Die Entwicklung von Generika trägt dazu bei, die Kostenbelastung zu senken und gleichzeitig den Zugang zu Medikamenten zu gewährleisten.

Die Delegierten, die an der Diskussion „Zukunftswert des Marktes für hochwertige Generika“ teilnahmen, waren sich einig, dass geeignete Lösungen zur Entwicklung des Marktes für hochwertige Generika beitragen und gleichzeitig die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie fördern sowie den Menschen einen besseren Zugang zu Medikamenten zu angemessenen Preisen ermöglichen würden.

Báo Nhân dân•05/11/2025

Am 5. November veranstaltete die Zeitung „People’s Representative“ in Hanoi eine Diskussionsrunde zum Thema „Zukunftswert des Marktes für hochwertige Generika“ mit der Teilnahme zahlreicher Abgeordneter der Nationalversammlung, der vietnamesischen Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ), der vietnamesischen Sozialversicherung und Vertretern des Europäischen Wirtschaftsverbandes in Vietnam.

Le Thanh Kim, stellvertretender Chefredakteur der Zeitung „Volksrepräsentant“, sagte, dass die Nationalversammlung in ihrer laufenden 10. Sitzung zwei wichtige Resolutionsentwürfe zur Gesundheitsversorgung der Bevölkerung prüfen und verabschieden werde.

Erstens legt der Resolutionsentwurf Mechanismen und Maßnahmen zur effektiven Umsetzung der Resolution 72-NQ/TW des Politbüros fest, die eine Reihe bahnbrechender Lösungen zur Stärkung des Schutzes, der Versorgung und der Verbesserung der Gesundheit der Bevölkerung in der neuen Situation vorsieht. Zweitens enthält er den Resolutionsentwurf zur Investitionspolitik für das Nationale Zielprogramm für Gesundheitswesen, Bevölkerung und Entwicklung für den Zeitraum 2026–2035.

In diesem Kontext wurde das Seminar mit der Hoffnung organisiert, wissenschaftlichere und praktischere Argumente für den Prozess der Entwicklung und Perfektionierung von Strategien zur Förderung des Gesundheits- und Pharmasektors im Allgemeinen und zur Gewährleistung des Zugangs der Bevölkerung zu sicheren, wirksamen und preisgünstigen Arzneimitteln im Besonderen zu liefern.

Der Bericht „Future Value of Generic Drug Market in Vietnam“ von KPMG Vietnam zeigt, dass Vietnam sich vollständig zu einem regionalen Zentrum für Innovation und pharmazeutische Produktion entwickeln kann, wenn es die erfolgreichen Modelle der Welt zu nutzen und die derzeitigen Hindernisse zu beseitigen weiß.

Der Bericht wies insbesondere darauf hin, dass Vietnam in eine Phase rascher Bevölkerungsalterung eintritt, was zu einem starken Anstieg der Nachfrage nach Gesundheitsversorgung und Medikamenten führen wird.

Gleichzeitig steigen die Gesundheitsausgaben pro Kopf doppelt so schnell wie das verfügbare Einkommen, was den finanziellen Druck auf die Bevölkerung erhöht. Daher ist die Entwicklung hochwertiger Generika eine strategische Lösung, um die Kostenbelastung zu senken und gleichzeitig den Zugang zu Medikamenten, insbesondere für ältere Menschen, zu gewährleisten.

Der außerordentliche Professor Dr. Nguyen Cong Hoang hielt einen Vortrag im Rahmen des Seminars.

Die Delegierten sagten, dass Generika bei geeigneten politischen Rahmenbedingungen nicht nur eine kostengünstige medizinische Lösung darstellen, sondern auch ein wichtiger Wirtschaftszweig sein werden, der zur Stärkung der internen Stärke beiträgt, die Wettbewerbsfähigkeit verbessert und Vietnam dem Ziel näherbringt, ein regionales pharmazeutisches Zentrum zu werden.

Der Grundgedanke des Apothekergesetzes von 2024 und der Nationalen Strategie für die Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 ist es, proaktiv qualitativ hochwertige, sichere und wirksame Arzneimittel zu angemessenen Preisen bereitzustellen und so bestmöglich der Gesundheit der Bevölkerung und der sozioökonomischen Entwicklung zu dienen.

Um dieses Ziel zu erreichen, muss Vietnam neben der Entwicklung innovativer Arzneimittel oder spezialisierter Produktlinien auch die Vorzugsregelungen für qualitativ hochwertige Generika ausweiten.

Seitens der Ministerien und Behörden ist es notwendig, die Verfahren für die Prüfung und Genehmigung von Arzneimitteldossiers zu überprüfen und zu vereinfachen, Transparenz zu gewährleisten und die Bearbeitungszeit zu verkürzen, wobei gleichzeitig internationale Standards eingehalten werden müssen.

Mit dem Wunsch, dass die Bevölkerung Zugang zu qualitativ hochwertigen Medikamenten zu vernünftigen Preisen hat, sagte Associate Professor Dr. Nguyen Cong Hoang, Direktor des Zentralkrankenhauses Thai Nguyen und Abgeordneter der Nationalversammlung der Provinz Thai Nguyen, dass Vietnam das Ziel verfolgen müsse, „hochwertige Generika ins Land zu bringen“.

Um dies zu erreichen, müssen jedoch drei Schlüsselfaktoren beseitigt werden: die Steuerpolitik, der Mechanismus der öffentlich-privaten Partnerschaft und die Vorschriften für ausländische Unternehmen.

Wenn es uns gelingt, diese Engpässe tatsächlich zu beseitigen und ein offenes und stabiles Investitionsumfeld zu schaffen, können wir groß angelegte pharmazeutische Produktionsprojekte vollständig realisieren und so dazu beitragen, die Kosten zu senken und den Zugang der Menschen zu Medikamenten zu verbessern.

Der stellvertretende Direktor der Arzneimittelbehörde, Nguyen Thanh Lam, erklärte, dass Pharmaunternehmen für die Entwicklung eines neuen Medikaments oft jahrzehntelange Forschung betreiben müssen, die Millionen, ja sogar Milliarden von Dollar kostet. Daher kann kein Land, das sich ausschließlich auf bereits entwickelte Medikamente stützt, über genügend finanzielle Mittel verfügen, um den Behandlungsbedarf seiner Bevölkerung zu decken.

Aus dieser Realität entstanden Generika – Arzneimittel, die nach Ablauf des Schutzzeitraums des Originalpräparats entwickelt wurden und ähnliche Inhaltsstoffe, Anwendungsgebiete und Behandlungseffekte aufweisen, jedoch zu einem wesentlich günstigeren Preis.

Der stellvertretende Direktor der Arzneimittelbehörde, Nguyen Thanh Lam, referierte auf dem Seminar.

Aus Sicht des Managements und der Politik betrachten die meisten Länder, einschließlich Vietnam, die Förderung von Forschung, Produktion und Verwendung hochwertiger Generika als eine wichtige Priorität der pharmazeutischen Industrie.

Seit 2014 konzentriert sich die Nationale Strategie zur Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie bis 2020 und die Vision bis 2030 auf die Förderung von Forschung und Produktion inländischer Generika. Die Nationale Strategie zur Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie bis 2030 und die Vision bis 2045 formulieren das Ziel klar: Bis 2030 sollen 75 % der Generika im Inland produziert und im Gesundheitssystem eingesetzt werden.

Seit 2016 ist im Apothekengesetz die Priorisierung von Generika bei der Arzneimittelbeschaffung aus staatlichen Mitteln und über die Krankenversicherung klar festgelegt. In der jüngsten Überarbeitung des Apothekengesetzes wurde diese Politik weiter ausgebaut und umfasst nun auch die Priorisierung von Verwaltungsverfahren, Registrierung und Zulassung von Generika.

Laut Statistiken der Krankenversicherungsanstalt sind heute etwa 80 % der in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen verwendeten Medikamente Generika. Dies belegt, dass die Politik der Priorisierung der Entwicklung und des Einsatzes von Generika in den Parteirichtlinien und staatlichen Gesetzen fest verankert ist und schrittweise im öffentlichen Gesundheitssystem umgesetzt wird.

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