V rozhodnutí oznámeném odpoledne 25. listopadu, které podepsal pan Ta Manh Hung, zástupce ředitele Odboru pro správu léčiv, bylo jasně uvedeno, že se jedná o rozhodnutí o odebrání 80 čísel potvrzení o vydání formulářů prohlášení o kosmetických výrobcích, které dříve vydal Odbor pro správu léčiv společnosti MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (adresa K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, HCMC).
Důvodem stažení z trhu je podle Vietnamského úřadu pro kontrolu léčiv to, že podnik nepředložil informační soubor o produktu (PIF) – povinný dokument podle oběžníku 06/2011/TT-BYT a souvisejících předpisů uvedených ve vyhlášce 117/2020/ND-CP ve znění vyhlášky 124/2021/ND-CP.
Kosmetický produkt značky MK Skincare (Foto: Getty).
Rozhodnutí dále jasně uvádí, že v celostátním měřítku budou staženy všechny prošlé šarže 162 kosmetických produktů společnosti MK Skincare dle oznámeného seznamu.
Důvodem pozastavení a stažení z trhu je provedení nápravných opatření stanovených v článku 71 vyhlášky č. 117/2020/ND-CP ze dne 28. září 2020, ve znění a doplnění vyhláškou č. 124/2021/ND-CP ze dne 28. prosince 2021, k zajištění bezpečnosti uživatelů.
Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) požaduje, aby společnost MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited zaslala distributorům a uživatelům výše uvedených šarží produktů oznámení o stažení z trhu.
Společnost musí přijmout vrácené produkty od obchodních zařízení, stáhnout šarže produktů z trhu, umístit stažené kosmetické produkty do karantény a uchovávat je do doby, než příslušný státní orgán vydá stanovisko ke zničení, a do 15. prosince zaslat zprávu o stažení Úřadu pro kontrolu léčiv.
Kosmetické firmy a uživatelé v celé zemi musí okamžitě přestat prodávat a používat výše uvedené šarže produktů a vrátit je dodavateli produktů.
Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (DSA) požádal Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města, aby dohlíželo na společnost MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited při stahování výše uvedených šarží produktů z trhu a aby do 15. prosince zaslalo Vietnamskému úřadu pro kontrolu léčiv zprávu o dohledu.
V tomto rozhodnutí Správa léčiv rovněž požádala Ministerstvo zdravotnictví provincií a měst, aby informovalo kosmetické podniky a uživatele o stažení výše uvedených kosmetických produktů z trhu a aby zorganizovalo příjem hlášení od výrobních a obchodních zařízení a uživatelů týkajících se stažených kosmetických produktů.
Zároveň předsedat příslušným orgánům a koordinovat s nimi jednání s jednotkami, které provinily porušení předpisů, v souladu s jejich pravomocemi a platnými předpisy a v případě trestního přestupku předávat spisy orgánům činným v trestním řízení k vyřízení.
Zdroj: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-thu-hoi-80-so-cong-bo-my-pham-162-san-pham-bi-dinh-chi-luu-hanh-20251126070230135.htm
Komentář (0)