Zákon o lékárenství striktně upravuje podmínky pro obchodování s léčivy v prostředí elektronického obchodování.

(TN&MT) – Dopoledne 22. října ministr zdravotnictví Dao Hong Lan na plenárním zasedání v sále, které se týkalo řady bodů návrhu zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství, a vyjádřil a objasnil řadu otázek, které vznesli poslanci Národního shromáždění.

Ministr zdravotnictví Dao Hong Lan zdůraznil, že léky jsou pro lidi důležitou komoditou, a uvedl, že důkladné řešení problému nedostatku léků je společným problémem mnoha zemí, zejména po pandemii Covid-19, a to nejen ve Vietnamu. Ministr zdravotnictví Dao Hong Lan uvedl, že k vyřešení tohoto problému je nutné zajistit mnoho celkových faktorů...

Ministr zdravotnictví Dao Hong Lan vysvětlil a objasnil řadu otázek, které nastolili poslanci Národního shromáždění .

Proto je nutné zajistit dodávky léčiv na trh; rozvíjet domácí farmaceutický průmysl; řešit problémy s nákupem a výběrovými řízeními; organizovat implementaci od udělování licencí k oběhu, přes nákup až po role a odpovědnosti ministerstev, poboček, obcí, zdravotnických zařízení atd.

Pokud jde o elektronické obchodování, ministr zdravotnictví Dao Hong Lan uvedl, že v praxi stále existují právní mezery, zejména u speciálních položek, jako jsou léky. Návrh zákona proto umožňuje obchodování s léky a jejich složkami pouze prostřednictvím obchodních ploch pro elektronické obchodování, prodejních aplikací pro elektronické obchodování a webových stránek pro elektronické obchodování s funkcemi online objednávání, aby bylo možné jasně identifikovat odpovědnou právnickou osobu.

Dále jsou stanovena další nařízení týkající se podmínek obchodování s drogami, subjektů, které se mohou účastnit nákupu a prodeje, bezpečnosti informací o kupujících, sledovatelnosti, řízení kvality, řízení cen léků, poradenství, pokynů k užívání léků, procesů dodávání a přepravy léků a odpovědností provozovatelů elektronického obchodu. Ministr Lan uvedl, že touto podmínkou je splnění právního základu v daném druhu podnikání.

Zdůrazňujeme, že se jedná o typ podnikání, podniky, které provozují elektronické obchodování, jsou stále podniky, které skutečně fungují, mají licence, které plně splňují předpisy pro farmaceutický průmysl, a nejsou otevřené pro všechny druhy léčiv, včetně léčiv, která nejsou registrována k oběhu. V současné době se předpisy vztahují pouze na podniky, které již licenci mají, typ podnikání se může rozšířit na jiný typ, ale musí řešit a řešit porušení.

Pokud jde o návrh na specifikaci preferenčnějších politik pro rozvoj farmaceutického průmyslu, ministr zdravotnictví Dao Hong Lan uvedl, že se jedná o obsah související s legislativními technikami, protože tento obsah souvisí s mnoha dalšími ekonomickými zákony. Pokud budou všechny politiky zahrnuty do tohoto návrhu zákona, bude jich mnoho. „Proto v procesu tvorby veškeré otázky, které je třeba podrobně a specificky rozpracovat, stanovíme ve specializovaných zákonech. V tomto návrhu zákona nemůžeme specifikovat úroveň, ale odkazujeme na něj, abychom zajistili konzistenci a synchronizaci vietnamského právního systému,“ jasně uvedl ministr zdravotnictví Dao Hong Lan...

Pokud jde o obsah podnikání lékárenských řetězců, ministr zdravotnictví Dao Hong Lan potvrdil, že se nejedná o nový obsah, tento obsah byl stanoven v zákoně o lékárenství z roku 2016 a v praxi mnoho podniků podniká v rámci lékárenských řetězců.

Přehled ranní schůze 22. října

Na základě vyhodnocení implementace od roku 2016 do současnosti a shrnutí stávajících problémů a obtíží s cílem posílit řízení a zajistit odpovědnost lékárenských řetězců, kvalitu léčiv a z toho vyplývající důsledky však ministr zdravotnictví Dao Hong Lan uvedl, že tento návrh zákona také doplňuje předpisy o právech a povinnostech organizací lékárenských řetězců; povinnosti lékáren v řetězci; a také specifická nařízení o lékárnách, které jsou odpovědné za veškeré dodavatelské činnosti. To znamená, že se řídí kořen, nikoli špička. Podniky provozující lékárenské řetězce tak budou muset přezkoumávat, opravovat a zajišťovat kvalitu služeb pro lidi v závislosti na jejich podmínkách a možnostech.

Pokud jde o obsah licencování, registrace a rozšiřování léčiv a přijetí obecných pokynů a na základě nedostatků zákona o lékárnách z roku 2016, ministr zdravotnictví Dao Hong Lan uvedl, že návrh zákona jasně stanoví podmínky pro odkazování, uznávání a zkrácení administrativních postupů během procesu implementace.

Ministr Dao Hong Lan uvedl, že se jedná o velmi důležitý zákon, že Návrhář a Kontrolní úřad plně zohlednily názory poslanců Národního shromáždění a dosáhly velmi vysokého konsensu; doufá, že poslanci Národního shromáždění budou na tomto zasedání hlasovat pro jeho schválení, aby byla zajištěna kompatibilita.

Je nezbytné vytvořit zdravé konkurenční podnikatelské prostředí ve farmaceutickém průmyslu.

Delegát Tran Khanh Thu - delegace Národního shromáždění provincie Thai Binh - vysoce ocenil návrh zákona o změně a doplnění řady článků zákona o lékárenství a uvedl, že návrh zákona předložený na 8. zasedání byl projednán předsedajícími orgány, navrhovatel koordinoval s příslušnými orgány prostudování, vstřebání řady stanovisek a syntézu a vysvětlení stanovisek poslanců Národního shromáždění na 7. zasedání, 15. zasedání Národního shromáždění a konference poslanců Národního shromáždění na plný úvazek.

Delegát Tran Khanh Thu - delegace Národního shromáždění provincie Thai Binh

V komentáři k právům a povinnostem farmaceutických podniků se zahraniční investicí (FIE) delegát Tran Khanh Thu uvedl, že článek 32, odstavec 1 zákona o farmacii stanoví, že činnost „konzervace léčiv a farmaceutických složek“ je nezávislou farmaceutickou obchodní činností. Podniky poskytující služby konzervace léčiv a farmaceutických složek jsou také uvedeny v odstavci 2 článku 32 jako nezávislá farmaceutická obchodní činnost od velkoobchodních nebo maloobchodních prodejen léčiv a farmaceutických složek. Proto když odstavec 4, článek 53a stanoví, že farmaceutické podniky se zahraniční investicí nesmí provádět činnosti konzervace léčiv a farmaceutických složek, aniž by jasně uvedly, že tyto činnosti souvisejí s prodejem, neviditelně to vylučuje obchodní práva podniků FIE na nezávislou obchodní činnost, která nesouvisí s distribucí léčiv, jak je stanoveno v zákoně.

Delegát provincie Thai Binh zdůraznil, že podle dohod o volném obchodu, jako jsou WTO, CPTPP, EVFTA atd., se Vietnam nezavázal k otevření trhu pro farmaceutickou distribuci, ale nevyhradil si ani přístup na trh pro zahraniční investory v logistickém sektoru. V souladu se závazky vůči WTO Vietnam po 7 letech od vstupu do WTO zrušil omezení poměru kapitálových příspěvků zahraničních investorů v logistickém sektoru – to znamená, že od roku 2014 Vietnam již neomezuje zahraniční investice v tomto sektoru.

Pokud budou práva zahraničních podniků dále rozšířena, ovlivní to zájmy domácích podniků, zejména těch, které se v minulosti zaměřovaly na investice do stavebnictví a poskytování skladovacích a logistických služeb v oblasti distribuce léčiv a farmaceutických složek. Kromě toho většina zemí v regionu i ve světě s rozvinutým farmaceutickým průmyslem, jako je Indie, Jižní Korea a Singapur, zavedla politiku otevřených dveří v oblasti distribuce a logistiky léčiv a tato politika měla pozitivní dopad na mobilizaci a přilákání zahraničních investic s cílem zlepšit rozvojovou kapacitu domácích podniků.

Zdroj: https://baotainguyenmoitruong.vn/bo-truong-dao-hong-lan-luat-duoc-quy-dinh-chat-che-ve-dieu-kien-kinh-doai-thuoc-tren-moi-truong-thuong-mai-dien-tu-381975.html