Zajištění kvality výzkumu, aplikace buněčné terapie a buněčných produktů ve Vietnamu

Toto zdůraznil Dr. Nguyen Ngo Quang - ředitel odboru vědy, technologií a vzdělávání Ministerstva zdravotnictví na konferenci „Zajištění kvality výzkumu v oblasti aplikace buněčné terapie a buněčných produktů ve Vietnamu“, která se konala 20. září v Ho Či Minově Městě.

Konferenci pořádal/a Ministerstvo vědy, technologií a vzdělávání koordinovalo organizaci konference s Ministerstvem zdravotnictví Ho Či Minova města. Konference se zúčastnil a řídil Dr. Nguyen Tri Thuc, náměstek ministra zdravotnictví.

Na konferenci promluvil Dr. Nguyen Tri Thuc, náměstek ministra zdravotnictví.

V posledních letech se vědecké a technologické aktivity a lékařské inovace pozoruhodně rozvinuly, a to jak kvantitativně, tak kvalitativně.

Zejména výzkum a vývoj nových produktů, technik a metod obecně a výzkum aplikace buněk a produktů na bázi buněk zpočátku zavedly nové protokoly, techniky a potenciálně nové produkty, které lékařům poskytují více možností pro lékařské vyšetření a léčbu a efektivně slouží práci veřejného zdravotnictví.

Konference zhodnotila současný stav výzkumných aktivit v oblasti buněčných aplikací a buněčných produktů v období 2020–2024 a poskytla pokyny k právním dokumentům v oblasti klinického výzkumu týkající se nových technik, nových metod a výzkumu buněčných aplikací.

Odtud posílit řízení výzkumu klinických aplikací, zajistit kvalitu buněk používaných v klinických studiích; zajistit vědecké a etické aspekty výzkumu; zajistit bezpečnost a efektivitu výzkumu buněčných aplikací a buněčných produktů.

Konference rovněž zhodnotila aktuální stav a výsledky výzkumných aktivit v oblasti aplikace buněčné terapie a produktů na bázi buněk v období 2020–2024 a sjednotila systém právních dokumentů v oblasti výzkumu aplikace buněčné terapie a produktů na bázi buněk.

Odtud posílit řízení kvality výzkumu v oblasti buněčných aplikací a buněčných produktů ve Vietnamu.

Konference se zúčastnil velký počet delegátů z agentur, organizací, profesních sdružení a nemocnic z celé země.

S duchem inovací a synchronizace v právním koridoru, orientace na rozvoj, implementace, zajištění kvality, transfer technologií/komercializace produktů.

V nadcházejícím období se výzkum v oblasti aplikace buněk a buněčných produktů bude vyvíjet správným směrem, bude v souladu s právními předpisy, bude se integrovat s regionem i světem a přinese více praktických výsledků, které budou sloužit péči o zdraví lidí a jeho ochraně.

Dr. Nguyen Ngo Quang - ředitel odboru vědy, techniky a vzdělávání uvedl: „Ministerstvo zdravotnictví také konzultuje praktické aplikace v regionech a zemích, aby je začlenilo do právního obsahu s cílem vytvořit podmínky pro rozvoj nového lékařského výzkumu, nových technik a technologií, které budou sloužit zdravotní péči lidí, zejména v oblasti biotechnologií a regenerativní medicíny. Zejména oblast buněčné terapie a buněčných produktů je pro Ministerstvo zdravotnictví velmi zajímavá.“

V právních dokumentech, zejména v zákoně o lékařském vyšetřování a léčbě, byla zahrnuta kapitola týkající se výzkumu a aplikace nových metod a technik, čímž se vytvořil právní prostor s dostatečnými podmínkami pro rozvoj otázek souvisejících s buněčnou terapií a buněčnými produkty.

Ministerstvo zdravotnictví se rozhodlo vytvořit právní koridor s dostatečnými podmínkami pro výzkum, aplikaci a poskytování zdravotní péče a léčby pro lidi.

Dr. Quang také zdůraznil, že jednotky musí splňovat předpisy, aby byla zajištěna bezpečnost a absolutní efektivita pro lidi.

Kromě toho se zabývají otázkami technických norem, zlepšováním kapacity a kvalifikace lidských zdrojů působících v této oblasti, standardizací procesů a otázkami zajištění kvality buněčných produktů před použitím u lidí.

Toto jsou důležité požadavky pro zajištění absolutní účinnosti a bezpečnosti při aplikaci terapie kmenovými buňkami ve Vietnamu.

Dr. Nguyen Ngo Quang na konferenci přednáší o manažerské práci v následujících letech.

Jako jedna z mála průkopnických nemocnic, které investují do výzkumu nejnovějších terapií pro aplikaci kmenových buněk v léčbě a podpoře léčby, získalo Centrum kmenových buněk při Všeobecné nemocnici Tam Anh od července 2019 licenci k provozu od Ministerstva zdravotnictví.

Centrum investovalo do systematického systému moderního a synchronního vybavení, které využívá nejmodernější techniky v biomedicíně, aby pomohlo zpracovat, analyzovat a přesně vyhodnotit kvalitu každého vzorku buněk. Systém funguje v uzavřeném systému přímo v nemocnici, od sběru, příjmu, zpracování, konzervace, skladování, kultivace, produkce, aplikace v léčbě onemocnění, výzkumu a školení.

Dr. Tham Thi Thu Nga, ředitel Centra kmenových buněk Tam Anh, uvedl, že potenciální využití buněk a buněčných produktů je nepopiratelné.

Výzkum terapie kmenovými buňkami se stále více zaměřuje na tuto problematiku. Roste také počet klinických studií. Buněčná terapie je pokročilá terapie s mnoha zprávami o její bezpečnosti a účinnosti při léčbě.

Budoucnost buněčné terapie je velmi slibná a sleduje obecný světový trend. Vietnam má také mnoho studií využívajících kmenové buňky v terapii.

Buňky a buněčné produkty jsou však mezi terapeutickými léčivy nejsložitějšími produkty. Proto vyžadují čas na výzkum a pečlivé sledování.

Výzkum aplikací kmenových buněk v terapii probíhá ve všeobecné nemocnici Tam Anh.

Podle Dr. Thu Ngy systém všeobecné nemocnice Tam Anh dodal, že ministerstvo zdravotnictví schválilo klinické studie s použitím mezenchymálních kmenových buněk k léčbě osteoartrózy.

Tato studie striktně dodržovala předpisy Ministerstva zdravotnictví a Národní etické rady, aby byl zajištěn přínos pro pacienty a také spolehlivost výzkumu.

Na konferenci vystoupil Dr. Tham Thi Thu Nga, ředitel Centra kmenových buněk Tam Anh.

Díky plně investované a synchronizované infrastruktuře, vybavení a dobře vyškoleným lidským zdrojům pro budování aplikovaného výzkumu si systém všeobecných nemocnic Tam Anh s jistotou umí splnit požadavky řídící agentury.

Díky vysoce spolehlivým výsledkům výzkumu bude systém všeobecné nemocnice Tam Anh významně přispívat k rozvoji aplikací v oblasti buněk.

Zároveň spolupracovat s řídící agenturou na postupném odstraňování obtíží s aplikací buněčné terapie v praxi a přispívat řídící agentuře praktickými nápady, které pomohou s důkladným řízením této terapie a pomohou lidem jasně a správně porozumět buněčné terapii.

Zdroj: https://www.baogiaothong.vn/dam-bao-chat-luong-nghien-cuu-ung-dung-tri-lieu-te-bao-va-san-pham-tu-te-bao-o-viet-nam-19224092015094117.htm