Posílení boje proti padělanému zboží ve farmaceutickém a kosmetickém odvětví a jeho prevence.

Dne 17. prosince oznámil Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ), že zaslal ministerstvům zdravotnictví v provinciích a městech dokument týkající se posílení opatření k boji proti pašování, obchodním podvodům a padělanému zboží ve farmaceutickém a kosmetickém sektoru a jejich prevenci.

Odbor pro správu léčiv žádá, aby odbory zdravotnictví provincií a měst urychleně koordinovaly s Řídícím výborem 389 provincie/města a funkčními silami v oblasti (správa trhu, policie, celní správa atd.) zahájení vrcholné inspekční kampaně týkající se dodržování právních předpisů ve zdravotnictví pro zařízení registrující léčiva, zařízení pro deklarování výrobků a zařízení pro výrobu a obchod s farmaceutickými a kosmetickými výrobky od 15. prosince 2025 do 31. března 2026.

Inspekce se zaměřuje na aspekty, jako je legálnost výroby a podnikání (obchodní licence a dodržování obchodních podmínek), legálnost vyráběných a prodávaných produktů (číslo schválení osvědčení o registraci léčivého přípravku/prohlášení o kosmetickém produktu); původ produktu; kvalita produktu; označování produktu atd.

U léčiv se úřady zaměřují na osvědčení o způsobilosti k farmaceutické činnosti; udržování platnosti praktických lékařů; registrační číslo/dovozní licenci, původ, zdroj, faktury, prodejní doklady; datum expirace; a prodej léků na předpis.

U kosmetických přípravků zahrnují požadavky: osvědčení o způsobilosti pro výrobu kosmetických přípravků; prohlášení o produktu a poskytnutí informačního souboru o produktu (PIF); shoda deklarovaných informací o produktu s vyrobenými nebo dováženými produkty; označování produktů (složení, vlastnosti, použití); reklama na kosmetiku; původ, zdroj, faktury, prodejní doklady a dovozní doklady (u dovážených produktů).

Příslušné orgány musí posílit kontrolu a inspekci obchodních aktivit v oblasti léčiv a kosmetiky na e-commerce platformách (Shopee, Lazada, Tiki, TikTok Shop atd.) a sociálních sítích (Facebook, Instagram, TikTok, YouTube atd.).

V případech, kdy se zjistí, že podniky prodávají výrobky, které nemají licenci k oběhu (u léčiv) nebo jejichž prohlášení o výrobku nebyla přijata příslušnými orgány (u kosmetiky); prodávají výrobky, které nejsou povoleny pro elektronický obchod; prodávají výrobky, u nichž byly vydány příslušné orgány ke stažení z trhu nebo ke zničení; nebo inzerují výrobky v rozporu s předpisy o reklamě, je třeba neprodleně zasáhnout a záležitost nahlásit Ministerstvu průmyslu a obchodu, Ministerstvu kultury, sportu a cestovního ruchu, Ministerstvu vědy a technologií a Ministerstvu zdravotnictví ke koordinovanému řešení.

Ministerstvo zdravotnictví požaduje rázné zacházení s organizacemi a jednotlivci, kteří porušují zákon, a zajištění toho, aby neexistovaly žádné zakázané oblasti ani výjimky. Případy týkající se podezření z trestné činnosti (vysoká hodnota zboží, závažné následky, organizované porušování předpisů, recidiva atd.) budou postoupeny vyšetřovacímu orgánu k trestnímu stíhání.

Odbor pro správu léčiv žádá, aby ministerstva zdravotnictví v provinciích a městech koordinovala s příslušnými agenturami ve svých lokalitách urychleně zavedla opatření k zajištění efektivního a rychlého nakládání s léčivy a kosmetikou, a to s ochranou zdraví a práv spotřebitelů.

Komentář (0)