Zajištění kvality v molekulárně-biochemickém lékařském testování

Promluvil profesor Dr. Nguyen Huu Tu, prezident Hanojské lékařské univerzity.

Dne 10. října uspořádala Hanojská lékařská univerzita ve spolupráci s Technologickým institutem Phacogen workshop na téma „Zajišťování kvality lékařského testování“. Akce se zúčastnilo více než 100 odborníků, manažerů a zástupců nemocnic a laboratoří z celé země. Toto místo je považováno za důležité místo odborného setkání, kde se setkávají zúčastněné strany, aby aktualizovaly standardy, oběžníky, vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a také zákon o lékařském vyšetření a léčbě a sdílely praktické zkušenosti se zajišťováním kvality testování.

Zároveň je tato akce také fórem pro navrhování řešení pro dodržování předpisů, zlepšení kvality a spolehlivosti výsledků lékařských testů v kontextu mezinárodní integrace.

Hodnota testování molekulární medicíny

Lékařské testování není jen diagnostickým nástrojem, ale stalo se jedním z důležitých pilířů prognózy, rozhodování o léčbě, monitorování a individualizace léčby. Pokud je zaručena přesnost a spolehlivost výsledků, pacienti budou mít vhodnější léčebný režim, minimalizující rizika a náklady na léčbu.

Mnoho míst dnes provádí lékařské testy, ale zajištění kvality je důležité. Pokud se test neprovede správně, bude se muset opakovat vícekrát, což nejen způsobí plýtvání a poškození, ale také ovlivní zdraví pacienta.

Profesor Dr. Nguyen Huu Tu, rektor Lékařské univerzity v Hanoji, uvedl, že aby každý výsledek testu měl přesnou klinickou hodnotu, musí zdravotnická zařízení nejen striktně dodržovat odborné postupy, ale také pravidelně aktualizovat a plně uplatňovat právní předpisy, standardy řízení a také předpisy pro zadávání nabídek a nákup zdravotnického vybavení, jako jsou stroje, zásoby a biologické produkty.

V případě, že zařízení není kvalifikované k provádění testů na místě, je nutné spolupracovat s renomovaným poskytovatelem testovacích služeb. V takovém případě je třeba stanovit důležitá kritéria pro hodnocení poskytovatele, včetně: kapacitního profilu, laboratorního vybavení, používaných strojů a činidel, implementačního procesu a personálu, protože právě to určuje přesnost výsledků a reputaci zdravotnického zařízení.

Profesor Nguyen Huu Tu dále zdůraznil, že v kontextu neustálých technologických inovací a mnoha pokročilých technik používaných v diagnostice není přísné hodnocení, schvalování a zajištění kvality jen povinným požadavkem, ale také základem pro to, aby se výsledky testů skutečně staly účinnými podpůrnými nástroji pro diagnostiku, léčbu a péči o pacienty.

„Vážíme si Phacogen Technology Institute za průkopnické pokročilé a specializované testovací techniky, zejména v oblasti zajišťování standardů kvality testování. Doufáme, že si na workshopu odborníci podělí o zkušenosti, standardizují stále více testovacích procesů, technik a školení a investují do strojního vybavení, aby v budoucnu měli k dispozici standardní a specifické testy,“ uvedl profesor Tu.

Workshop zaznamenal mnoho podrobných zpráv zabývajících se klíčovými tématy, od zlepšení spolehlivosti klinicko-biochemických testů, přes standardizaci molekulárně-biologických postupů v onkologii až po stanovení standardů pro genetické testování.

Odborníci zdůrazňují, že zajištění kvality testů se netýká pouze konečných výsledků, ale musí být kontrolováno v celém procesu. To začíná sběrem, uchováváním a přepravou vzorků, až po fáze testování, analýzy a vrácení výsledků.

Zejména během testovacího procesu musí být všechny stroje, vybavení a chemikálie standardním zdravotnickým vybavením IVD. Souběžně musí laboratoř průběžně provádět interní audity a účastnit se pravidelných externích auditů, aby byla zajištěna přesnost a spolehlivost.

Orientace na udržitelný rozvoj odvětví lékařského testování

Vzhledem k tomu, že mnoho zdravotnických zařízení není kvalifikovaných k plnému nasazení specializovaných testovacích technik a používání pokročilých technologií, se spolupráce s poskytovateli testovacích služeb stala populární. To vyvolává naléhavý požadavek: Jak vybrat spolehlivého poskytovatele testovacích služeb, který zajistí profesionální kvalitu a klinickou hodnotu výsledků.

Vystoupil docent, lékař, specialista II. stupně, rezidentní lékař Le Trung Tho - ředitel Centra pro patologii a molekulární biologii Centrální plicní nemocnice.

K tomuto problému se vyjádřil docent, lékař, specialista II. ročníku, rezidentní lékař Le Trung Tho - ředitel Centra pro patologii a molekulární biologii v Centrální plicní nemocnici, který uvedl, že před několika lety měla celá země pouze jedno patologické oddělení s certifikací kvality ISO, nyní se tento počet zvýšil na téměř 10. Vietnam má přibližně 700 patologů.

Mnoho oddělení musí rozšířit molekulárně biologické testování, zejména v diagnostice a léčbě rakoviny, ale ne všem výsledkům testů důvěřují pacienti i lékaři.

„Aby testovací jednotka poskytovala spolehlivé výsledky, musí splňovat kritéria, jako je vybavení a zázemí, které zajišťují požadavky na kvalitu; tým profesionálních techniků; používání moderního vybavení poskytovaného renomovanými zdroji, jako jsou centrální a provinční nemocnice. Testovací stroje a zařízení musí být kalibrovány podle správného postupu; chemikálie a testovací zařízení, stejně jako analytický software, musí splňovat standardy IVD, mít jasný původ a zajišťovat přesné a spolehlivé výsledky testů,“ řekl docent Le Trung Tho.

Tento expert také zdůraznil otázku kontroly kvality a legality: Celý proces od příjmu vzorků, zpracování a analýzy až po vrácení výsledků musí být transparentní a musí zahrnovat kompletní záznamy o jejich sledování; musí striktně dodržovat profesní standardy a platné právní předpisy a zajistit, aby výsledky testů byly přesné a měly právní hodnotu při použití v diagnostice, léčbě nebo výzkumu.

Na workshopu bylo sdíleno mnoho vědeckých informací o testování v molekulární biologii.

Vzhledem k realitě, že mnoho zařízení poskytujících služby molekulárně biologického testování nemá licenci ani certifikaci kvality a slouží pouze pro výzkumné nebo reklamní účely, Dr. Tho doporučuje, aby si lidé, kteří si chtějí sami provádět genetické screeningové testy na rakovinu, vybrali zdravotnická zařízení, která mají stát licenci a jsou uznávána za kvalitu.

Dr. Tho však také doufá, že zdravotní pojištění brzy uhradí molekulárně biologické testy v diagnostice a léčbě rakoviny, aby lidé měli přístup k účinným testovacím metodám a včasnému screeningu onemocnění.

Jehněčí Thien

Zdroj: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html