Příběh první vakcíny proti dengue schválené ve Vietnamu

Dr. Derek Wallace, prezident společnosti Takeda Vaccines Global, vedl úspěšný projekt vývoje vakcíny proti horečce dengue ve společnosti Takeda.

Během své návštěvy Asie a Vietnamu v září loňského roku se Dr. Derek Wallace – prezident společnosti Takeda Vaccines Global, který vedl projekt vývoje této vakcíny – podělil o náročnou, ale také velmi slavnou cestu výzkumu a výroby kvadrivalentní vakcíny, která je schopna bojovat proti všem čtyřem typům viru dengue.

* Jako klíčová osoba na cestě k vývoji vakcíny proti horečce dengue, můžete se podělit o to, co vás inspirovalo k tomu, abyste se k této misi připojili a zavázali se k ní?

- Vždy jsem věřil, že očkování je základem veřejného zdraví a může mít hluboký dopad na životy lidí a rodin po celé generace.

Poté, co jsem v roce 2009 na vlastní oči zažil ničivé následky epidemie dengue v Thajsku, jsem se ještě více rozhodl najít způsoby, jak s touto nemocí bojovat.

Právě tato zkušenost mě inspirovala k tomu, abych vedl tým Takeda, který vyvinul vakcínu proti horečce dengue a poskytl tak proaktivnější a udržitelnější preventivní opatření.

* Úspěšný výzkum vakcíny proti horečce dengue musel být velmi dlouhá cesta. Mohl byste se podělit o některé důležité milníky na cestě k vývoji této vakcíny?

- Dengue je komplexní onemocnění způsobené čtyřmi různými typy virů (DENV-1, 2, 3 a 4), což vývoj vakcíny obzvláště ztěžuje. Vakcína proti dengue od společnosti Takeda je vyvrcholením dlouhé a náročné cesty, která začala před 60 lety.

Ačkoli úsilí o nalezení a výzkum vakcíny proti dengue začalo již ve 20. letech 20. století, pokrok byl po celá desetiletí kvůli různým překážkám zablokován.

Vývoj vakcíny proti horečce dengue ve společnosti Takeda začal v roce 1978 na Mahidolské univerzitě v Thajsku. Regionální kancelář Světové zdravotnické organizace (WHO) pro jihovýchodní Asii navrhla výzkumný projekt vakcíny proti dengue a Mahidolská univerzita byla vybrána jako partner. Od té doby je univerzita v popředí výzkumu a vývoje vakcíny proti dengue.

V roce 1986 objevili živou atenuovanou vakcínu, která dokázala zabránit viru dengue-2. To byl základ pro naši současnou čtyřvalentní vakcínu. Po 12 letech výzkumu byla čtyřvalentní vakcína úspěšně vyvinuta a poskytuje širokou ochranu proti všem čtyřem sérotypům viru dengue.

Během uplynulých 11 let společnost Takeda úspěšně vedla vývoj vakcíny proti dengue prostřednictvím 19 klinických studií, kterých se zúčastnilo 28 000 lidí ve 13 zemích, včetně endemických i neendemických zemí.

Naše vakcína byla nedávno doporučena Strategickou poradní skupinou expertů (SAGE) WHO k použití v zemích s epidemickými oblastmi s vysokou úrovní infekce, aby byla zajištěna co nejlepší ochrana komunity.

Kromě toho skutečnost, že vakcína byla předběžně kvalifikována WHO, ukazuje, že se jedná o kvalitní vakcínu a je důvěryhodná jako důležitý nástroj prevence horečky dengue, vhodný pro národní imunizační programy.

Doporučení WHO zejména potvrzuje, že vakcína proti horečce dengue je důležitým nástrojem v komplexní strategii prevence dengue, která přispívá k odvracení globální zdravotní hrozby pro lidi.

Jsme hrdí na to, že naše vakcína proti horečce dengue byla schválena a používá se k ochraně veřejnosti bez ohledu na to, zda tuto nemoc již dříve prodělala. Toto globální doporučení představuje pro společnost Takeda důležitý krok vpřed v jejím poslání vyvíjet nové vakcíny, které pomáhají řešit některé z nejobtížnějších problémů veřejného zdraví.

Výzkumníci v laboratoři v závodě společnosti Takeda v Singenu (Německo)

* Výzkumný tým se při vývoji vakcíny proti horečce dengue jistě setkal s určitými problémy a obtížemi. Můžete se o ně podělit a podělit se o to, jak společnost Takeda tyto problémy překonala?

- Během výzkumného procesu se objevilo mnoho výzev a jednou z nich byla komplexní povaha viru dengue se čtyřmi odlišnými sérotypy.

Dosažení imunitní odpovědi, která chrání proti všem čtyřem sérotypům, aniž by se zvýšilo riziko závažného onemocnění v důsledku protilátkově dependentního zesílení (ADE), je hlavní výzvou, kterou jsme překonali. Kromě toho musí být vakcína účinná a bezpečná v různých populačních skupinách.

Kromě výzkumu není výroba, zejména velkovýroba pro globální komercializaci vakcíny, jednoduchým úkolem. Tetravalentní vakcína proti dengue vyžaduje moderní a složitý proces výroby, skladování, konzervace a přepravy.

Proto jsme úzce spolupracovali s partnery ve Vietnamu a dalších zemích na vývoji strategií přepravy a skladování, které pomáhají efektivně řídit očkování.

* Můžete se s námi podělit o některé standardy kvality společnosti Takeda při výrobě vakcín proti horečce dengue, od výroby až po dodavatelský řetězec a distribuci po celém světě?

- První závod společnosti Takeda na výrobu vakcín proti horečce dengue, který se nachází v německém Singenu, je v provozu od listopadu 2019 a provádí sekundární balení a podporuje fáze formulace, plnění lahviček a lyofilizace.

V roce 2023 rozšíříme továrnu, abychom zvýšili výrobní kapacitu, a Singen se tak stane jediným závodem společnosti Takeda na světě, který je schopen vyrábět jak aktivní složky, tak farmaceutické produkty pro vakcíny proti dengue.

Uvnitř továrny na vakcíny společnosti Takeda v Singenu v Německu

Zařazení vakcíny proti dengue od společnosti Takeda do seznamu předkvalifikovaných vakcín WHO prokazuje její kvalitu a vhodnost pro národní imunizační programy.

Toto je důležitý krok k rozšíření přístupu k vakcíně proti dengue od společnosti Takeda na celém světě, zejména v oblastech silně postižených dengue.

Společnost Takeda si uvědomuje potřebu integrovaného a komplexního řešení globální zdravotní hrozby, kterou představuje horečka dengue, a proto se zavázala k úzké spolupráci s partnery, vládami a zdravotnickými orgány v zemích, kde byly vakcíny proti dengue schváleny, aby poskytovala co nejlepší prevenci.

Společnost Takeda v loňském roce, s využitím výrobní kapacity svého německého závodu, uzavřela strategické partnerství se společností Biological E. Limited v Indii s cílem zlepšit přístup k vícedávkovým vakcínám pro národní imunizační programy v oblastech, kde je toto onemocnění endemické.

Každý rok pracujeme na zvýšení dodávek s cílem dosáhnout do roku 2030 100 milionů dávek ročně, a to prostřednictvím investic do stávajících továren a strategických partnerství, abychom uspokojili rostoucí poptávku po vakcíně proti horečce dengue.

S miliony dávek vakcíny proti dengue distribuovaných po celém světě se zavazujeme poskytovat vakcíny proti dengue, které splňují nejvyšší standardy bezpečnosti a účinnosti. Ve společnosti Takeda se snažíme dodržovat přísné standardy kvality v každé fázi vývoje a výroby našich léčiv a vakcín.

* Jaký dopad bude mít podle vás vakcína proti dengue na veřejné zdraví, zejména v zemích s endemickou horečkou, jako je Vietnam?

- WHO ve svém prohlášení o vakcíně proti horečce dengue rovněž zdůraznila důležitost prioritního využití všech dostupných preventivních metod, včetně očkování.

Abychom účinně předcházeli horečce dengue a zlepšili veřejné zdraví, musíme zavést integrované řešení, které zahrnuje: kontrolu přenašečů, zvládání případů, vzdělávání a očkování komunity.

Zároveň WHO dospěla k závěru, že vakcína proti dengue od společnosti Takeda bude mít zásadní dopad na veřejné zdraví v oblastech s vysokou mírou přenosu. Zavedení vakcíny musí být spojeno s účinnou komunikační strategií a vyžaduje aktivní zapojení komunity.

Očekáváme, že vakcína proti dengue bude mít pozitivní dopad na veřejné zdraví, zejména v endemických zemích, jako je Vietnam. Vakcína nejen ochrání lidi, kteří dengue nikdy předtím neměli, ale také pomůže snížit počet nových případů u lidí, kteří již nemoc prodělali.

Vakcíny mají navíc potenciál snížit míru hospitalizací, a tím přinést značné ekonomické výhody snížením finanční zátěže pro systémy zdravotní péče a domácnosti, což přispěje k celkové ekonomické stabilitě.

Kromě toho by měl každý jednotlivec přijmout i další opatření k ochraně sebe a svých blízkých. To přispěje ke zvýšení účinnosti preventivních opatření, zvýšení efektivity úsilí v oblasti veřejného zdraví a minimalizaci dopadu horečky dengue na komunitu.

Koncem září 2024 navštívili a pracovali ve Vietnamu Dr. Derek Wallace, prezident společnosti Takeda Vaccines Global, a pan Dion Warren, generální ředitel společnosti Takeda pro Indii a jihovýchodní Asii (I-SEA).

Během této návštěvy se oba představitelé společnosti Takeda budou věnovat práci a podpoře oficiálních aktivit v oblasti nasazení vakcíny proti horečce dengue společnosti Takeda na vietnamském trhu poté, co ministerstvo zdravotnictví v květnu 2024 schválí její oběh.

V současné době je Takeda jediným výrobcem a dovozcem vakcín ve Vietnamu.

Účast vedoucích pracovníků společnosti Takeda potvrzuje neustálé úsilí skupiny o nalezení a poskytování účinných řešení pro boj s horečkou dengue, což přispívá ke snižování zátěže onemocněním v zemích s vysokou mírou onemocnění, jako je Vietnam.

Zdroj: https://tuoitre.vn/cau-chuyen-phia-sau-vac-xin-sot-xuat-huet-dau-tien-duoc-phe-duet-tai-viet-nam-20240925160311898.htm