Σχεδόν 600 είδη φαρμάκων και πρώτων υλών φαρμάκων έχουν πρόσφατα χορηγηθεί ή έχουν ανανεωθεί τα πιστοποιητικά εγγραφής τους στο Βιετνάμ.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ (Υπουργείο Υγείας) μόλις ανακοίνωσε μια λίστα με σχεδόν 600 είδη φαρμάκων και πρώτων υλών φαρμάκων εγχώριας και ξένης παραγωγής, στα οποία έχουν χορηγηθεί πρόσφατα ή έχουν ανανεωθεί τα πιστοποιητικά εγγραφής τους στο Βιετνάμ, για την εξυπηρέτηση των αναγκών του λαού σε θέματα ιατρικής εξέτασης, θεραπείας και πρόληψης και ελέγχου ασθενειών.

Μεταξύ των σχεδόν 600 νεοεγγεγραμμένων ή ανανεωμένων φαρμακευτικών προϊόντων, φαρμακευτικών πρώτων υλών και φαρμάκων με πιστοποίηση βιοϊσοδυναμίας, 404 είναι φαρμακευτικά προϊόντα εγχώριας παραγωγής και 42 είναι φάρμακα εγχώριας παραγωγής. Εκ των οποίων 26 φάρμακα και φαρμακευτικές πρώτες ύλες έχουν ανανεωθεί για 5 έτη, 14 φάρμακα και φαρμακευτικές πρώτες ύλες έχουν ανανεωθεί για 3 έτη και 98 φάρμακα με πιστοποιήσεις βιοϊσοδυναμίας έχουν ανακοινωθεί επίσημα.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί από τις εταιρείες παραγωγής φαρμάκων να τηρούν αυστηρά τους φακέλους και τα έγγραφα που έχουν καταχωριστεί στο Υπουργείο Υγείας και να εκτυπώνουν ή να επικολλούν τον αριθμό καταχώρισης που εκδίδεται από το Υπουργείο Υγείας του Βιετνάμ στην ετικέτα του φαρμάκου. Πρέπει να συμμορφώνονται πλήρως με τη βιετναμέζικη νομοθεσία και τους κανονισμούς του Υπουργείου Υγείας σχετικά με την παραγωγή και τη διανομή φαρμάκων στο Βιετνάμ.

Ταυτόχρονα, οι εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι όροι λειτουργίας τους πληρούνται εντός της περιόδου ισχύος του πιστοποιητικού καταχώρισης φαρμάκων και πρώτων υλών φαρμάκων. Πρέπει να συντονίζονται με τις εγκαταστάσεις θεραπείας για να συμμορφώνονται με τους ισχύοντες κανονισμούς για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, να παρακολουθούν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων στους Βιετναμέζους και να συντάσσουν και να αναφέρουν σύμφωνα με τους κανονισμούς...

Πηγή: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html