Vietnamesische Patienten testen US-Krebsmedikament und zeigen positive Anzeichen

VISTA-1-Studie zum oralen Immuntherapeutikum RBS2418, entwickelt von Riboscience (USA), unter Beteiligung von Experten der Stanford University (USA). VISTA-1 wurde im September 2024 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und im Dezember 2024 vom vietnamesischen Gesundheitsministerium lizenziert.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 1. — Dr. Vu Huu Khiem berät Patienten zu den Bedingungen und Abläufen einer Teilnahme an der VISTA-1-Studie.

In der Phase-1-Studie in den USA wurden mit RBS2418 erste Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit erhoben. In Phase 2A wurde die potenzielle Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments weiter untersucht. Vietnam beteiligt sich erstmals an einer klinischen Studie eines Krebsmedikaments, die bereits ab Phase 2A als Hauptforschungspunkt durchgeführt wurde.

Die Wahl von Tam Anh als Stanfords Auslandszentrum für Krebsforschung und klinische Studien war kein Zufall. Das Tam Anh General Hospital verfügt insbesondere über qualifizierte Experten und moderne Laborausrüstung, um zentrale Tests vor Ort durchzuführen, ohne wie bisher Proben ins Ausland schicken zu müssen.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 2. — Der 3D-Slide-Scanner-Histech nutzt künstliche Intelligenz, um ganze histologische Proben mit extrem hoher Auflösung zu scannen und zu digitalisieren, ein wichtiges Instrument zur Auswertung von Biomarkern in der VISTA-1-Studie.

Bis heute, nach drei Monaten, hat das Tam Anh General Hospital Hunderte von Patienten aufgenommen und untersucht, von denen 8 Personen gemäß dem VISTA-1-Forschungsprotokoll behandelt werden.

Dr. Vu Huu Khiem, Leiter der Onkologieabteilung des Tam Anh General Hospital in Hanoi und leitender Forscher, sagte, die Sicherheit der Patienten und ihr Ansprechen auf das Forschungsmedikament würden engmaschig überwacht. Das Forschungsteam habe bei Patienten, die das Medikament in den letzten drei Monaten eingenommen hätten, keine signifikanten, abnormalen Symptome im Zusammenhang mit dem Forschungsmedikament festgestellt.

„Für Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs, die auf die derzeitigen Behandlungsschemata nicht mehr ansprechen, ist jede Verbesserung der Überlebenszeit während des Forschungsprozesses sehr bedeutsam. Wir und die Patienten befinden uns nun im vierten Monat der Durchführung dieser Forschung“, sagte Dr. Vu Huu Khiem.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 3. — Patienten, die an der VISTA-1-Studie teilnahmen, erhielten während der Behandlung eine umfassende Betreuung.

Bei Herrn C., 75 Jahre alt, wurde 2023 Dickdarmkrebs im Stadium 3 diagnostiziert. Er unterzog sich einer Chemotherapie, einer Operation und behandelte anschließend Lungenmetastasen mit Radiofrequenzablation und Chemotherapie. Die Krankheit verschlimmerte sich weiter, ihm wurde eine zielgerichtete Therapie verschrieben, die er jedoch nach einer Woche aufgrund von Nebenwirkungen abbrechen musste. Sobald die VISTA-1-Studie in Vietnam begann, meldete er sich im Tam Anh General Hospital in Hanoi an und war einer der wenigen älteren Patienten, die zur Teilnahme berechtigt waren.

„ Das Forschungsmedikament wird oral eingenommen und kann daher zu Hause angewendet werden, ohne dass man wie bei herkömmlichen Immuntherapiemedikamenten für eine Infusion ins Krankenhaus muss. Das ist sehr praktisch, insbesondere für ältere Menschen, für diejenigen, die Reiseschwierigkeiten haben und wie ich weit vom Krankenhaus entfernt wohnen “, sagte Herr C. Er geht immer noch normalen Alltagsaktivitäten nach und hat bei der Nachuntersuchung nach einem Monat Behandlung im Rahmen der Forschung keine nennenswerten Auffälligkeiten festgestellt.

VISTA-1 ist die erste internationale Studie im Bereich Krebs, an der das Tam Anh General Hospital System bereits ab Phase 2A teilgenommen hat, der Phase zur Bewertung der Wirksamkeit des erfundenen Medikaments. Zur Vorbereitung dieser wichtigen Studie haben das Tam Anh General Hospital System und das Tam Anh Research Institute (TAMRI) massiv in die Entwicklung eines Zentrallabors investiert, das den ISO 15189-Standards für die Bereiche Hämatologie, Biochemie, Mikrobiologie und Molekularbiologie des Gesundheitsministeriums entspricht.

Das Labor ist mit zahlreichen modernen Spezialgeräten für die Forschung ausgestattet, die die Bestimmung der Expressionsniveaus der beiden biologischen Marker ENPP1 und cGAS in Gewebeproben ermöglichen. Diese Technologien werden erstmals im Rahmen der klinischen Forschung am Tam Anh General Hospital eingesetzt. Das Tam Anh General Hospital ist zudem die Abteilung, an die die Testverfahren für die beiden neuen biologischen Marker ENPP1 und cGAS übertragen wurden und die sich damit für die Teilnahme an der VISTA-1-Studie qualifiziert.

Những bệnh nhân Việt Nam thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt - Ảnh 4. — Ventana Bench Mark Ultra Immunhistochemie und chromogene In-situ-Hybridisierung (ISH)-Analysegerät (USA) hilft bei der Erkennung und Differenzierung vieler Krebsarten

Laut Dr. Phuong Le Tri, geschäftsführender Direktor des Tam Anh Research Institute (TAMRI), hatten vietnamesische Patienten, insbesondere solche mit schweren Erkrankungen wie Krebs, in der Vergangenheit kaum Möglichkeiten, auf Informationen zuzugreifen und an der Erforschung neuer Medikamente teilzunehmen, und mussten oft ins Ausland gehen, um nach Möglichkeiten zu suchen.

Die Teilnahme Vietnams an internationaler Forschung wie VISTA-1 ermöglicht Patienten den Zugang zu fortschrittlichen Medikamenten direkt im Land und eröffnet vietnamesischen Ärzten und Wissenschaftlern gleichzeitig die Möglichkeit, an professionellen Forschungsprozessen teilzunehmen und frühzeitig Zugang zu professionellen Forschungsprozessen und weltweit führenden innovativen Medikamenten zu erhalten.

VISTA-1-Studie nimmt weiterhin Patienten auf

Die VISTA-1-Studie rekrutiert derzeit Patienten in Vietnam und den USA, bis die erforderliche Teilnehmerzahl erreicht ist. Die Teilnehmer werden regelmäßig hinsichtlich ihres Gesundheitszustands und Krankheitsverlaufs untersucht und erhalten Unterstützung bei den Forschungskosten, Reisekostenzuschüssen und eine Rund-um-die-Uhr-Beratung durch ein Expertenteam.

Die Onkologieabteilungen des Tam Anh General Hospital in Hanoi und des Tam Anh General Hospital in Ho-Chi-Minh-Stadt haben eine Klinik namens „VISTA-1 Research Consultation“ eröffnet. Diese bietet kostenlose Beratung und prüft die Eignung zur Teilnahme an der Studie. Wenn Sie oder Ihre Angehörigen mehr über die klinische Studie zu RBS2418 erfahren möchten, wenden Sie sich bitte an: [email protected]

Quelle: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm