Dringende Aufforderung zur Überprüfung und Rückverfolgung der Herkunft des gefälschten Medikaments NEXIUM® 40 mg

Am 23. Mai sandte die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) eine offizielle Mitteilung an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte bezüglich der Inspektion und Rückverfolgung der Herkunft von gefälschtem NEXIUM® 40 mg, das zur Behandlung von Magenerkrankungen verwendet wird.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde teilte mit, dass sie am 22. Mai einen offiziellen Versand- und Analysebericht vom Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing erhalten habe. Darin hieß es, dass auf dem Etikett der Produktprobe folgende Informationen standen: NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), Chargennummer: 23H420, Verfallsdatum: 9-2027.

Die obige Arzneimittelprobe enthält weder Informationen zur Umlaufregistrierungsnummer noch zur Einfuhrlizenznummer, noch Informationen zur Produktionsstätte oder zur Einfuhrstätte. Die Arzneimittelprobe wurde in der Duc Anh Pharmacy der Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (Huynh Thuc Khang Street 8, Dong Da District, Hanoi) entnommen. Die Testergebnisse der Arzneimittelprobe erfüllten nicht die Qualitätsanforderungen für den quantitativen Index von Esomeprazol (nur 17,27 % des auf dem Etikett angegebenen Gehalts).

Gefälschte NEXIUM® 40 mg Arzneimittelverpackung

Um die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten, fordert die Arzneimittelbehörde von Vietnam das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, dem Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit der Polizei, den Marktverwaltungsbehörden, dem örtlichen Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden abzustimmen, um Inspektionen und Untersuchungen der Duc Anh-Apotheke unter der Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited durchzuführen; den Ursprung der Produktcharge anhand der Informationen auf dem Etikett zurückzuverfolgen: NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), keine Informationen zur Vertriebsregistrierungsnummer und Importlizenznummer, keine Informationen zur Produktionsstätte und Importstätte auf dem Etikett; Verstöße streng zu ahnden; die Ergebnisse der Inspektion, Untersuchung und Handhabung vor dem 27. Mai der Arzneimittelbehörde von Vietnam zu melden.

Lokale Gesundheitsbehörden weisen Einrichtungen und Personen, die mit dem Handel und der Verwendung von Arzneimitteln befasst sind, darauf hin, die oben genannten gefälschten NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet-Tabletten (Esomeprazol) nicht zu kaufen, zu verkaufen oder zu verwenden. Kaufen und verkaufen Sie Arzneimittel nur bei legalen Apotheken. Kaufen oder verkaufen Sie keine Arzneimittel unbekannter Herkunft. Melden Sie verdächtige Anzeichen für die Herstellung und den Handel gefälschter Arzneimittel oder Arzneimittel unbekannter Herkunft unverzüglich den Gesundheitsbehörden und den zuständigen Behörden.

NEXIUM 40 mg wird zur Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit und anderer Erkrankungen mit übermäßiger Magensäure angewendet.

MINH KHANG

Quelle: https://www.sggp.org.vn/yeu-cau-khan-truong-kiem-tra-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-post796497.html