Im Jahr 2025 sollen etwa 2.400 Proben von Medikamenten, Kosmetika und Lebensmitteln getestet werden

Im Jahr 2025 wird die Gesamtzahl der für die Qualitätsprüfung entnommenen Proben voraussichtlich 2.400 Proben betragen, was etwa 190 Wirkstoffen entspricht. Der Schwerpunkt liegt dabei auf Proben der Liste der für die Probenahme priorisierten Wirkstoffe gemäß den Empfehlungen des Zentralinstituts für Arzneimittelprüfung.

Im Jahr 2025 werden voraussichtlich etwa 2.400 Proben von Medikamenten, Kosmetika und Lebensmitteln getestet

Im Jahr 2025 wird die Gesamtzahl der für die Qualitätsprüfung entnommenen Proben voraussichtlich 2.400 Proben betragen, was etwa 190 Wirkstoffen entspricht. Der Schwerpunkt liegt dabei auf Proben der Liste der für die Probenahme priorisierten Wirkstoffe gemäß den Empfehlungen des Zentralinstituts für Arzneimittelprüfung.

Im Laufe der Jahre hat das Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing immer Proben gemäß den aktuellen Verfahren und Vorschriften entnommen und so die Rechtmäßigkeit sichergestellt.

Illustrationsfoto.

Das Zentrum organisiert Teams zum Sammeln von Proben sowie zum Testen und Überwachen der Qualität von Arzneimitteln und Kosmetika. Es gibt einen konkreten Plan, jeden Monat eine Liste der Delegationen und jede Woche eine Liste bestimmter Einrichtungen zuzuweisen, um die Vertraulichkeit der Einrichtungen zu gewährleisten, aus denen Proben entnommen und die überwacht werden. Die Mitarbeiter des Zentrums nehmen im Rahmen interdisziplinärer Delegationsreisen, Inspektionen und kosmetischer Inspektionsreisen Proben.

Im Jahr 2024 betrug die Gesamtzahl der beprobten Betriebe 1.178 (was 98,2 % entspricht), die Gesamtzahl der für Qualitätstests entnommenen Proben betrug 2.475 (was 103,1 % entspricht).

Das Zentrum testete 2.508 Proben, darunter 129.944 physikalische und chemische Tests, 42.509 mikrobiologische Tests und 1.108 pharmakologische Tests.

Die Anzahl der analysierten und getesteten Wirkstoffe beträgt mehr als 170 (darunter pharmazeutische Inhaltsstoffe, Konservierungsmittel und einige Inhaltsstoffe in Arzneimitteln, Kosmetika und nicht-medikamentösen Produkten) und erreicht 98,7 % des Plans, darunter 6 neue Wirkstoffe.

100 % der Kosmetikproben werden auf Sicherheitsindikatoren analysiert. Auf alle von der Gesundheitsinspektion und der Polizei übermittelten Proben wird umgehend und fristgerecht reagiert, um den staatlichen Verwaltungsanforderungen gerecht zu werden.

Die Einheit hat dem Gesundheitsministerium und der Gesundheitsbehörde die Testergebnisse für Arzneimittelproben und Arzneimittelbestandteile gemeldet, die die Qualitätsstandards gemäß den Vorschriften nicht erfüllten, und zwar: 1 Arzneimittelprobe, 1 Probe eines medizinischen Materials und 4 Kosmetikproben.

Darüber hinaus konzentriert sich das Zentrum auch auf die Ausbildung neuer und die Weiterbildung von Inspektoren und Technikern, um sie für die Erfüllung der Arbeitsanforderungen gerüstet zu machen.

Das Zentrum schickte 12 Mitarbeiter zu Schulungen, die vom Nationalen Institut für Lebensmittelsicherheit und Hygiene organisiert wurden. 10 Mitarbeiter wurden zu Schulungen geschickt, die vom Zentralinstitut für Drogenkontrolle organisiert wurden. Organisieren Sie Schulungen für Beamte und Mitarbeiter der Einheit zum Fachwissen und zur Anwendung der Informationstechnologie bei der Durchführung von Aufgaben.

Im Jahr 2025 wird die Gesamtzahl der für die Qualitätsprüfung entnommenen Proben voraussichtlich 2.400 Proben betragen, was etwa 190 Wirkstoffen entspricht, wobei der Schwerpunkt auf Proben der Liste der für die Probenahme priorisierten Wirkstoffe gemäß den Empfehlungen des Zentralinstituts für Arzneimittelprüfung liegt; Die Zahl der befragten Betriebe betrug rund 1.200 Betriebe.

Verbessern Sie weiterhin die Kapazität des Testpersonals und organisieren Sie Schulungen und berufliche Weiterbildung für das Personal in der gesamten Einheit. Verbreitung von Testaktivitäten im Bereich Arzneimittel, Kosmetika und Lebensmittel im Gesundheitssektor, um Informationen für Produktion, Vertrieb, Einzelhandel und Benutzer bereitzustellen.

Zuvor hatte der Vertreter des Zentrums über Schwierigkeiten im Betriebsablauf gesprochen und erklärt, dass die Einrichtung noch immer mit Schwierigkeiten und Problemen zu kämpfen habe, wie etwa mangelnde Investitionen in Anlagen und den Bau von Versuchsbereichen für pharmakologische Tests, die den Standards ISO/IEC 17025:2017 und GLP entsprechen. Das Reinraumsystem wurde nicht gründlich behandelt.

Einige Proben weisen unangemessene Standards auf oder sind nicht mit den aktuellen Arzneibüchern aktualisiert. Auch auf der Website des Prüfinstituts wurden die Standards nicht aktualisiert, was sich ebenfalls stark auf die Dauer der Probenprüfung auswirkt.

Was die Qualität von Medikamenten betrifft, so handelt es sich der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge in Entwicklungsländern bei etwa 11 % der Medikamente um Fälschungen. Diese könnten jedes Jahr für Zehntausende von Kindern die Todesursache sein, die auf Krankheiten wie Malaria oder Lungenentzündung zurückzuführen sind.

Anhand von 100 Studien mit 48.000 verschiedenen Medikamenten kamen Experten zu dem Schluss, dass fast 65 % der gefälschten Medikamente auf Mittel zur Behandlung von Malaria und Infektionen entfallen.

Insbesondere in Vietnam bereitet die Situation gefälschter und minderwertiger Medikamente in letzter Zeit vielen Menschen Sorge und Sorgen. Statistiken des Zentralinstituts für Arzneimittelkontrolle zeigen, dass das nationale Testsystem im Jahr 2021 die Qualität von über 500 neuen pharmazeutischen Wirkstoffen und 300 Heilkräutern getestet hat; Bei 338 Proben stellte sich heraus, dass sie minderwertig waren.

Konkret entsprachen 118 von 28.659 inländischen Arzneimittelproben nicht den Qualitätsstandards (was 0,41 % entspricht), bei importierten Arzneimitteln lag dieser Wert bei 26 von 3.042 ausländischen Arzneimitteln (was 0,86 % entspricht). Darüber hinaus wurden bei den Tests 20 Medikamentenproben entdeckt, bei denen es sich vermutlich um gefälschte Medikamente handelte. Dies entspricht einem Anstieg um 11 Proben im Vergleich zum Vorjahreszeitraum.

Es ist bekannt, dass die Nationale Strategie für die Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie bis 2030 und die Vision bis 2045 das Ziel vorgeben, dass bis 2030 100 % der Medikamente für die Prävention und Behandlung von Krankheiten proaktiv und zeitnah bereitgestellt werden. Sorgen Sie für Arzneimittelsicherheit, erfüllen Sie die Anforderungen der nationalen Verteidigung und Sicherheit, verhindern und kontrollieren Sie Epidemien, bewältigen Sie die Folgen von Naturkatastrophen, Katastrophen, Vorfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und anderen dringenden Arzneimittelbedürfnissen.

Im Inland produzierte Medikamente sollen etwa 80 % des Bedarfs und 70 % des Marktwerts decken. Streben Sie weiterhin danach, das Ziel zu erreichen, 20 % der Rohstoffe für die inländische Arzneimittelproduktion zu produzieren. Im Inland produzierte Impfstoffe decken 100 % des Bedarfs an erweiterten Immunisierungen und 30 % des Bedarfs an Service-Immunisierungen.

Vietnam strebt danach, ein Zentrum für die Produktion hochwertiger Arzneimittel in der Region zu werden. Erhalten Sie Technologietransfer, koordinieren Sie die Verarbeitung und den Technologietransfer, um mindestens 100 Originalarzneimittel, Impfstoffe, biologische Produkte einschließlich ähnlicher biologischer Produkte und einige Arzneimittel herzustellen, die Vietnam noch nicht herstellen kann.

Quelle: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html