Το Υπουργείο Υγείας ανακαλεί τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας 13 φαρμάκων

[διαφήμιση_1]

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ( Υπουργείο Υγείας ) μόλις αποφάσισε να ανακαλέσει τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας φαρμάκων στο Βιετνάμ για 13 τύπους φαρμάκων, λόγω του εθελοντικού αιτήματος των φορέων καταχώρισης φαρμάκων για την ανάκληση των πιστοποιητικών κυκλοφορίας.

Φωτογραφία εικονογράφησης. (Πηγή: Διαδίκτυο)

Συνεπώς, το πιστοποιητικό κυκλοφορίας φαρμάκων στο Βιετνάμ ανακλήθηκε για 13 τύπους φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων:

Το Tetraspan 6% διάλυμα για έγχυση, δοσολογική μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης, αριθμός καταχώρισης: VN-18497-14, είναι καταχωρημένο από την B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Διεύθυνση: Ελεύθερη Βιομηχανική Ζώνη Bayan Lepas, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Μαλαισία). Το Spiolto Respimat, δοσολογική μορφή εισπνεόμενου διαλύματος, αριθμός καταχώρισης VN3-361-21, είναι καταχωρημένο από την Boehringer Ingelheim International GmbH (Διεύθυνση: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία). Το Tamiflu, δοσολογική μορφή σκληρής κάψουλας, αριθμός καταχώρισης VN-18299-14, είναι καταχωρημένο από την F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Διεύθυνση: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Βασιλεία, Ελβετία).

Τα MS Contin 10mg, σκεύασμα δισκίου παρατεταμένης αποδέσμευσης, αριθμός καταχώρισης VN-21318-18· MS Contin 30mg, σκεύασμα δισκίου παρατεταμένης αποδέσμευσης, αριθμός καταχώρισης VN-21319-18· Norspan 10mcg/h, σκεύασμα διαδερμικού εμπλάστρου, αριθμός καταχώρισης VN3-266-20· Norspan 20mcg/h, σκεύασμα διαδερμικού εμπλάστρου, αριθμός καταχώρισης VN3-267-20· Norspan 5mcg/h, σκεύασμα διαδερμικού εμπλάστρου, αριθμός καταχώρισης VN3-268-20, είναι όλα καταχωρημένα από την Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Διεύθυνση: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore).

Βινορελβίνη «Ebewe», η δοσολογική μορφή είναι συμπυκνωμένο διάλυμα για έγχυση, αριθμός καταχώρισης VN-20829-17· Ασβεστιοφυλλινικό «Ebewe», η δοσολογική μορφή είναι διάλυμα έγχυσης, αριθμός καταχώρισης VN-23089-22· Ασβεστιοφυλλινικό «Ebewe», η δοσολογική μορφή είναι διάλυμα έγχυσης, αριθμός καταχώρισης VN-23090-22· Gliclazide Sandoz 30mg, η δοσολογική μορφή είναι δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, αριθμός καταχώρισης VN-23041-22· Αμοξικιλλίνη 250mg, η δοσολογική μορφή είναι διασπειρόμενο δισκίο, αριθμός καταχώρισης VN-22180-19, όλα καταχωρημένα από την Novartis (Singapore) Pte Ltd (Διεύθυνση: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Σιγκαπούρη).

Σύμφωνα με την απόφαση της Υπηρεσίας Φαρμάκων, τα ξένα φάρμακα που εισάγονται στο Βιετνάμ πριν από τις 21 Ιουνίου επιτρέπεται να κυκλοφορούν μέχρι την ημερομηνία λήξης του φαρμάκου. Τα ιδρύματα καταχώρισης και παραγωγής φαρμάκων πρέπει να είναι υπεύθυνα για την παρακολούθηση και την ανάληψη ευθύνης για την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά την κυκλοφορία του.

Η παρούσα Απόφαση ισχύει από την ημερομηνία υπογραφής και δημοσίευσης (21 Ιουνίου 2023).

[διαφήμιση_2]
Πηγή