Ministerstvo zdravotnictví zrušilo 80 čísel dokladů o kosmetických deklaracích porušujících předpisy MK Skincare

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví) se rozhodl stáhnout z trhu 80 čísel prohlášení o spotřebě; zároveň pozastavit oběh a stáhnout z trhu v celé zemi 162 kosmetických výrobků, u kterých porušuje datum spotřeby společnost MK Skincare Import-Export Service Production Trading Company Limited.

Rozhodnutím č. 695/QD-QLD, podepsaným panem Ta Manh Hungem, zástupcem ředitele odboru pro správu léčiv, o zrušení čísla potvrzení o formuláři prohlášení o kosmetickém výrobku a o pozastavení oběhu a stažení kosmetických výrobků z trhu, bylo oficiálně zrušeno 80 čísel potvrzení o formuláři prohlášení o kosmetickém výrobku, které odbor pro správu léčiv dříve vydal společnosti MK Skincare Import-Export Production, Trading and Service Company Limited (adresa K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ho Či Minovo Město).

Důvodem stažení z trhu je podle Vietnamského úřadu pro kontrolu léčiv to, že podnik nepředložil informační soubor o produktu (PIF) – povinný dokument podle oběžníku 06/2011/TT-BYT a souvisejících předpisů uvedených ve vyhlášce 117/2020/ND-CP ve znění vyhlášky 124/2021/ND-CP.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv tímto rozhodnutím rovněž pozastavuje oběh a stahuje z trhu v celé zemi všechny zbývající šarže 162 kosmetických výrobků uvedených v dodatku 2 k tomuto rozhodnutí.

Důvod pozastavení a zrušení: Provést nápravná opatření stanovená v článku 71 vyhlášky č. 117/2020/ND-CP ze dne 28. září 2020, ve znění a doplnění vyhláškou č. 124/2021/ND-CP ze dne 28. prosince 2021, k zajištění bezpečnosti uživatelů.

Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) požaduje, aby společnost MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited zaslala distributorům a uživatelům výše uvedených šarží produktů oznámení o stažení z trhu; aby přijímala vrácené produkty od obchodních zařízení, stáhla šarže produktů z trhu, umístila stažené kosmetické produkty do karantény a uchovávala je, dokud příslušný státní orgán nevydá stanovisko ke zničení.

Nahlaste stažení výše uvedených šarží kosmetických výrobků Vietnamskému úřadu pro kontrolu léčiv do 15. prosince 2025.

Kosmetické firmy a uživatelé v celé zemi musí okamžitě přestat prodávat a používat výše uvedené šarže produktů a vrátit je dodavateli produktů.

Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města dohlíží na společnost MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited při stahování výše uvedených šarží produktů. Výsledky dohledu nahlaste odboru pro kontrolu léčiv do 15. prosince 2025.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv žádá Ministerstvo zdravotnictví provincií a měst, aby informovalo kosmetické podniky a uživatele o stažení výše uvedených kosmetických produktů z trhu, organizovalo příjem hlášení od výrobních a obchodních zařízení a uživatelů stažených kosmetických produktů; aby předsedalo příslušným orgánům a koordinovalo jejich jednání s pachateli v souladu s jejich pravomocemi a platnými předpisy a aby v případě trestního přestupku předalo spisy orgánům činným v trestním řízení k vyřízení.

Toto rozhodnutí nabývá účinnosti dnem podpisu a vyhlášení – 25. listopadu. Za jeho provádění odpovídá ředitel společnosti MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited a ředitelé ministerstva zdravotnictví provincií a měst.

Zdroj: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-80-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-my-pham-vi-pham-cua-mk-skincare-169251125213749122.htm