Was ist in dem neu zugelassenen Krebsmedikament Pembroria enthalten?

(Dan Tri) - Das in Russland hergestellte Arzneimittel Pembroria wird als konzentrierte Infusionslösung zubereitet und ist ab Herstellungsdatum 24 Monate haltbar.

Die Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums hat kürzlich die Zulassung für den Vertrieb und die Verwendung von Pembroria (Hauptwirkstoff: Pembrolizumab, Konzentration 100 mg/4 ml), hergestellt von der Limited Liability "PK-137" (Russland), erteilt.

Dies ist das nächste in Vietnam zugelassene zielgerichtete Krebsmedikament, das Patienten Zugang zu einer erschwinglichen Immuntherapie bietet.

Zuvor hatte Vietnam auch die Verwendung von Keytruda, einem in Irland hergestellten Medikament, zur Krebsbehandlung ab 2021 genehmigt. Dieses Medikament enthält ebenfalls den Wirkstoff Pembrolizumab und hat eine Dosierung von 100 mg/4 ml, ähnlich wie Pembroria.

Pembrolizumab ist der Hauptwirkstoff in den Krebsmedikamenten Pembroria und Keytruda, die in Vietnam zugelassen sind (Foto: incentra).

Was ist Immuntherapie?

Die Immuntherapie ist eine Krebsbehandlung, die das körpereigene Immunsystem dazu anregt, Krebszellen aufzuspüren und anzugreifen. Diese Methode unterscheidet sich von der herkömmlichen Chemotherapie, die in der Regel direkt auf die Krebszellen wirkt.

Das Immunsystem ist das natürliche Abwehrsystem des Körpers gegen Krankheiten und Infektionen. Es nutzt T-Zellen – weiße Blutkörperchen. Diese Zellen erkennen und zerstören fremde Zellen im Körper, wie beispielsweise Krebszellen. Krebszellen und T-Zellen kommunizieren über einen Signalweg, den PD-1/PD-L1-Signalweg.

Der PD-1/PD-L1-Signalweg hilft dem Immunsystem, das Gleichgewicht zu halten, ähnlich wie ein Gas- und ein Bremspedal. Krebszellen nutzen diesen Mechanismus jedoch aus, um die Immunantwort permanent zu hemmen und so das Immunsystem lahmzulegen. Konkret exprimieren Krebszellen das PD-L1-Protein auf ihrer Oberfläche. Dieses Protein bindet dann an das PD-1-Protein auf T-Zellen.

Wenn PD-L1 (auf Krebszellen) und PD-1 (auf T-Zellen) binden, werden die T-Zellen daran gehindert, Krebszellen abzutöten. Dadurch kann der Krebs ungehindert wachsen.

Immuntherapeutische Behandlungen wie Pembrolizumab sind darauf ausgelegt, diese Verbindung zu blockieren, wodurch die Bremsen gelöst und das Immunsystem reaktiviert wird, sodass T-Zellen den Krebs zerstören können.

Wie wirkt Pembrolizumab?

Pembrolizumab (der Wirkstoff in Pembroria) ist ein monoklonaler Antikörper. Es handelt sich um ein im Labor hergestelltes Protein, das die natürlichen Antikörper des Körpers nachahmt.

Pembrolizumab blockiert das PD-1-Protein auf der Oberfläche von T-Zellen. Dadurch wird die Bindung zwischen PD-1 und PD-L1 verhindert. Diese Blockade wirkt wie eine Art „Bremsenlösung“ für das Immunsystem und erleichtert es den T-Zellen, Krebszellen zu erkennen und zu zerstören.

Laut dem National Cancer Research Institute hat sich Pembrolizumab bei der Behandlung verschiedener Krebsarten als wirksam erwiesen.

Die KEYNOTE-001-Studie, die 2015 im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde , zeigte, dass Pembrolizumab die Überlebensraten bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs verbesserte.

Die Studie konzentrierte sich insbesondere auf Patienten im fortgeschrittenen Stadium und zeigte, dass Pembrolizumab die Überlebensraten im Vergleich zur herkömmlichen Chemotherapie verbesserte. Dieser Effekt war besonders ausgeprägt bei Patienten mit hohen PD-L1-Expressionswerten (über 50 %).

Darüber hinaus zeigte die 2020 in Lancet Oncology veröffentlichte KEYNOTE-240-Studie auch die Wirksamkeit von Pembrolizumab bei der Behandlung von inoperablem Leberkrebs.

Obwohl sie die anfänglichen statistischen Kriterien nicht erfüllten, zeigten mit Pembrolizumab behandelte Patienten dennoch Verbesserungen in der Überlebenszeit und im Ansprechen.

Für welche Krebsarten wird Pembroria verschrieben?

Laut den Registrierungsinformationen ist Pembroria zur Behandlung verschiedener Krebsarten indiziert.

Dies umfasst: Melanom; nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom; Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses; klassisches Hodgkin-Lymphom; Harnwegskrebs; Speiseröhrenkrebs; Darmkrebs; nicht-kolorektaler Krebs; Gebärmutterhals- und Gebärmutterkrebs; Nierenzellkarzinom; dreifach negativer Brustkrebs; Magenadenokarzinom oder Karzinom des gastroösophagealen Übergangs; und Gallengangskrebs.

Je nach Krebsart und Krankheitsstadium werden die Medikamente in unterschiedlichen Dosierungen und auf unterschiedliche Weise verschrieben, gegebenenfalls in Kombination mit einer Chemotherapie.

Dieses Medikament wird sowohl ambulant als auch stationär angewendet. Die Behandlung muss von erfahrenen Onkologen eingeleitet und überwacht werden.

Um dieses Medikament verschrieben zu bekommen, müssen sich die Patienten einem PD-L1-Test (einem immunhistochemischen Test zur Messung der Menge an PD-L1-Protein auf der Oberfläche von Krebszellen), einem Test zur Bestimmung der Satelliteninstabilität des Tumors (MSI) oder eines Defekts der DNA-Reparatur (MMR) unterziehen.

Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm