Vietnam bude lídrem v růstu na trhu s generickými léky v jihovýchodní Asii

Tuto informaci sdělil pan Luke Treloar, výkonný člen a ředitel strategického poradenství pro zdravotnictví a biologické vědy společnosti KPMG Vietnam, na semináři „Budoucí hodnota trhu s vysoce kvalitními generickými léky“, který uspořádal deník People's Representative Newspaper 5. listopadu dopoledne.

Vysoce kvalitní generické léky mohou snížit náklady na léčbu až o 40 %

Zpráva „Budoucí hodnota trhu s generickými léky ve Vietnamu“ zveřejněná společností KPMG Vietnam ukazuje, že Vietnam vstupuje do období rychlého stárnutí populace, kdy se očekává, že podíl starších lidí do roku 2034 vzroste o 3,6 %, což povede k prudkému nárůstu poptávky po zdravotní péči a užívání drog.

Podle pana Luka Treloara, výkonného člena a ředitele společnosti Healthcare and Life Sciences Strategy Consulting (KPMG Vietnam), Vietnam dosáhl univerzálního zdravotního pojištění a vybudoval silný systém zdravotní péče, ale v kontextu stárnoucí populace musí rozpočet na zdravotnictví vynakládat stále více prostředků. V této souvislosti se vývoj vysoce kvalitních generických léků stal strategickým řešením.

Pan Treloar zdůraznil: „Generické léky pomáhají snižovat náklady, udržovat cenovou dostupnost pro lidi a zároveň podporují rozvoj udržitelnějšího a inkluzivnějšího systému zdravotní péče.“ Zkušenosti z 12 evropských zemí v období 2005–2014 ukazují, že generické léky pomáhají ušetřit 49–69 % nákladů na léčbu denně a zároveň rozšiřují přístup ke zdravotnickým službám.

Zpráva společnosti KPMG uvádí, že vietnamský farmaceutický trh vzrostl ze 4 miliard USD v roce 2019 na očekávaných 9,2 miliardy USD v roce 2029, přičemž generické léky hrají hlavní roli, a jejich podíl na trhu se zvýšil z 55,2 % v roce 2019 na 62,4 % v roce 2029, přičemž složená míra růstu ( CAGR) v období 2019–2024 dosáhla 11 %. Naproti tomu značkové léky rostly pomaleji, pouze o 7 %, a v roce 2029 dosáhly 1,4 miliardy USD.

Je třeba poznamenat, že vietnamský trh s generickými léky je také považován za jeden z nejdynamičtějších trhů v Asii. V období 2019–2024 dosahuje průměrná míra růstu 9,1 %, což je třetí místo v regionu, po Číně (12,8 %) a Singapuru (9,3 %).

Předpokládá se, že tento růst se mezi lety 2024 a 2029 zvýší na 9,7 %, čímž se Vietnam stane nejrychleji rostoucím trhem s generickými léky v jihovýchodní Asii. Výdaje na generické léky na obyvatele však v roce 2024 zůstávají nízké, pouhých 35,9 USD, což ukazuje, že stále existuje velký prostor pro růst, zejména s rostoucími příjmy a potřebami zdravotní péče.

Vietnam se posouvá z nízkopříjmové do střední příjmové kategorie, přičemž příjem na obyvatele roste o 5,9 % ročně a očekává se, že v příštích 5 letech vzroste na 8,9 % ročně. Rozšíření střední třídy a zlepšení životní úrovně znamená, že lidé mají lepší přístup k farmaceutickým produktům a zdravotnickým službám. Národní strategie pro farmaceutický rozvoj si klade za cíl proměnit Vietnam ve farmaceutické centrum ASEAN do roku 2030 se zaměřením na zlepšení výrobní kapacity a kvality domácích i exportních léčiv.

Podle společnosti KPMG by měl vietnamský trh s generickými léky do roku 2039 dosáhnout hodnoty 13,1 miliardy USD. Pokud budou účinně zavedeny reformní politiky v oblasti regulace, investic a pobídek, může toto odvětví růst o 15–20 % ročně s velikostí trhu 29–55 miliard USD, což z Vietnamu udělá přední farmaceutické centrum v jihovýchodní Asii.

Pokud jde o ekonomický přínos, pokud se zachová současné tempo růstu, přispěje odvětví generických léčiv k HDP v roce 2039 částkou 4,4 miliardy USD; při 15% růstu ročně toto číslo dosáhne 9,4 miliardy USD; pokud se zvýší o 20% ročně, může příspěvek k HDP dosáhnout 20,1 miliardy USD. Celkem může odvětví generických léčiv přispět k národnímu HDP částkou 66,5 miliardy USD, včetně 20,1 miliardy USD přímé hodnoty z výroby, distribuce a prodeje; 24,2 miliardy USD nepřímého příspěvku prostřednictvím dodavatelského řetězce; a 22,2 miliardy USD z efektu přelévání spotřebitelských výdajů.

„Tato čísla ukazují, že s vhodnou politikou nejsou generické léky jen nákladově efektivním lékařským řešením, ale také klíčovým ekonomickým sektorem, který zvyšuje konkurenceschopnost a posouvá Vietnam blíže k jeho cíli stát se regionálním farmaceutickým centrem,“ uvádějí experti KPMG.

Kvalita léků je bezkonkurenční.

Navzdory silnému růstovému potenciálu musí vietnamský farmaceutický průmysl stále překonat mnoho překážek, aby dosáhl cíle výroby vysoce kvalitních generických léků, od výrobní kapacity, administrativních postupů až po efektivitu trhu.

*Pan Luke Treloar, výkonný člen, ředitel pro strategické poradenství v oblasti zdravotnictví a biologických věd, KPMG Vietnam, hovoří. Foto: Duy Thong*

Podle společnosti KPMG má Vietnam v současnosti 288 farmaceutických výrobních závodů, ale pouze 20 z nich splňuje standardy EU GMP, včetně 12 domácích závodů a 8 závodů se zahraničními investicemi. Toto číslo jasně odráží rozdíly v technologiích, managementu a investicích ve srovnání se zeměmi s rozvinutým farmaceutickým průmyslem.

Největší výzvou jsou vysoké náklady na splnění norem EU-GMP, které vyžadují modernizaci infrastruktury, investice do technologií a udržování mezinárodní certifikace. Většina malých a středních domácích podniků má potíže s přístupem k preferenčnímu kapitálu, což zpomaluje proces expanze mezinárodní výroby, omezuje konkurenceschopnost a farmaceutickou autonomii.

Významné jsou však i právní překážky. V současné době trvá proces registrace léků 24–36 měsíců, což je dvojnásobek nebo trojnásobek oproti mnoha zemím ASEANu. Ztěžuje tak včasné uvedení generických léků na trh, zvyšuje výrobní náklady a omezuje přístup lidí k levným lékům. Současná cenová politika léků usnadňuje pacientům přístup k lékům, ale nízké ziskové marže brání podnikům v reinvesticích, inovacích technologií a rozšiřování výroby.

Pan Gregory Charitonos, předseda Evropského podvýboru pro léčivé přípravky (EuroCham), zdůraznil, že v Evropě je udržování vysokých a konzistentních standardů klíčovým faktorem pro budování udržitelného a globálně konkurenceschopného farmaceutického průmyslu. „S ambicí stát se regionálním centrem farmaceutického exportu by Vietnam měl považovat dodržování správné výrobní praxe (GMP) v EU nikoli za překážku, ale za minimální a nezbytný základ pro rozvoj odvětví,“ uvedl.

Stejný názor sdílí i pan Attila Molnar, viceprezident a pokladník Evropského podvýboru pro léčivé přípravky (EuroCham), který uvedl, že ne všechny generické léky jsou stejné, pokud jde o bezpečnost, účinnost a spolehlivost výroby. Standardy EU-GMP zajišťují, že léky jsou vyráběny v přísně kontrolovaném prostředí, se stabilními procesy a transparentními daty, čímž se udržuje důvěra pacientů a pověst farmaceutického managementu. Pokud budou produkty, které nesplňují tyto vysoké standardy, stále považovány za rovnocenné, podkope to důvěru pacientů, povede to k nekonzistentním výsledkům léčby a ovlivní to pověst managementu zdravotnictví.

Experti EuroCham navrhli, aby Vietnam uplatnil mechanismus zrychleného přezkumu, vzájemné uznávání léčiv licencovaných v EU nebo USA, zjednodušil technickou dokumentaci, daňové a investiční pobídky a zavedl programy vzdělávání a transferu technologií. Tyto reformy nejen snižují administrativní zátěž, přitahují domácí i zahraniční kapitál, ale také zlepšují konkurenceschopnost, podporují farmaceutickou autonomii a pomáhají Vietnamu přiblížit se k cíli vybudování moderního farmaceutického průmyslu, který se hluboce integruje s mezinárodním trhem.

Na semináři delegáti Národního shromáždění uvedli, že o kvalitě léků se nedá vyjednávat. Zákon o lékárenství z roku 2024 a Národní strategie rozvoje vietnamského farmaceutického průmyslu do roku 2030 s vizí do roku 2045 jsou v duchu proaktivního poskytování kvalitních, bezpečných a účinných léků za rozumné ceny, které nejlépe slouží zdraví lidí a socioekonomickému rozvoji.

Aby Vietnam dosáhl tohoto cíle, musí se kromě zaměření na vývoj inovativních léků nebo specializovaných produktových řad také rozšířit preferenční politika pro vysoce kvalitní generické léky. Ministerstva a složky zároveň musí přezkoumat a zjednodušit postupy kontroly a schvalování léčiv, zajistit transparentnost, zkrátit dobu hodnocení a zároveň dodržovat mezinárodní standardy.

Komentář (0)