Gemäß den oben genannten Informationen, basierend auf dem offiziellen Vermerk Nr. 3282/SYT-NVD vom 16. Oktober 2023 des Gesundheitsministeriums der Provinz Nghe An, verbunden mit dem offiziellen Vermerk Nr. 171/TB-KN vom 24. August 2023 des Zentrums für die Prüfung von Arzneimitteln, Kosmetika und Lebensmitteln der Provinz Nghe An, Prüfzertifikat Nr. 621 vom 22. August 2023 und zugehörigen Dokumenten, die die Ergebnisse der Prüfung der Produktprobe Organic Lucky Rose Feminine Hygiene Gel – 180-ml-Flasche (Chargennummer: 080; NSX: 160722; HSD: 160725; Ankündigungsnummer 3893/18/CBMP-HN; Unternehmen, das für die Markteinführung des Produkts verantwortlich ist: Kim Long Investment Joint Stock Company, Adresse: Lot 2A, Lien Co Area, Cau Dien Ward, Nam Tu Liem District, Hanoi City; Hersteller: Fusi Pharmaceutical Company Limited, Adresse: Cluster Thanh Oai Industrial Park, Gemeinde Bich Hoa, Bezirk Thanh Oai, Stadt Hanoi).
Rückruf des Intimhygienegels Organic Lucky Rose aufgrund mangelnder Qualitätsstandards (Foto: Gesundheitsministerium von Lao Cai ).
Die obige Kosmetikprobe wurde vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests der Provinz Nghe An bei der Linh Lang Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company (Adresse: Nr. 37, Luc Nien Straße, Bezirk Vinh Tan, Vinh City, Provinz Nghe An) zur Qualitätsprüfung entnommen. Die Testergebnisse zeigten, dass die Probe die vorgeschriebenen Qualitätsstandards für Mikroorganismen in Kosmetika nicht erfüllte.
Daher gibt die vietnamesische Arzneimittelbehörde die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf der Produktcharge Organic Lucky Rose Feminine Hygiene Gel – 180-ml-Flasche (Chargennummer: 080; Herstellungsdatum: 16.07.22; Verfallsdatum: 16.07.25; Ankündigungsnummer 3893/18/CBMP-HN; Das für die Markteinführung des Produkts verantwortliche Unternehmen ist Kim Long Investment Joint Stock Company, Anschrift: Lot 2A, Lien Co Area, Cau Dien Ward, Nam Tu Liem District, Hanoi City und der Hersteller ist Fusi Pharmaceutical Company Limited, Anschrift im Thanh Oai Industrial Park, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, Hanoi City).
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die zuständigen Stellen auf, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region zu benachrichtigen, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Charge „Organic Lucky Rose Feminine Hygiene Gel“ (180-ml-Flasche) sofort einzustellen und das Produkt an den Lieferanten zurückzusenden. Außerdem fordert sie die zuständigen Stellen auf, die oben genannten Chargen der gegen die Vorschriften verstoßenden Produkte zurückzurufen, die Stellen zu überprüfen und zu beaufsichtigen, die diese Benachrichtigung umsetzen, und gegen Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften vorzugehen.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf einer Charge von Sonnenschutzprodukten unter dem Markennamen Asia Whitening Cream With SPF 50+PA+++ angekündigt, da die Testprobe die vorgeschriebenen Qualitätsstandards für den Grenzwert für Mikroorganismen in Kosmetika nicht erfüllte. (Foto: Gesundheitsministerium Lao Cai).
Die Arzneimittelzulassungsbehörde verlangt von der Kim Long Investment Joint Stock Company und der Fusi Pharmaceutical Company Limited, Rückrufbenachrichtigungen an die Stellen zu senden, an denen die oben genannte Charge des Organic Lucky Rose Damenhygienegels (180-ml-Flasche) vertrieben und verwendet wird. Bei Rücksendungen von Produkten aus Unternehmen sind alle Chargen, die nicht den Vorschriften entsprechen, zurückzurufen und zu vernichten. Senden Sie der Arzneimittelzulassungsbehörde vor dem 30. November 2023 einen Rückrufbericht für die oben genannte Charge des Organic Lucky Rose Damenhygienegels (180-ml-Flasche).
Zuvor hatte das Gesundheitsamt der Provinz Lao Cai am 26. Oktober bereits die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf einer Charge Sonnenschutzprodukte angekündigt, da die Testprobe nicht den Qualitätsnormen hinsichtlich der Grenzwerte für Mikroorganismen in Kosmetika gemäß den Vorschriften für das Kosmetikprodukt mit dem Namen „Asia Whitening Cream With SPF 50+PA+++ – Schachtel mit 1 Tube à 50 g, Chargennummer: 011122“ entsprach; NSX: 28. November 2022; HSD: 28. November 2025; CB-Nummer: 147/22/CBMP-HD; Hersteller: Green Asia Herbal Technology Joint Stock Company, Anschrift: Grundstück Nr. 11+12 Phan Dinh Phung Street, Bezirk Cam Thuong, Stadt Hai Duong, Provinz Hai Duong; Für den Vertrieb des Produkts verantwortliches Unternehmen: Thanh Cong Trading Company Limited, Anschrift: Nr. 14, Chuong My Street, Bezirk Tran Phu, Stadt Hai Duong, Provinz Hai Duong.
Pham Ngoc Trien
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