V zařízeních pro výrobu, dovoz a vývoz léků a ve velkoobchodě s nimi nebyly zjištěny žádné padělané léky.

Ráno 18. června informoval Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví) v oficiálním depeši č. 65/CD-TTg ze dne 15. května o výsledcích vrcholného měsíce boje, prevence a odpuzování pašování, obchodních podvodů, padělaného zboží a zboží porušujícího práva duševního vlastnictví pod vedením premiéra.

Ministerstvo proto zřídilo neočekávaný inspekční tým pro farmaceutický a kosmetický sektor za účasti zástupců z těchto složek, jako jsou: Ministerstvo veřejné bezpečnosti , Oddělení pro management tradiční medicíny, Ústřední ústav pro testování léčiv...

Delegace se rozdělila do 5 skupin a zaměřila se na inspekci 38 závodů, které vyrábějí, dovážejí a vyvážejí léčiva, farmaceutické přísady a kosmetiku. Z nich 18 závodů působí ve farmaceutickém sektoru a 20 závodů v kosmetickém průmyslu.

Úřady v Thanh Hoa objevily a zabavily několik padělaných drog.

Během inspekce tým zjistil 17 provozoven s porušením předpisů. Úřad pro kontrolu léčiv (SMA) s nimi naložil v souladu se svou pravomocí nebo předal informace o porušení příslušnému orgánu k naložení v souladu s jeho pravomocí, konkrétně:

Ve farmaceutickém sektoru se 7 závodů dopustilo správních deliktů. Ministerstvo vydalo dokument o dočasném pozastavení výroby v 1 závodě, protože splňoval pouze zásady GMP úrovně 4; požadovalo zničení 841 nestandardních zkumavek Milgamma a 2 šarží polotovarů používaných k výrobě potravin na ochranu zdraví, protože nesplňovaly skladovací podmínky.

Ministerstvo doporučilo, aby příslušný orgán (Ministerstvo pro management tradiční medicíny) přezkoumal rozsah certifikátu GMP jedné jednotky, protože v době inspekce nebyla výrobní linka tradiční medicíny dlouho v provozu a v době posouzení již neměla dostatek vybavení.

V kosmetickém sektoru se 9 provozoven dopustilo správních deliktů, zejména deklarováním, reklamou a výrobou kosmetiky se složkami, které neodpovídají formuláři prohlášení o kosmetických přípravcích.

Ministerstvo rozhodlo o zrušení a dočasném zastavení příjmu dokumentů společnosti VB Group Company (v Ho Či Minově Městě) a o zrušení certifikátu „Správné výrobní praxe pro kosmetiku“ společnosti EBC Dong Nai Company.

Podle hodnocení Úřadu pro kontrolu léčiv (DRA) nebyly při inspekci zjištěny žádné provozovny, které by vyráběly, dovážely, vyvážely nebo velkoobchodně prodávaly léky nebo farmaceutické složky, a které by vyráběly, dovážely, vyvážely nebo velkoobchodně prodávaly padělané léky, léky neznámého původu nebo pašované drogy.

Zařízení zabývající se výrobou, dovozem a velkoobchodním prodejem léčiv a farmaceutických ingrediencí musí přísně provádět kontrolu kvality vstupních materiálů, průběžnou kontrolu a konečných léčivých přípravků.

Přesto se však stále ukazuje, že některé provozovny s drogami striktně nedodržují předpisy o legálním obchodování s drogami, a to ani v souvislosti s kompletními fakturami a dokumenty.

Padělané zboží, zboží nejasného původu... v oblasti zdravotnictví se zaměřujeme především na funkční potraviny a potraviny chránící zdraví.

KHANH NGUYEN

Zdroj: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html