Klinische Studien in Vietnam sind mit vielen Schwierigkeiten konfrontiert

Am 20. Mai organisierte die Pharma Group in Ho-Chi-Minh-Stadt in Zusammenarbeit mit KPMG und der Oxford University Clinical Research Unit (OUCRU) ein Seminar zum Thema „Förderung von Innovationen in Vietnam durch klinische Studien“.

Experten zufolge hat Vietnam in jüngster Zeit erhebliche Anstrengungen unternommen, um Investitionen und politische Innovationen im Bereich klinischer Studien zu fördern. Zuvor hatte dasPolitbüro am 22. Dezember 2024 die Resolution Nr. 57-NQ/TW erlassen, in der es klar die Verpflichtung zum Ausdruck brachte, die inländische Innovationskapazität zu stärken und 2 % des BIP für Forschung und Entwicklung bereitzustellen. Mit einer Bevölkerung von über 100 Millionen Menschen verfügt Vietnam über ein großes Potenzial für die Entwicklung klinischer Forschung. Die vielfältige Bevölkerungsstruktur Vietnams eignet sich gut für die Erforschung komplexer Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Infektionskrankheiten und Stoffwechselerkrankungen.

Allerdings sind klinische Studien in Vietnam noch immer mit zahlreichen Schwierigkeiten verbunden. Um Vietnam zu einem führenden Standort für klinische Studien in der Region zu machen, empfehlen Experten, sich auf regulatorische Innovationen zu konzentrieren, Genehmigungsmechanismen zu vereinfachen und Investitionsanreize zu verbessern. Um die eingehende Forschung zu stärken, muss Vietnam außerdem das Netzwerk der nach Good Clinical Practice (GCP) zertifizierten Einrichtungen erweitern und Clinical Trial Units (CTUs) entwickeln.

Insbesondere wird empfohlen, ein nationales Exzellenzzentrum (CoE) zu gründen, das als Plattform für die Vernetzung von Krankenhäusern, Forschungsinstituten, Universitäten und Unternehmen sowie als Ausbildungszentrum für klinische Forscher fungiert, den Genehmigungsprozess von Studien beschleunigt und die globale Zusammenarbeit fördert – und so Vietnam als wettbewerbsfähigen Standort im Bereich der klinischen Forschung positioniert.

Professor Guy Thwaites, Direktor der Oxford University Clinical Research Unit Vietnam (OUCRU), sprach auf dem Seminar

Professor Guy Thwaites, Direktor der klinischen Forschungseinheit der Universität Oxford in Vietnam, äußerte seine Zuversicht, dass Vietnam seine Kapazitäten für klinische Studien durch die Übernahme internationaler Best Practices deutlich verbessern könne.

„Durch die Straffung regulatorischer Prozesse, Investitionen in eine moderne Infrastruktur und die Förderung dynamischer öffentlich-privater Partnerschaften ist Vietnam gut aufgestellt, um globale Standards für Testeffizienz und Datenzuverlässigkeit zu erfüllen. Diese strategische Anpassung wird nicht nur Innovationen in der Behandlungsforschung vorantreiben, sondern Vietnam auch als regionales Zentrum für fortschrittliche lebensrettende Behandlungen positionieren“, betonte Professor Guy Thwaites.

Aus diesem Anlass hat die Pharma Group in Zusammenarbeit mit KPMG und der Oxford University Clinical Research Unit (OUCRU) die Publikation „The Roadmap for the Future of Clinical Trials in Vietnam “ herausgebracht.

Die Veröffentlichung analysiert umfassend den aktuellen Stand der klinischen Forschung in Vietnam und schlägt praktikable Strategien vor, um Vietnam bis 2030 zu einem der drei wichtigsten Standorte für klinische Studien sowie Forschung und Entwicklung in der ASEAN-Region zu machen. Dazu werden Chancen, Hindernisse und Maßnahmen identifiziert, die erforderlich sind, um das Potenzial der klinischen Forschung zur Erzielung wirtschaftlicher und gesundheitlicher Auswirkungen auszuschöpfen.

THANH SOHN

Quelle: https://www.sggp.org.vn/thu-nghiem-lam-sang-o-viet-nam-gap-nhieu-kho-khan-post796059.html