Gesundheitsministerium widerruft Zulassungsbescheinigungen für drei Schmerzmittel, Mittel gegen erektile Dysfunktion und Fettleibigkeit

Der stellvertretende Direktor der vietnamesischen Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium), Nguyen Thanh Lam, hat soeben beschlossen, die Zulassung von drei Medikamenten in Vietnam zu widerrufen: Tadalafil, Odistad und Vacobufen. Diese drei Medikamente lindern Schmerzen und Fieber, behandeln Erektionsstörungen und Fettleibigkeit.

Der Grund für den Rückruf ist, dass die Registrierungsstelle die „freiwillige Rücknahme“ der Registrierungsbescheinigung des Medikaments in Vietnam beantragt hat. Medikamente, die vor dem 3. Juni 2025 hergestellt wurden, dürfen bis zu ihrem Verfallsdatum in Umlauf gebracht werden.

Tadalafil 20 mg (Tadalafil 20 mg) mit der Registrierungsnummer 893110457024 (alte Registrierungsnummer VD-31364-18) ist bei der Meyer-BPC Joint Venture Company (mit Sitz im Bezirk Phu Tan, Stadt Ben Tre , Provinz Ben Tre ) registriert und wird von dieser hergestellt.

Dies ist eines der beliebtesten Medikamente zur Behandlung von Erektionsstörungen und physiologischen Problemen bei Männern.

Arzneimittel Odistad 120 (Orlistat 120 mg), Registrierungsnummer 893100515124 (alte Registrierungsnummer: VD-21535-14), registriert von Stellapharm Joint Venture Company Limited (Adresse im Bezirk Hoc Mon, Ho-Chi-Minh-Stadt); hergestellt bei Stellapharm Joint Venture Company Limited, Niederlassung 1 (in der Provinz Binh Duong ).

Der Hauptbestandteil des Medikaments ist Orlistat. Dies ist ein Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit und zur Vorbeugung einer erneuten Gewichtszunahme bei Erwachsenen.

Vacobufen 400 (Ibuprofen 400 mg), Registrierungsnummer 893100032324, registriert von der Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Bezirk 1, Tan An City, Provinz Long An); hergestellt von der Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Bezirk Tan Khanh, Tan An City, Provinz Long An). Auf der Website dieses Unternehmens wird Vacobufen 400 als vorübergehend schmerzlindernd und fiebersenkend beworben.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde verlangt von den Einrichtungen zur Arzneimittelregistrierung und -herstellung, dass sie für die Überwachung und Verantwortung hinsichtlich der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln während der Verbreitung verantwortlich sind.

Allein am 29. Mai wurden 294 Deklarationsbelege für importierte Kosmetikprodukte wie Sonnenschutzmittel, Gesichtsreiniger, Duschgels usw. von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) zurückgerufen.

Das Gesundheitsministerium hat der EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company das Zertifikat „Gute Herstellungspraxis für Kosmetika“ entzogen. Die Firma produziert Kosmetika für das VB Group-Unternehmen des Ehemanns von Doan Di Bang, um diese zu vertreiben und zu bewerben.

Die Behörden entdeckten in einer Charge des Adaphil Gentle Skin Cleanser (125-ml-Flasche) eine Probe, die gegen die Vorschriften verstieß, und mussten den Vertrieb des Produkts einstellen und es landesweit zurückrufen.

TRAN LAM

Quelle: https://nhandan.vn/bo-y-te-thu-hoi-giay-dang-ky-luu-hanh-3-thuoc-giam-dau-dieu-tri-roi-loan-cuong-duong-beo-phi-post884433.html