Nemocnice K informuje o použití ruského léku proti rakovině Pembroria v léčbě

Nemocnice K Hospital dokončuje postupy, které v blízké budoucnosti umožní do svého léčebného režimu zařadit ruský lék na léčbu rakoviny Pembroria – jehož cena se pohybuje kolem 18 milionů dongů za lahvičku.

Nemocnice K Hospital podniká nezbytné kroky k tomu, aby v blízké budoucnosti uvedla do provozu ruský lék na léčbu rakoviny Pembroria. Tento proces však vyžaduje čas na dokončení postupů a organizaci výběrového řízení v souladu s předpisy. Po dokončení bude mít nemocnice oficiální oznámení.

Podle docenta Dr. Phama Van Binha, zástupce ředitele nemocnice K, oddělení dosud nezařadilo do léčebného režimu pacientů lék Pembroria – obsahující účinnou látku pembrolizumab ruské výroby.

„ Vždy upřednostňujeme modernizaci pokroku v léčbě rakoviny, abychom pacientům přinesli lepší životní šance. Používání nových léků však musí být založeno na vědeckém základě a oficiálních pokynech ministerstva zdravotnictví , “ řekl pan Binh.

Pacienti s rakovinou léčení v nemocnici K.

Profesor Dr. Le Van Quang, ředitel nemocnice K Hospital, uvedl, že nemocnice dokončuje výběrová řízení a doufá, že lék brzy zavede do léčby. Očekávaná prodejní cena je přibližně 18 milionů VND za lahvičku, pacienti obvykle užívají dvě lahvičky na kúru, přičemž léčebná kúra trvá 12 až 24 cyklů nebo dokud na lék nepřestanou reagovat. V současné době zdravotní pojištění tento lék nehradí.

Podle zástupce Vietnamského úřadu pro léčiva (Ministerstvo zdravotnictví) byla žádost o licenci k uvedení léku Pembroria na trh společností plně podána. Léčivo bude od roku 2024 podrobeno klinickým studiím a bude hodnoceno z hlediska imunogenity – což je povinný požadavek pro biosimilární léky.

Imunogenita je schopnost biologického léčiva vyvolat v těle uživatele imunitní odpověď. Při žádosti o uvedení léčiva do oběhu ve Vietnamu musí výrobce prokázat podobnost mezi přípravkem Pembroria a originálním léčivem farmaceutické společnosti MSD (USA), licencovaným od roku 2017.

Poradní rada pro udělování licencí Ministerstva zdravotnictví pečlivě přezkoumala údaje o biosimilarnosti a zprávy o imunogenitě, než povolila uvedení léku do oběhu ve Vietnamu. Licence umožňuje podnikům dovážet, distribuovat a obchodovat s tímto lékem stejně jako s jinými léčebnými přípravky.

Během procesu oběhu musí podniky sledovat a pravidelně podávat zprávy o účinnosti, bezpečnosti a imunogenitě léčiva do 3 až 5 let dle předepsaného postupu.

Zástupce Vietnamského úřadu pro kontrolu léčiv uvedl, že Pembroria není nový lék, ale biologický produkt podobný původnímu léku, který koluje po celém světě. Vietnam má v současné době mnoho léků ze stejné skupiny monoklonálních protilátek s podobnými účinky, které jsou již mnoho let licencovány pro použití v léčbě rakoviny.

vtcnews.vn

Zdroj: https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-tin-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html