৩৫৫ ধরণের ওষুধ সবেমাত্র মঞ্জুর করা হয়েছে এবং স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় কর্তৃক তাদের প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র সম্প্রসারিত করা হয়েছে।

[বিজ্ঞাপন_১]
ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় সবেমাত্র ৩৫৫টি দেশীয়ভাবে উৎপাদিত এবং আমদানি করা ওষুধের জন্য প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র প্রদান এবং প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র সম্প্রসারণের সিদ্ধান্ত ঘোষণা করেছে।

355 loại thuốc vừa được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় ৩৫৫ ধরণের ওষুধের জন্য নতুন এবং নবায়নকৃত নিবন্ধন সনদ জারি করেছে। (ছবি চিত্র)

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসনের পরিচালক - স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়, ডঃ ভু তুয়ান কুওং দেশীয় এবং বিদেশী উৎপাদিত ওষুধের জন্য প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্রের মেয়াদ বৃদ্ধি এবং পুনঃপ্রদান ঘোষণা করার জন্য পরপর ৪টি সিদ্ধান্তে স্বাক্ষর করেছেন। সেই অনুযায়ী, ৩৫৫ ধরণের ওষুধের প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র বর্ধিত এবং পুনঃপ্রদান করা হয়েছে, যার মধ্যে কিছু নতুন জারি করা হয়েছে এবং ৩ বছরের জন্য, কিছু নির্দিষ্ট শর্তের উপর নির্ভর করে ৫ বছরের জন্য।

এবার যেসব ওষুধ পুনর্নবীকরণ এবং পুনঃপ্রকাশ করা হয়েছে সেগুলো ফার্মাকোলজিক্যাল প্রভাবের দিক থেকে বেশ বৈচিত্র্যময়, যার মধ্যে রয়েছে ক্যান্সার, হৃদরোগ, ডায়াবেটিস, অ্যান্টিভাইরাল ওষুধের পাশাপাশি অন্যান্য সাধারণ অ্যান্টিপাইরেটিক, ব্যথানাশক এবং প্রদাহ-বিরোধী ওষুধ...

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসনের মতে, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ে নিবন্ধিত রেকর্ড এবং নথি অনুসারে ওষুধ উৎপাদন এবং নিবন্ধন প্রতিষ্ঠানগুলিকে ওষুধ উৎপাদনের জন্য দায়ী থাকতে হবে এবং ওষুধের লেবেলে ভিয়েতনামের স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় কর্তৃক জারি করা নিবন্ধন নম্বর মুদ্রণ করতে হবে।

বিশেষভাবে নিয়ন্ত্রিত ওষুধগুলি কেবলমাত্র তখনই উৎপাদন এবং প্রচলনে আনা যেতে পারে যখন ওষুধ ব্যবসার জন্য যোগ্যতার শংসাপত্র থাকে। বিশেষভাবে নিয়ন্ত্রিত ওষুধের ব্যবসার পরিধি সুবিধাটির পরিচালনার ক্ষেত্রের জন্য উপযুক্ত, যা সরকারের ডিক্রি নং 54/2017/ND-CP এর ধারা 143 এর ধারা 5 এর বিধান পূরণ করে যেখানে ফার্মেসি আইন বাস্তবায়নের জন্য বেশ কয়েকটি ধারা এবং ব্যবস্থার বিবরণ রয়েছে।

একই সাথে, ওষুধ এবং ওষুধের উপাদানের মান নিয়ন্ত্রণকারী স্বাস্থ্যমন্ত্রীর সার্কুলার নং 11/2018/TT-BYT, স্বাস্থ্যমন্ত্রীর সার্কুলার নং 03/2020/TT-BYT এর বিধান অনুসারে ওষুধের মানের মান হালনাগাদ করুন, যা ওষুধ এবং ওষুধের উপাদানের মান নিয়ন্ত্রণকারী সার্কুলার 11/2018/TT-BYT এর বেশ কয়েকটি ধারা সংশোধন এবং পরিপূরক করে।

এই সিদ্ধান্তের সাথে জারি করা ধারা ১-এর তালিকায় থাকা ওষুধের জন্য সার্টান ওষুধ তৈরির কাঁচামালের মান পরিদর্শনের জন্য ঔষধ প্রশাসন বিভাগের ১৯ এপ্রিল, ২০১৯ তারিখের অফিসিয়াল ডিসপ্যাচ নং ৫৮৫৩/কিউএলডি-সিএল-এর বিধান মেনে চলার জন্য আমদানি সুবিধার সাথে সমন্বয় সাধন এবং বাস্তবায়ন করুন।

এই সিদ্ধান্ত স্বাক্ষর এবং ঘোষণার তারিখ থেকে ০৬ মাসের মধ্যে, সার্কুলার নং ০৮/২০২২/TT-BYT-এ নির্ধারিত ওষুধ সঞ্চালন নিবন্ধন শংসাপত্র পরিবর্তন এবং পরিপূরক আকারে, স্বাস্থ্যমন্ত্রীর ওষুধের লেবেল, ওষুধের উপাদান এবং ওষুধের নির্দেশাবলী নিয়ন্ত্রণকারী সার্কুলার নং ০১/২০১৮/TT-BYT-এর বিধান অনুসারে ওষুধের লেবেল এবং ওষুধের নির্দেশাবলী আপডেট করুন।

এছাড়াও, উৎপাদন এবং ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠানগুলিকে প্রেসক্রিপশন ওষুধের বর্তমান নিয়ম মেনে চলার জন্য চিকিৎসা সুবিধাগুলির সাথে সমন্বয় করতে হবে, ভিয়েতনামী জনগণের উপর ওষুধের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং অবাঞ্ছিত প্রভাব পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং নিয়ম অনুসারে সংশ্লেষণ এবং প্রতিবেদন করতে হবে...

ওষুধ নিবন্ধন সুবিধাটি অবশ্যই নিশ্চিত করবে যে ওষুধ এবং ওষুধের উপাদান নিবন্ধন শংসাপত্রের বৈধতা সময়কালে এটি তার অপারেটিং শর্তাবলী বজায় রেখেছে। যদি এটি আর অপারেটিং শর্তাবলী পূরণ না করে, তাহলে নিবন্ধন সুবিধাটি আর অপারেটিং শর্তাবলী পূরণ না করার তারিখ থেকে 30 দিনের মধ্যে সার্কুলার নং 08/2022/TT-BYT অনুসারে নিবন্ধন সুবিধাটি পরিবর্তন করার জন্য দায়ী থাকবে।

পূর্বে, ঔষধ প্রশাসন বিভাগ বারবার ২০১৬ সালের ফার্মেসি আইনের বিধান অনুসারে ৩ বা ৫ বছরের জন্য বৈধ নতুন এবং বর্ধিত প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র জারি করেছে, যা অনেক ওষুধ পণ্যের জন্য চিকিৎসা পরীক্ষা, চিকিৎসা এবং রোগ প্রতিরোধের জন্য জনগণের চাহিদা পূরণ করে।

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের তথ্য অনুযায়ী, বর্তমানে প্রায় ২২,০০০ ওষুধ নিবন্ধন নম্বর রয়েছে, যার মধ্যে বিভিন্ন ধরণের প্রায় ৮০০ সক্রিয় উপাদান রয়েছে।

[বিজ্ঞাপন_২]
উৎস