Ministerstvo zdravotnictví podrobně decentralizuje řadu administrativních postupů ve farmaceutickém sektoru.

Ministerstvo zdravotnictví právě vydalo oběžník, kterým se upravuje decentralizace výkonu řady úkolů a vyřizování řady administrativních postupů ve farmaceutické oblasti, které spadají do jeho pravomoci.

Ilustrační fotografie.

Tato decentralizace je provedena v souladu s ustanoveními nových vyhlášek vydaných v roce 2025, jako jsou: vyhláška č. 163/2025/ND-CP (kterou se řídí prováděním zákona o lékárenství), vyhláška č. 217/2025/ND-CP (o specializované inspekci), vyhláška č. 42/2025/ND-CP (o organizaci Ministerstva zdravotnictví ) a další příslušné předpisy.

Podle oběžníku je Odboru pro kontrolu léčiv svěřena pravomoc komplexně provádět 32 správních postupů souvisejících s udělováním licencí na dovoz a vývoz léčiv a jejich složek, včetně léčiv podléhajících zvláštní kontrole, jako jsou: návykové látky, psychotropní látky, prekurzory, radioaktivní látky, léky na podporu léčiv atd.; posuzovat a předkládat k vydání všechny typy osvědčení o způsobilosti k farmaceutické činnosti, osvědčení o farmaceutické praxi ve formě zkoušek; licencovat obsah reklamy na léčiva, provádět úpravy a opravy obsahu; spravovat ceny léčiv, včetně zveřejňování, opětovného zveřejňování a doporučování velkoobchodních cen léků na předpis.

Kromě toho je ministerstvo také zodpovědné za posuzování záznamů o klinických studiích, vědecký výzkum, testování léčiv, nákup a prodej speciálních surovin... Je pozoruhodné, že mnoho postupů, které dříve vyžadovaly konzultaci na úrovni ministerstva, nyní přímo přijímá, zpracovává a rozhoduje o nich ministerstvo pro správu léčiv, což přispívá ke zkrácení doby zpracování a také ke zvýšení iniciativy odborných agentur.

Souběžně se zavedením nového procesu je Oddělení pro správu léčiv pověřeno odpovědností za pokračování ve vyřizování administrativních postupů podaných před 1. červencem 2025 podle starých předpisů uvedených ve vyhlášce 54/2017/ND-CP, vyhlášce 155/2018/ND-CP a vyhlášce 88/2023/ND-CP.

PV (syntéza)

Zdroj: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html