Ministerstvo zdravotnictví žádá o naléhavé přezkoumání terapie CAR-T buňkami pro rakovinu krve

(Dan Tri) - Ministerstvo zdravotnictví požádalo ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města, aby urychleně přezkoumalo, zkontrolovalo a podalo zprávu o legalitě terapie CAR-T buňkami používané nemocnicemi k léčbě pacientů s leukémií.

Dne 19. září vydalo Ministerstvo vědy, technologie a vzdělávání (KHCN&DT, Ministerstvo zdravotnictví ) oficiální zprávu pro Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města, v níž požaduje zprávu o stavu pacientů, kteří úspěšně podstoupili terapii CAR-T buňkami, jež byla v poslední době rozšířena.

Ministerstvo vědy, technologií a investic proto uvedlo, že z médií obdrželo informace o nemocnici v Ho Či Minově Městě, která sdílela informace o prvním případu úspěšného použití terapie CAR-T buňkami ve Vietnamu, což přineslo naději mnoha dětem s krevními malignitami.

Nemocnice informovala, že dvanáctiletá dívka byla léčena s leukémií pomocí terapie CAR-T buňkami (Foto: Nemocnice).

Podle výše uvedené agentury vyžaduje aplikace buněk a buněčných produktů, včetně kmenových buněk, v prevenci a léčbě nemocí vědecké důkazy o bezpečnosti a účinnosti metody.

Zároveň musí být v souladu s ustanoveními stávajícího zákona o lékařském vyšetření a ošetření, oběžníku ministra zdravotnictví č. 32/2023/TT-BYT ze dne 31. prosince 2023 a vládního nařízení č. 96/2023/ND-CP, které podrobně stanoví a řídí provádění řady článků zákona o lékařském vyšetření a ošetření.

Aby byla zajištěna práva a bezpečnost pacientů ve Vietnamu a dodržování platných příslušných zákonů, žádá Ministerstvo vědy, technologií a investic Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města, aby urychleně přezkoumalo a ověřilo informace poskytnuté nemocnicemi o používání terapie CAR-T buňkami pacienty ve Vietnamu.

Konkrétně ověřte legalitu terapie CAR-T buňkami, kterou pacient použil, včetně: toho, zda byla terapie schválena pro použití při lékařských vyšetřeních a léčbě; protokolů a postupů v nemocnici pro pacienty používající terapii CAR-T buňkami.

Nemocnice v Ho Či Minově Městě oznámila, že se s nemocnicí v čínském Tchaj-peji spojila ohledně léčby pacientů s CAR-T buňkami.

Kromě toho je Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města povinno přezkoumat předpisy pro kontrolu a schvalování obsahu informací poskytovaných o terapii CAR-T buňkami v nemocnicích, aby se zajistila jejich úplnost a přesnost.

Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova Města musí výše uvedený obsah nahlásit Ministerstvu zdravotnictví (Ministerstvu vědy, technologií a investic, Ministerstvu právních záležitostí, Ministerstvu lékařských vyšetření a řízení léčby) do 25. září, aby na základě toho mohlo být podáno zpráva vedoucím pracovníkům ministerstva.

Podle informací, které zaznamenali reportéři deníku Dan Tri , od roku 2024 vysílá poslední hematologická nemocnice v Ho Či Minově Městě lékaře a techniky do zahraničí, aby studovali buněčnou terapii (CAR-T buňky).

Toto místo také spolupracuje s nemocnicí v čínském Tchaj-peji na léčbě pacientů s rekurentní akutní lymfoblastickou leukémií B-buněk a difúzním velkobuněčným lymfomem s CAR-T buňkami.

Mezi nimi je dvanáctiletá dívka, která je údajně prvním vietnamským pacientem, u kterého byla úspěšně provedena léčba metodou CAR-T buněk.

Zdroj: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-yeu-cau-khan-truong-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-tri-ung-thu-mau-20250919125418548.htm