Kontrola bezpečnosti a účinnosti buněčné terapie

Návrh předpisů o klinických studiích (TNLS) nových technik a nových metod v lékařském vyšetřování a léčbě, včetně předpisů o výzkumu buněčných aplikací, fázích TNLS buněk a produktů z buněk.

Dr. Ngo Quang uvedl, že ministerstvo zdravotnictví bude mít předpisy týkající se TNLS a aplikace buněčných produktů a buněčné terapie.

Podle Dr. Ngo Quanga mnoho zdravotnických zařízení v současné době používá buněčnou terapii v rozporu s předpisy. Zejména mnoho metod buněčné terapie (kmenové buňky, imunitní buněčná terapie) v léčbě a zdravotní péči je propagováno, ale nebylo vědecky prokázáno, může mít následky pro lidi nebo má nejasnou účinnost, což způsobuje náklady.

Buněčná terapie je nová metoda, nová technika. Před zavedením výzkumu musí být přezkoumána, vyhodnocena a schválena Národní radou pro etiku v biomedicínském výzkumu. Výzkumný proces musí být vyhodnocen z hlediska bezpečnosti a účinnosti. I po aplikaci je nutné jej vyhodnotit, aby řídící orgán mohl zvážit schválení pokračující implementace nebo její zastavení. Konečný produkt buněčné technologie musí být kontrolován z hlediska bezpečnosti a účinnosti, aby se zabránilo zneužití, které je nákladné a nepřináší inzerované výsledky.

Ministerstvo zdravotnictví dokončuje systém právních dokumentů upravujících výzkum, klinické studie a aplikaci buněčných terapií v léčbě a zdravotní péči o obyvatelstvo. Tyto předpisy musí zajistit princip podpory rozvoje vědy a techniky, nikoli však spontánně, a musí být bezpečné a účinné.

Zdrojový odkaz: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm