الدكتور نجوين دوي آنه، الحاصل على ماجستير العلوم وخبير الطب النووي والأورام، إن هذا الدواء يُعدّ علاجًا مناعيًا للسرطان، وقد استُخدم لسنوات عديدة في المرافق الطبية العامة والخاصة.

"بيمبروريا" - وهو دواء بيولوجي مشابه للدواء الأمريكي "كيترودا" الذي تنتجه روسيا - تسبب في "تأثير جماهيري" قوي مع العديد من الآراء المتضاربة.

في الواقع، تستخدم فيتنام سلسلة من الأدوية البيولوجية المشابهة في علاج السرطان منذ سنوات عديدة. بعض الأنواع مألوفة جدًا للمرضى، مثل الأدوية البيولوجية الشبيهة بالتراستوزوماب: مثل هيرتراز، وهيرتيكاد، وتراستوريل، لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2.

دكتور نغوين دوي آنه، ماجستير في الطب النووي والأورام. الصورة: المركز الوطني للرعاية الصحية (NVCC)

الأدوية الحيوية المماثلة لبيفاسيزوماب: آبيفمي، مفاسي - لعلاج سرطان الرئة، القولون والمستقيم، والمبيض؛ الأدوية الحيوية المماثلة لبيفاسيزوماب: ريديتوكس، تروكسيما - لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية، وسرطان الدم... وقد استُخدمت هذه الأدوية بملايين الجرعات حول العالم وفي فيتنام، مما ساهم في خفض تكاليف العلاج بنسبة كبيرة مع ضمان نفس فعالية الدواء الأصلي. وفي الواقع، يسير بيمبروريا على نفس النهج،" كما قال الدكتور دوي آنه.

وفقًا للدكتور دوي آنه، على الرغم من أنه ليس دواءً جديدًا للسرطان، فمن المتوقع أن يُخفّض المنتج الروسي تكلفة هذه الطريقة العلاجية المتميزة، وإن كانت باهظة الثمن، بشكل كبير. يُتوقع أن يبلغ سعر دواء بيمبروريا حوالي 18 مليون دونج للزجاجة، والجرعة المعتادة هي زجاجتان لدورة علاجية واحدة. وبالتالي، تبلغ تكلفة دورة علاج المريض حوالي 36 مليون دونج بجرعة 200 ملغ (زجاجتان).

"يبلغ سعر المنتج الأمريكي أكثر من 60 مليون دونج للزجاجة، ويتطلب كل حقنة زجاجتين، ويُحقن مرة كل ثلاثة أسابيع. تُشكل هذه التكلفة عائقًا كبيرًا أمام المرضى في الحصول على هذه الطريقة العلاجية الفعالة للغاية. عندما يُرخص دواء بيولوجي مشابه لدواء بيمبروريا، بسعر متوقع أقل بكثير، فمن الطبيعي أن يحظى باهتمام كبير من الرأي العام"، هذا ما قاله الدكتور دوي آنه.

لا "تأليه"

يُستخدم دواء السرطان الروسي لعلاج سرطان المريء، والسرطان مع عدم استقرار الميكروساتلايت عالي الدرجة (MSI-H) أو عيوب إصلاح عدم التطابق، وسرطان عنق الرحم، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطان بطانة الرحم، وسرطان الثدي الثلاثي السلبي، وسرطان الغدة المعوية أو تقاطع المريء المعدي، وسرطان القنوات الصفراوية.

صورة لمرضى ينتظرون دورهم لرؤية طبيب في مستشفى K، فرع تان تريو، هانوي، الساعة 5:00 صباحًا. تصوير: جيا خيم

ومع ذلك، أكد الدكتور دوي آنه أيضًا أن المصلحة العامة تتحول أحيانًا إلى تقديس، معتبرًا هذا الأمر "دواءً سحريًا، استخدمه وستشفى"، أو خوفًا مفرطًا، معتقدًا أنه دواء تجريبي غير مكتمل. وكلا هذين الاعتقادين غير صحيح.

ما يجب أن يفهمه الناس حقًا هو أن بيمبروريا ليس دواءً تجريبيًا. للحصول على ترخيص، يجب أن يُظهر تشابهًا هيكليًا مع كيترودا من حيث الفعالية والسلامة والقدرة المناعية. المنتجات الحيوية المماثلة ليست رخيصة أو منخفضة الجودة.

هذا منتجٌ حيويٌّ عالي التقنية، وأكثر تعقيدًا في التصنيع من الأدوية الجنيسة (دواءٌ له نفس المكونات النشطة والمحتوى والجرعة وطريقة الإعطاء والاستخدامات كالدواء الأصلي ذي العلامة التجارية)، لذا لا ينبغي استخدامه وفقًا للتوجهات السائدة. لا يكون الدواء فعالًا إلا عند وصفه بشكل صحيح، على سبيل المثال، في حالات سرطان الرئة ذي مؤشر PD-L1 المرتفع، وسرطان القولون والمستقيم MSI-H، وسرطان عنق الرحم، وسرطان البلعوم الفموي... ولكن لا تتجنب استخدامه بسبب الشائعات. إذا قام أخصائي بتقييمه بشكل مناسب، يمكن للمريض استخدامه بالتأكيد،" نصح الدكتور دوي آنه.

بخصوص هذا الموضوع، أفاد ممثل مستشفى K أن الوحدة تخطط لشراء دواء بيمبروريا لاستخدامه للمرضى في المستقبل القريب. ومع ذلك، ووفقًا لممثل المستشفى، لا يُوصف لجميع المصابين بالسرطانات المذكورة أعلاه أدوية تحتوي على المادة الفعالة بيمبروليزوماب. ويعتمد استخدام بيمبروليزوماب أيضًا على عدة عوامل، مثل: الحالة الصحية للمريض، ونوع طفرة الورم، ومرحلة المرض، وغيرها.

في مستشفى K، يُصمَّم العلاج لكل مريض على حدة. بناءً على عدة عوامل، يُقدِّم الطبيب النصح ويُقدِّم برنامجًا علاجيًا مناسبًا لضمان فعالية العلاج.

بيمبروليزوماب هو اسم المادة الفعالة التي ابتكرتها شركة MSD (الولايات المتحدة الأمريكية) باسمها التجاري كيترودا، في قارورة 100 ملغ/4 مل. بيمبروليزوماب هو في الأساس جسم مضاد وحيد النسيلة ضد بروتين PD-1، وهو دواء بيولوجي يُستخدم لعلاج أنواع معينة من السرطان، وينتمي إلى مجموعة العلاج المناعي. يُعطى الدواء عن طريق التسريب الوريدي في منشأة طبية.

وفقا لدان فيت

المصدر: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html