Το Υπουργείο Υγείας συνεχίζει να εκδίδει νέα φάρμακα, εμβόλια και ιατρικά βιολογικά προϊόντα και να επεκτείνει την κυκλοφορία τους σε σχεδόν 320 νέα φάρμακα.

Σύμφωνα με την Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ, από τα σχεδόν 320 ξένα φάρμακα, εμβόλια και βιολογικά προϊόντα των οποίων τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας χορηγήθηκαν ή παρατάθηκαν πρόσφατα αυτή τη φορά, τα δύο τρίτα των ξένων φαρμάκων, εμβολίων και βιολογικών προϊόντων χορηγήθηκαν πρόσφατα. Τα υπόλοιπα έλαβαν παράταση των πιστοποιητικών κυκλοφορίας τους.

Εικονογραφημένη φωτογραφία.

Εκ των οποίων, 171 ξένα φάρμακα έλαβαν πρόσφατα πιστοποιητικά κυκλοφορίας στο Βιετνάμ, εκ των οποίων 164 ξένα φάρμακα έλαβαν πρόσφατα πιστοποιητικά κυκλοφορίας εντός 5 ετών. 7 φάρμακα έλαβαν πρόσφατα πιστοποιητικά κυκλοφορίας εντός 3 ετών.

Υπάρχουν 71 ξένα φάρμακα, εκ των οποίων τα 37 χορηγούνται πρόσφατα για 5 χρόνια, τα 3 χορηγούνται πρόσφατα για 3 χρόνια, η ισχύς 26 ξένων φαρμάκων παρατείνεται για 5 χρόνια, η ισχύς 5 ξένων φαρμάκων παρατείνεται για 3 χρόνια και η ισχύς 69 εμβολίων και ιατρικών βιολογικών προϊόντων παρατείνεται για περίοδο 3-5 ετών.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί από τα ιδρύματα παραγωγής και καταχώρισης φαρμάκων, εμβολίων και βιολογικών προϊόντων να είναι υπεύθυνα για: Την παραγωγή και την προμήθεια φαρμάκων στο Βιετνάμ σύμφωνα με τα αρχεία και τα έγγραφα που έχουν καταχωριστεί στο Υπουργείο Υγείας και να εκτυπώνουν ή να επικολλούν τον αριθμό καταχώρισης που εκδίδεται από το Υπουργείο Υγείας στην ετικέτα του φαρμάκου.

Να συμμορφώνεστε πλήρως με τους βιετναμέζικους νόμους και κανονισμούς του Υπουργείου Υγείας σχετικά με την παραγωγή, την εισαγωγή και την κυκλοφορία φαρμάκων στο Βιετνάμ. Εάν υπάρξει οποιαδήποτε αλλαγή στη διαδικασία κυκλοφορίας φαρμάκων στη χώρα καταγωγής και στο Βιετνάμ, πρέπει να αναφερθεί αμέσως στο Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων απαιτεί επίσης από τα ιδρύματα παρασκευής και καταχώρισης φαρμάκων να ενημερώνουν τα πρότυπα ποιότητας των φαρμάκων, τις ετικέτες φαρμάκων και τις οδηγίες φαρμάκων... σύμφωνα με τους κανονισμούς. Τα ιδρύματα καταχώρισης φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν ότι διατηρούν τις συνθήκες λειτουργίας κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού καταχώρισης κυκλοφορίας φαρμάκων και συστατικών φαρμάκων. Σε περίπτωση που δεν πληρούν πλέον τους όρους λειτουργίας, το ίδρυμα καταχώρισης πρέπει να είναι υπεύθυνο για την αλλαγή του ιδρύματος καταχώρισης σύμφωνα με τους κανονισμούς εντός 30 ημερών από την ημερομηνία που το ίδρυμα καταχώρισης δεν πληροί πλέον τους όρους λειτουργίας...

Πριν από δύο εβδομάδες, η Υπηρεσία Φαρμάκων εξέδωσε επίσης αποφάσεις για τη χορήγηση νέων αδειών και την επέκταση των αδειών για σχεδόν 500 φάρμακα και φαρμακευτικά συστατικά εγχώριας και διεθνούς παραγωγής, καθώς και φάρμακα με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία...

Πηγή: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm