Jak mohou kriticky nemocní pacienti, kteří užívají drahé léky, nadále dostávat podporu?

Skutečnost, že více než 10 650 pacientů, kteří v současné době dostávají specializované léky z programu částečné podpůrné léčby, je vystaveno riziku ukončení léčby z důvodu neúplných právních postupů (Tuoi Tre Online, 22. října), vyvolává všeobecné znepokojení a nutí lidi hledat řešení.

Lékaři provádějí screening rakoviny prsu v rámci programu „Spojení rukou pro ženu, kterou miluji“. V současné době jsou léky na léčbu rakoviny prsu s pozitivním HER2 zahrnuty v tomto částečně dotovaném programu léků - Foto: Poskytla nemocnice.

Program probíhá již mnoho let a účastní se ho velký počet účastníků. Všechny zahrnuté léky jsou nové a drahé (na léčbu rakoviny, vzácných onemocnění atd.), které stojí miliardy dongů ročně na pacienta. Bez podpory by k nim mělo přístup jen velmi málo pacientů.

Jedna strana tvrdí, že je to kvůli zákonu, druhá strana tvrdí, že je to kvůli způsobu jeho provádění.

Podle některých zúčastněných stran je důvodem, proč je program ohrožen zastavením, ustanovení v článku 42 stávajícího farmaceutického zákona. Současná nařízení umožňují pouze programy plné podpory léčiv, nikoli částečnou podporu, zatímco 19 z 20 programů podpory léčiv dosud poskytlo pouze částečnou podporu.

Příslušné orgány ministerstva zdravotnictví se však stále liší v názorech na řešení tohoto problému. Konkrétně ministerstvo zdravotního pojištění navrhlo změnu článku 42 farmaceutického zákona, která by umožnila pokračování programů částečné podpory léčiv (od 1. července 2025 byla pozastavena nová schválení tří programů podpory léčiv).

Mezitím někteří tvrdí, že nejen stávající farmaceutický zákon, ale také článek 88 odstavec 1 obchodního zákona stanoví, že propagační činnosti „jsou činnosti na podporu nákupu a prodeje zboží a služeb nabízením určitých výhod zákazníkům“. Předpisy v tomto zákoně a článku 5 vyhlášky 81/2018 nepovolují propagaci léčivých přípravků.

Proto i v případě změny článku 42 farmaceutického zákona obchodní zákon stále neumožní propagaci léčiv.

Tento expert uvedl, že v uplynulém období monitoroval implementaci programů podpory léků a zjistil, že zákon o léčivech stanoví, že programy podpory léků spadají do pravomoci ministra zdravotnictví. Hlavní obtíže a překážky pramení z procesu implementace předpisů uvedených v oběžníku č. 31/2018 a jejich praktického uplatňování, přičemž je zajištěn jak humanitární účel podpory léků, tak dodržování obchodního práva, aniž by byly porušeny předpisy zakazující propagaci léčiv.

Odborníci se domnívají, že je nutné provést posouzení dopadů programů částečné podpory užívání drog. U 20 již realizovaných programů je kromě vykázaného financování nutné objasnit, kolik pacientů se jich zúčastnilo a jaká byla účinnost programu.

„Podstatou programu podpory léků je částečně finanční podpora, která má snížit množství peněz, které musí pacienti platit. Proto je třeba kromě podpory léků zohlednit i další náklady, jako je diagnostické zobrazování, laboratorní testy a chemoterapie...“ – uvedl expert.

Jak lze poskytnout podporu s léky, aby pacienti mohli i nadále dostávat předepsané léky?

V rozhovoru pro Tuoi Tre Online expert z ministerstva zdravotnictví navrhl, že základním řešením pro pokračování programu podpory léčiv je, aby farmaceutické společnosti poskytovaly zdravotnickým zařízením balíčky podpory na základě celkového ročního plánovaného množství (podle výsledků nabídkového řízení nebo množství použitého v předchozím roce).

„V závislosti na podpůrné politice každé společnosti si nemocnice mohou koupit 10 kusů, ale musí zaplatit pouze 5 nebo 7 % ceny léku uvedené na faktuře, zatímco prodejní cena zůstává ve srovnání s jinými zeměmi nezměněna,“ uvedl tento expert.

Při šetření bylo zjištěno, že všechny léky v programu jsou schváleny k oběhu. Tento expert se proto domnívá, že Ministerstvo zdravotnictví nemusí schvalovat každý program jednotlivě, ale pouze musí vytvořit právní rámec pro farmaceutické společnosti, aby mohly koordinovat svou činnost se zdravotnickými zařízeními a proaktivně implementovat každý program podle jeho rozsahu.

Nemocnice proaktivně organizuje a implementuje program medikační podpory pro pacienty, stanovuje předpisy a koordinuje se společností kritéria pro výběr pacientů. Procento obdržené medikační podpory se vypočítává na základě celkového množství léků, které pacient užil, čímž je zajištěna stejná míra pro všechny pacienty.

Nemocnice vypočítává cenu léků na základě jejich nákupní ceny a dotace společnosti. Tím se snižují skutečné náklady, které pacienti platí, když jim je poskytnuta podpora. Humanitární podporu lze poskytovat také prostřednictvím fondů, jako je Fond podpory pacientů s rakovinou – Světlejší zítřky...

„Programy byly pro pacienty velmi efektivní, ale další fáze vyžaduje nový přístup, který bude více v souladu se současnými předpisy,“ sdělil expert z ministerstva zdravotnictví. Ministerstvo zdravotnictví však také navrhlo, že je třeba novelizovat předpisy, které v současnosti brání podpoře léků.

Vzhledem k riziku, že u více než 10 650 pacientů může být přerušena léčba, musí příslušné agentury brzy dosáhnout konsensu, aby se zabránilo ovlivnění léčby pacientů.

LAN ANH

Zdroj: https://tuoitre.vn/cach-nao-de-nguoi-benh-hiem-ngheo-dang-dung-thuoc-dat-tien-tiep-tuc-nhan-ho-tro-20251025134318025.htm