242 weiteren im Inland hergestellten Arzneimitteln wird eine Zulassung zur Verkehrszulassung erteilt.

Der Direktor der vietnamesischen Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ), Vu Tuan Cuong, hat gerade die Entscheidung 854 unterzeichnet, mit der die Liste der 242 im Inland produzierten Arzneimittel veröffentlicht wird, denen eine Zulassung für den Vertrieb in Vietnam erteilt wurde – Charge 215.

Dementsprechend sind Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln verpflichtet: Arzneimittel gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten herzustellen, die vom Gesundheitsministerium vergebene Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett zu drucken oder anzubringen und Arzneimittel mit besonderer Kontrolle nur dann herzustellen und in Umlauf zu bringen, wenn sie über eine entsprechende Berechtigungsbescheinigung verfügen.

Um die Versorgung mit Medikamenten sicherzustellen, werden mehr Medikamente produziert und in Umlauf gebracht.

Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln müssen die Vorschriften des Gesundheitsministeriums zur Aktualisierung der Qualitätsstandards für Arzneimittel sowie zur Aktualisierung der Etiketten und Gebrauchsanweisungen für Arzneimittel einhalten. Sie müssen sich mit den Behandlungseinrichtungen abstimmen, um die geltenden Vorschriften für verschreibungspflichtige Arzneimittel einzuhalten und die Sicherheit, Wirksamkeit und unerwünschten Wirkungen von Arzneimitteln auf die vietnamesische Bevölkerung zu überwachen.

Laut dem stellvertretenden Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen wurde die Vergabe von Arzneimittelregistrierungsnummern durch den Einsatz von Informationstechnologie bei der Entgegennahme und Bewertung reformiert und beschleunigt. Vor 2020 vergab das Gesundheitsministerium jährlich über 100 Arzneimittelregistrierungsnummern; im Jahr 2022 waren es 2.721 und im Jahr 2023 4.592. Allein in den ersten elf Monaten des Jahres 2024 wurden 13.164 Arzneimitteln Registrierungsnummern zugeteilt, so viele wie in den fünf Jahren zuvor.

Quelle: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm