নিবন্ধন নম্বর প্রদান এবং সম্প্রসারণে বিলম্বের ফলে ওষুধের ঘাটতি সম্পর্কে ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন কী বলে?

সরকারি পরিদর্শকের নতুন ঘোষিত উপসংহারে দেখা গেছে যে পরিদর্শনের সময়কালে, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ে ওষুধ ও চিকিৎসা সরঞ্জামের নিবন্ধন নম্বর প্রদান এবং নবায়নের জন্য আবেদন প্রক্রিয়াকরণে বিলম্ব হয়েছিল... যা ওষুধ ও সরঞ্জামের ঘাটতির অন্যতম কারণ।

ঔষধ প্রশাসন বিভাগে জমা দেওয়া ওষুধ নিবন্ধনের জন্য কাগজপত্র। অধিদপ্তরের মতে, ২০২২ সালের পূর্ববর্তী সময়ে ওষুধ নিবন্ধনের নথি গ্রহণ, পর্যবেক্ষণ এবং বিজ্ঞপ্তি প্রদানে তথ্য প্রযুক্তি বাস্তবায়নে বিলম্ব একটি বড় ত্রুটি - ছবি: স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়

এটি উদ্বেগের বিষয় কারণ সম্প্রতি হাসপাতালগুলিতে প্রচুর ওষুধ এবং চিকিৎসা সরঞ্জামের অভাব দেখা দিয়েছে। রোগীদের অপেক্ষা করতে হচ্ছে এবং বাইরে থেকে ওষুধ এবং চিকিৎসা সরঞ্জাম কিনতে অর্থ ব্যয় করতে হচ্ছে, যদিও সেই ওষুধ এবং সরবরাহগুলি স্বাস্থ্য বীমার আওতায় রয়েছে।

১১ ডিসেম্বর, ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসনের পরিচালক ভু তুয়ান কুওং এবং উপ-পরিচালক নগুয়েন থান লাম বিদ্যমান সমস্যা এবং সমাধান সম্পর্কে অবহিত করার জন্য প্রেসের সাথে একটি বৈঠক করেছিলেন। মিঃ লাম বলেন:

ওষুধের ঘাটতির পেছনে অনেক ব্যক্তিগত এবং বস্তুনিষ্ঠ কারণ রয়েছে। বাজারে বর্তমানে ২৪,০০০ এরও বেশি ওষুধ নিবন্ধন নম্বর রয়েছে, যার মধ্যে শুধুমাত্র ২০২৪ সালেই ১৩,০০০ এরও বেশি নতুন এবং নবায়নকৃত নিবন্ধন নম্বর ছিল। এই সময়টিই আমরা সংশোধিত ফার্মেসি আইন তৈরির উপর মনোযোগ দিই (প্রায় ৫০টি ধারা সংশোধন করে)। পরিদর্শনের ফলাফলগুলি একটি সম্পূর্ণ সময়ের সাথে সম্পর্কিত, যার মধ্যে ২০১৯ - ২০২২ সময়কালও অন্তর্ভুক্ত।

সেই সময়ে, ভিএন ফার্মা মামলার ভুলগুলি অনেকের মনস্তত্ত্বকে প্রভাবিত করেছিল। বিশেষজ্ঞ দলের ৩৬ জন সদস্য ওষুধ নিবন্ধন ডসিয়র মূল্যায়নে অংশগ্রহণ বন্ধ করে দিয়েছিলেন, ৪টি উপকমিটিতে ডসিয়র পড়ার জন্য বিশেষজ্ঞ ছিলেন না, যার ফলে বিশাল জট তৈরি হয়েছিল। একই সময়ে, বিভাগের ৩৬ জন পর্যন্ত সরকারি কর্মচারী তাদের চাকরি ছেড়ে দিয়েছিলেন এবং তারপরে কোভিড-১৯ মহামারীর কারণে ডসিয়র মূল্যায়নে অসুবিধা দেখা দেয়।

এর সাথে মিলিত হওয়ার কারণ হলো ২০,০০০-এরও বেশি ওষুধ নিবন্ধন নম্বর হল ২০,০০০-এরও বেশি নথির সেট, অতিরিক্ত নথির কথা তো বাদই দিলাম, যার সবকটিই কাগজের কপি। প্রতিবার আমরা বিশেষজ্ঞদের কাছে পড়ার জন্য নথি পাঠাই, আমরা ডেলিভারি পার্টিকে প্রচুর নথি ক্লিপ দিই, কিছু ওষুধের নথিতে ১৪৯টি পর্যন্ত কাগজের নথি থাকে। পরিদর্শনের উপসংহারে, ওষুধ প্রশাসন বিভাগের শিথিল ব্যবস্থাপনা, এখানে নথির ব্যবস্থাপনা এবং পর্যবেক্ষণের অবিলম্বে সমাধান থাকা প্রয়োজন। এই পর্যায়ে তথ্য প্রযুক্তির কার্যকর বাস্তবায়নের অভাব একটি বড় ত্রুটি যা নথি পর্যবেক্ষণের জন্য অপর্যাপ্ত পরিস্থিতি তৈরি করে, কিন্তু শিথিল রাষ্ট্র ব্যবস্থাপনা নয়।

ঔষধ প্রশাসনের ঔষধ নিবন্ধন বিভাগের প্রধান মিঃ নগুয়েন ভ্যান লোই, ঔষধ নিবন্ধন ডসিয়ার গ্রহণ এবং ট্র্যাক করার জন্য বর্তমান ব্যবস্থাটি চালু করেছেন - ছবি: THUY ANH

ভিয়েতনাম : আপনি কীভাবে ব্যাখ্যা করবেন যে ব্যবসাগুলিকে তাদের নথিগুলি অনেকবার পূরণ করতে হয়, কিছু ব্যবসাকে 6-7 বার পূরণ করতে হয়, অথবা একই বিষয়বস্তু পূরণের জন্য অনেক অনুরোধ পাওয়া যায়?

বর্তমান ওষুধ নিবন্ধন ডসিয়ারটি ১০টি আসিয়ান দেশ দ্বারা বাস্তবায়িত হয়। অতিরিক্ত নথিপত্রের প্রয়োজনের হার সম্পর্কে, আমরা সরকারকে জানিয়েছি যে প্রথমবার জমা দেওয়া ৯৪% ডসিয়ারের জন্য অতিরিক্ত নথিপত্রের প্রয়োজন হয় কারণ ডসিয়ারের মান মানসম্মত নয়। তবে, বিভাগ এটি অনুরোধ করে না, বরং বিশেষজ্ঞরা এটি অনুরোধ করেন। এমন কিছু ক্ষেত্রেও আছে যেখানে ডসিয়ারের জন্য ৬-৭ বার অতিরিক্ত নথিপত্রের জন্য অনুরোধ করতে হয়, তবে আসন্ন সংশোধিত ফার্মাসিউটিক্যাল আইন অনুসারে, উদ্যোগগুলিকে কেবল ৩ বার নথিপত্রের পরিপূরক করার অনুমতি দেওয়া হয়েছে, যা একটি নিয়ম যা জমা দেওয়া নথিপত্রের মান উন্নত করতে সহায়তা করে।

একই ধরণের বিষয়বস্তু সম্পূরক করার জন্য ব্যবসা প্রতিষ্ঠানগুলি অনেক অনুরোধ পায়, এই বিষয়টির ক্ষেত্রে, এটি ওষুধের দাম সম্পর্কিত দুটি নথির মধ্যে ওভারল্যাপের কারণে। যখন বিভাগ ওষুধের মূল্য ঘোষণার ফাইল পায়, তখন ব্যবসা প্রতিষ্ঠানগুলিকে ওষুধ বিক্রি করার অনুমতি দেওয়া হয়। এই অতিরিক্ত অনুরোধটি একটি প্রশাসনিক অনুরোধ কিন্তু ব্যবসার বিক্রয়কে প্রভাবিত করে না। এই বিষয়ে, বিভাগ ব্যাখ্যা করেছে।

Tuoi Tre: ওষুধ নিবন্ধন ডসিয়ার প্রক্রিয়াকরণের বিষয়ে, কিছু ব্যবসা প্রতিষ্ঠান বলেছে যে সম্প্রতি এটি দ্রুত করা হয়েছে, তবে ডসিয়ারগুলি কোথায় এবং কতদূর প্রক্রিয়াজাত করা হচ্ছে তা তাদের নজর রাখতে হবে? "ওয়ান-স্টপ" ডসিয়ার জমা দেওয়ার ব্যবস্থায় লগ ইন করা কঠিন বলেও অভিযোগ করা হয়েছে...

যখন এটি প্রথম পূর্ণাঙ্গভাবে চালু হয় (২০২৩ সালের জুলাই থেকে সিস্টেমটি সম্পূর্ণরূপে চালু হবে), তখন কিছু সময়ের জন্য কিছু সমস্যা ছিল, কিন্তু এখন এটি সুষ্ঠুভাবে চলছে। এন্টারপ্রাইজগুলি তাদের সমস্ত নথি সিস্টেমের মাধ্যমে পাঠাতে পারে, এবং যখন নথিগুলি ধাপে ধাপে পৌঁছায় এবং নিষ্পত্তির অগ্রগতি হয়, তখন বিভাগ এবং এন্টারপ্রাইজ পর্যবেক্ষণ করতে পারে, তবে কিছু তথ্য এন্টারপ্রাইজের কাছে দৃশ্যমান হবে না, উদাহরণস্বরূপ, কোন বিশেষজ্ঞ এই নথিটি পড়ছেন।

বিভাগের কোন অংশটি ধীর এবং কতটা ধীর তা স্পষ্টভাবে প্রদর্শিত হয় এবং পর্যবেক্ষণ করা যেতে পারে, তাগিদ দেওয়া যেতে পারে এবং জবাবদিহি করা যেতে পারে...

ভিয়েটটাইমস: আপনার উল্লেখিত বিদ্যমান ত্রুটিগুলির সমাধান কী?

ওষুধ প্রশাসন বিভাগ দুবার ওষুধ নিবন্ধনের জন্য তথ্য প্রযুক্তি ব্যবস্থা স্থাপন করেছে কিন্তু এতে সমস্যা ছিল এবং এটি পুনরায় শুরু থেকে করতে হয়েছিল। নতুন ব্যবস্থার মাধ্যমে, আমরা সংগঠিত হতে অনেক সময় ব্যয় করেছি এবং এখন ব্যবসাগুলিকে কাগজপত্র জমা দিতে হবে না এবং কাউন্সিলের সভাগুলিও অনলাইনে অনুষ্ঠিত হয়।

রেকর্ড পর্যালোচনার ক্ষেত্রে, নিবন্ধন নম্বর উপদেষ্টা বোর্ড প্রতি ২ মাস অন্তর সভা করত, কিন্তু ২০২০ সাল থেকে এখন পর্যন্ত, গড়ে ৩০টি সভা প্রতি বছর হয়েছে এবং ২০২৩ থেকে ২০২৪ সাল পর্যন্ত, বছরে ৪৪টি সভা হয়েছে। পূর্বে, ২টি মেডিকেল বিশ্ববিদ্যালয় থেকে স্বাধীন বিশেষজ্ঞদের আমন্ত্রণ জানানো হত, কিন্তু এখন ৬টি বিশ্ববিদ্যালয় থেকে ৬০০ জন বিশেষজ্ঞ নিয়ে তাদের আমন্ত্রণ জানানো হয়েছে। আইনি ব্যবস্থা নিখুঁত করার সাথে সাথে ওষুধ নিবন্ধন দলে আরও ২৫ জন কর্মী রয়েছেন।

এই পরিবর্তনগুলি থেকে, বছরের পর বছর ধরে অনুমোদিত ওষুধ নিবন্ধন এবং নবায়নের সংখ্যা বৃদ্ধি পেয়েছে: ২০২১ সালে ১,৩৪১টি ওষুধ, ২০২২ সালে ২,৭২১টি ওষুধ, ২০২৩ সালে ৪,৫৯২টি ওষুধ এবং ২০২৪ সালের ১১ মাসে ১৩,১৬৪টি ওষুধ, যা পূর্ববর্তী ৫ বছরে অনুমোদিত সংখ্যার সমান।

তুয়োই ট্রে: আপনি যেমন বলেছেন, অনেক ওষুধ আছে, কিন্তু অনেক হাসপাতালেই এর অভাব আছে। এর কারণ কী?

আমরা জরিপ করে দেখেছি যে ন্যাশনাল চিলড্রেন'স হসপিটাল, হিউ সেন্ট্রাল হসপিটাল, চো রে হসপিটাল... এর মতো হাসপাতালগুলিতে ওষুধের অভাব নেই, কিন্তু কিছু হাসপাতালে কেন অভাব রয়েছে? ধীরগতিতে ক্রয়ের পরিস্থিতি রয়েছে। যদি ফার্মেসিতে ওষুধ থাকে কিন্তু হাসপাতালে না থাকে, তাহলে এর কারণ হল হাসপাতাল ক্রয় এবং বিডিংয়ে ধীরগতি।

১১ ডিসেম্বর সকালে তুওই ট্রে- এর সাথে কথা বলতে গিয়ে, একটি ওষুধ আমদানি ব্যবসার একজন প্রতিনিধি বলেন যে, আগের বছরের তুলনায়, ওষুধ প্রশাসন বিভাগে ওষুধ নিবন্ধন নম্বর প্রদান এখন দ্রুততর হয়েছে, যা ব্যবসায়ীরা ওষুধ সরবরাহ, উৎপাদন এবং ব্যবসায়িক কার্যক্রম নিশ্চিত করার প্রত্যাশা করে।

তবে, এই প্রতিনিধি পরামর্শ দিয়েছেন যে ওষুধ নিবন্ধন প্রক্রিয়া চলাকালীন, ব্যবসাগুলিকে জানতে হবে যে ফাইলটি কোথায়, নিষ্পত্তির অবস্থা কী, এবং বিভাগকে ফাইলটি যোগ্য কিনা, কী কী পরিপূরক করা দরকার তা দ্রুত এবং সংক্ষিপ্তভাবে জানাতে হবে, সরকারী পরিদর্শক যেমন উল্লেখ করেছেন, বছরের পর বছর ধরে ফাইলটিকে "ভিজিয়ে" রাখা উচিত নয়।

সূত্র: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-noi-gi-ve-cham-tre-cap-gia-han-so-dang-ky-dan-den-thieu-thuoc-20241211182121534.htm