দেশব্যাপী নকল থিওফাইলিন ১০০ মিলিগ্রাম হাঁপানি চিকিৎসার ওষুধ প্রত্যাহার

ওষুধ প্রশাসন সম্প্রতি একটি নকল ওষুধ থিওফাইলিন এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট (থিওফাইলিন ১০০ মিলিগ্রাম) ঘোষণা করেছে। এটি হাঁপানি এবং অন্যান্য কিছু শ্বাসযন্ত্রের রোগের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত একটি ওষুধ।

নকল ওষুধে আদর্শ পরিমাণের ২০% এরও কম পদার্থ থাকে।

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন (স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়) ২২ জুলাই, ২০২৫ তারিখে অফিসিয়াল ডিসপ্যাচ নং ২০৫৭/কিউএলডি-সিএল জারি করেছে যাতে দং নাই প্রদেশের স্বাস্থ্য বিভাগকে জরুরিভাবে স্টিয়ারিং কমিটি ৩৮৯-এ রিপোর্ট করতে এবং বিন ফুওক প্রদেশের (পুরাতন) বু গিয়া ম্যাপ জেলায় অবস্থিত মাই আন জেনারেল ক্লিনিক কোম্পানি লিমিটেড পরিদর্শন ও পরীক্ষা করার জন্য সংশ্লিষ্ট কর্তৃপক্ষের সাথে সমন্বয় করতে বলা হয়েছে।

একই সাথে, লেবেলে থাকা তথ্য দিয়ে পণ্য ব্যাচের উৎপত্তিস্থল চিহ্নিত করুন: থিওফাইলিন এক্সটেন্ডেড - রিলিজ ট্যাবলেট (থিওফাইলিন ১০০ মিলিগ্রাম); উৎপাদনের স্থান: ফার্মেসি ল্যাবরেটরিজ প্লাস। পণ্যের লেবেলে নিম্নলিখিত তথ্য নেই: প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র, আমদানি লাইসেন্স নম্বর, অথবা আমদানি সুবিধা।

২০% এর কম উপাদানযুক্ত নকল থিওফিলিন ওষুধের ব্যাচটি দেশব্যাপী প্রত্যাহার করে ব্যবহার বন্ধ করার অনুরোধ করা হয়েছিল।

ছবি: DAV.GOV.VN

পূর্বে, ঔষধ প্রশাসন বিভাগ ডং নাই প্রাদেশিক পরীক্ষা কেন্দ্র থেকে একটি প্রতিবেদন পেয়েছিল যে লেবেলে তথ্য সহ পণ্যের নমুনা: থিওফাইলিন এক্সটেন্ডেড - রিলিজ ট্যাবলেট 100mg (থিওফাইলিন 100mg), ব্যাচ নম্বর 05089, উৎপাদন তারিখ 2.3.2022, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ 2.3.2026; উৎপাদন স্থান ফার্মেসি ল্যাবরেটরিজ প্লাস (ওয়ারসজাওয়া) পরিমাণগত সূচকগুলির জন্য মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেনি (ভিয়েতনামী ফার্মাকোপিয়া মান অনুসারে 19.71% থিওফাইলিন)।

দং নাই প্রদেশের (পূর্বে বিন ফুওক) আন্তঃবিষয়ক পরিদর্শন দল মাই আন জেনারেল ক্লিনিক কোম্পানি লিমিটেডে (মাই আন ফার্মেসি, বু গিয়া ম্যাপ জেলায়, প্রাক্তন বিন ফুওক প্রদেশে) ওষুধের নমুনাটি সংগ্রহ করেছিল।

ভিয়েতনামের ঔষধ প্রশাসন প্রাদেশিক এবং পৌর স্বাস্থ্য বিভাগগুলিকে অনুরোধ করছে যে তারা ওষুধ ব্যবসা এবং ব্যবহার প্রতিষ্ঠান এবং জনগণকে উপরে উল্লিখিত থিওফিলিন এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট ক্রয়, বিক্রয় বা ব্যবহার না করার জন্য অবহিত করুন; এবং নকল ঔষধ বা অজানা উৎসের ঔষধ উৎপাদন এবং ব্যবসার যেকোনো সন্দেহজনক লক্ষণ অবিলম্বে স্বাস্থ্য সংস্থা এবং সংশ্লিষ্ট কর্তৃপক্ষকে জানান।

চিকিৎসা ইউনিট থেকে প্রাপ্ত তথ্য অনুসারে, থিওফাইলিন ১০০ মিলিগ্রামের ব্রঙ্কোডাইলেটর প্রভাব রয়েছে এবং এটি প্রায়শই শ্বাসকষ্ট প্রতিরোধ ও চিকিৎসা, হাঁপানির লক্ষণ নিয়ন্ত্রণ, দীর্ঘস্থায়ী ব্রঙ্কাইটিস... এর জন্য ব্যবহৃত হয়।

মান লঙ্ঘনকারী ওষুধের প্রচলনের জন্য নিবন্ধন বাতিল

জুলাই মাসে, ভিয়েতনামের ঔষধ প্রশাসন ফার্মেসি আইনের ৫৮ অনুচ্ছেদের ধারা বি, ধারা ১ এর বিধান অনুসারে, ভিয়েতনামে প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র প্রদত্ত ওষুধের তালিকা থেকে ফেমানসিয়া ওষুধের জন্য ভিয়েতনামে ঔষধ সঞ্চালন নিবন্ধন শংসাপত্র বাতিল করার সিদ্ধান্ত নেয় (৬০ মাসের মধ্যে, লেভেল ২-এ লঙ্ঘনের কারণে ২টি ঔষধের ব্যাচ প্রত্যাহার করতে বাধ্য করা হয়; অথবা ৩ বা তার বেশি ঔষধের ব্যাচ মান লঙ্ঘন করে)। ১৬ জুলাই, ২০২৫ থেকে বাতিলকৃত নিবন্ধন নম্বরযুক্ত ঔষধ বাজারে উৎপাদন এবং প্রচার করা যাবে না।

একই সময়ে, ওষুধ প্রশাসন লেভেল ২ লঙ্ঘনের কারণে সমস্ত ওষুধ ব্যবসা, চিকিৎসা পরীক্ষা এবং চিকিৎসা সুবিধা এবং VD-27929-17 নিবন্ধন নম্বর সহ ফেম্যানসিয়া ওষুধের উপরোক্ত ব্যাচ ব্যবহারকারীদের বাধ্যতামূলক প্রত্যাহারের ঘোষণা দিয়েছে।

সূত্র: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-gia-theophylline-100mg-dieu-tri-hen-185250723100322153.htm