ওষুধের মান লঙ্ঘনকারী ৪৬টি বিদেশী কোম্পানির তালিকা

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন (স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়) ৪২তম বিদেশী কোম্পানির তালিকা ঘোষণা করেছে যাদের ওষুধগুলি মানের মান লঙ্ঘন করে, যার ফলে তাদের আমদানি করা ওষুধের ব্যাচের ১০০% নমুনা এবং পরীক্ষা চালিয়ে যেতে বাধ্য করা হয়।

এই ঘোষণায় ১২টি দেশের ৪৬টি কোম্পানি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যাদের সকলেই বারবার অপরাধ করেছে, কিছু কোম্পানি এমনকি ১২ বার পর্যন্ত লঙ্ঘন করেছে।

চিত্রের ছবি।

তালিকায় দেখা গেছে যে, ভারতীয় কোম্পানিগুলোর সংখ্যা সবচেয়ে বেশি। ২০১৩-২০১৫ সাল থেকে এখন পর্যন্ত যেসব কোম্পানি তালিকা থেকে বাদ পড়েছে, তারা অনেক ক্ষেত্রেই প্রি-স্ক্রিনিং তালিকা থেকে বাদ পড়ার শর্ত পূরণ করেনি, যেমন এসিআই ফার্মা, অল সার্ভ হেলথকেয়ার, অল্টোমেগা ড্রাগস, এএমএন লাইফ সায়েন্স, কেমফার অর্গানিকস, এলিগ্যান্ট ড্রাগস, ইউরো হেলথকেয়ার, ফাইন ফার্মাকেম অথবা মেডিউইন ফার্মাসিউটিক্যালস।

কিছু নির্মাতারা নিয়ন্ত্রণ-পূর্ব এবং নিয়ন্ত্রণ-পরবর্তী উভয় লঙ্ঘন করেছে বলে প্রমাণিত হয়েছে, যেমন AMN Life Sciences, Medico Remedies, Syncom Formulations, Minimed Laboratories অথবা Marksans Pharma। বহু বছর ধরে লেভেল ২ এবং লেভেল ৩ সহ বিভিন্ন স্তরে লঙ্ঘন সনাক্ত করা হয়েছে, কিন্তু মান উন্নত হয়নি।

ভারত ছাড়াও, বাংলাদেশ, চীন, ইন্দোনেশিয়া, দক্ষিণ কোরিয়া, পাকিস্তান, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইতালি এবং রোমানিয়ার অনেক ব্যবসাও বিশেষ নজরদারির অধীনে রয়েছে।

সাধারণত, রেমান ড্রাগ ল্যাবরেটরিজ (বাংলাদেশ), সিএসপিসি ঝংনুও (চীন), পিটি. মার্ক টিবিকে (ইন্দোনেশিয়া) অথবা ক্রাউন ফার্ম এবং ইউয়ু ইনকর্পোরেটেড (দক্ষিণ কোরিয়া) সকলেই প্রথম ঘোষণা লঙ্ঘন করেছে বলে প্রমাণিত হয়েছে কিন্তু এখনও পরিদর্শন-পূর্ব ব্যবস্থা তুলে নেওয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেনি।

ADH হেলথ প্রোডাক্টস এবং রবিনসন ফার্মার মতো বেশ কয়েকটি মার্কিন কোম্পানিও তালিকায় স্থান করে নিচ্ছে, যা দেখায় যে লঙ্ঘন কেবল উন্নয়নশীল দেশগুলিতেই নয়, শক্তিশালী ওষুধ বাজারেও ঘটে।

এই ৪৬টি কোম্পানির মধ্যে মিল হলো, তারা সকলেই ভিয়েতনামে এমন ওষুধ আমদানি করে যা মানের মান পূরণ করে না, যার ফলে পণ্যগুলি প্রচারের আগে কঠোরভাবে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

তালিকা থেকে এই কোম্পানিগুলিকে কেন বাদ দেওয়া হয়নি তার কারণ সম্পর্কে, নিয়ম অনুযায়ী, যেসব ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠানের মান লঙ্ঘন করে, তাদের অবশ্যই ৬-১২ মাসের মধ্যে সমস্ত আমদানি করা ওষুধের ব্যাচের প্রাক-পরিদর্শন করতে হবে, যা লঙ্ঘনের মাত্রার উপর নির্ভর করে। শুধুমাত্র যখন কোনও নতুন লঙ্ঘন ছাড়াই পর্যবেক্ষণের সময়কাল শেষ হবে, তখনই ব্যবসাটি তালিকা থেকে বাদ দেওয়ার যোগ্য হবে।

তবে, অনেক কোম্পানি এখনও এই প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেনি। কিছু কোম্পানির বহু বছর ধরে লঙ্ঘনের ইতিহাস রয়েছে, যার ফলে পর্যবেক্ষণের সময়কাল বারবার বাড়ানো হয়েছে, অন্যদের বিভিন্ন স্তরের লঙ্ঘন রয়েছে, অথবা পর্যবেক্ষণের সময়কালে এখনও মানের উন্নতি দেখা যায়নি।

উদাহরণস্বরূপ, সিনকম ফর্মুলেশনস (ইন্ডিয়া) আটটি লেভেল ২ লঙ্ঘন এবং চারটি লেভেল ৩ লঙ্ঘন করেছে, মোট ১২টি, যা তাদের বেশিরভাগ প্রকাশনাতেই ধারাবাহিকভাবে দেখা গেছে। মিনিমেড ল্যাবরেটরিজের ছয়টি লেভেল ২ লঙ্ঘন এবং দুটি লেভেল ৩ লঙ্ঘন রয়েছে।

মার্কস্যান্স ফার্মা, মেডিকো রেমেডিজ এবং এএমএন লাইফ সায়েন্সের মতো কোম্পানিগুলিতেও অন্যান্য কোম্পানির তুলনায় লঙ্ঘনের সংখ্যা বেশি ছিল, যা ইঙ্গিত দেয় যে মান নিয়ন্ত্রণ সেই অনুযায়ী উন্নত হয়নি। ভিয়েতনামে নিম্নমানের ওষুধের ব্যাচের অস্তিত্বের কারণে রেম্যান ড্রাগ ল্যাবরেটরিজ (বাংলাদেশ), সিএসপিসি ঝংনুও (চীন) এবং পিটি। মার্ক টিবিকে (ইন্দোনেশিয়া) এর মতো অ-ভারতীয় গোষ্ঠীগুলি এখনও তালিকায় রয়েছে।

নিয়মিত প্রকাশনা এবং কঠোর পর্যবেক্ষণ কেবল অপরাধী ব্যবসাগুলিকে সতর্ক করে না বরং চিকিৎসা ব্যবস্থায় মানসম্পন্ন ওষুধ সরবরাহ নিশ্চিত করতেও সহায়তা করে।

ভিয়েতনাম অনেক বাজার থেকে প্রচুর পরিমাণে প্রস্তুত ওষুধ এবং কাঁচামাল আমদানি করছে, সেই প্রেক্ষাপটে, রোগীর নিরাপত্তা রক্ষার জন্য ১০০% ওষুধের ব্যাচের প্রাক-পরিদর্শন একটি গুরুত্বপূর্ণ ব্যবস্থা।

লঙ্ঘনের তালিকা ছাড়াও, ওষুধ প্রশাসন আরও বলেছে যে ১৬টি দেশের ৯৮টি কোম্পানিকে পূর্ব-পরিদর্শন সময়কাল সম্পন্ন করার পরে পর্যবেক্ষণ তালিকা থেকে সরিয়ে দেওয়া হয়েছে এবং নতুন কোনও লঙ্ঘনের ঘটনা ঘটেনি।

তবে, ৪২তম ব্যাচ দেখায় যে এখনও বিদেশী কোম্পানিগুলির একটি বৃহৎ দল রয়েছে যারা বারবার আইন লঙ্ঘন করে। এর জন্য কঠোর প্রাক-পরিদর্শন পদ্ধতির ধারাবাহিক রক্ষণাবেক্ষণ প্রয়োজন, যাতে নিশ্চিত করা যায় যে লঙ্ঘনকারী সংস্থাগুলি থেকে আমদানি করা সমস্ত ওষুধের ব্যাচগুলি প্রচারের আগে নমুনা এবং মূল্যায়ন করা উচিত।

ঔষধ প্রশাসনের ২ ডিসেম্বর তারিখের সিদ্ধান্ত নং ৪৩১৮ অনুসারে, প্রদেশ ও শহরগুলির স্বাস্থ্য বিভাগ এবং ঔষধ আমদানিকারক কোম্পানিগুলিকে আমদানিকৃত ঔষধের মান সংক্রান্ত নিয়মাবলীর সম্মতি পরিদর্শন ও তদারকি করতে হবে এবং বর্তমান নিয়মাবলী লঙ্ঘনকারী সংস্থা এবং ব্যক্তিদের কঠোরভাবে মোকাবেলা করতে হবে।

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন নিশ্চিত করেছে যে প্রাক-পরিদর্শন তালিকার আপডেট পর্যায়ক্রমে এবং স্বচ্ছভাবে করা হবে, যা চিকিৎসা পরীক্ষা এবং চিকিৎসা ব্যবস্থা এবং আমদানি ইউনিটগুলিকে সরবরাহের উৎস নির্বাচনের ক্ষেত্রে সক্রিয় হতে সাহায্য করবে, রোগীদের কাছে নিম্নমানের ওষুধ পৌঁছানোর ঝুঁকি কমিয়ে আনবে।

সূত্র: https://baodautu.vn/danh-sach-46-cong-ty-nuoc-ngoai-vi-pham-chat-luong-thuoc-d449756.html