Ανανέωση 1.500 πιστοποιητικών κυκλοφορίας φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών

Κατά την πρόσφατη ανανέωση των πιστοποιητικών καταχώρισης φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών, το Υπουργείο Υγείας χορήγησε πιστοποιητικά καταχώρισης για 1.500 εγχώρια παραγόμενα φάρμακα και συστατικά για την εξυπηρέτηση των αναγκών ιατρικής εξέτασης, θεραπείας και πρόληψης επιδημιών.

Ιατρικά νέα στις 23 Δεκεμβρίου: Παράταση ισχύος 1.500 πιστοποιητικών κυκλοφορίας φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών

Κατά την πρόσφατη ανανέωση των πιστοποιητικών καταχώρισης φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών, το Υπουργείο Υγείας χορήγησε πιστοποιητικά καταχώρισης για 1.500 εγχώρια παραγόμενα φάρμακα και συστατικά για την εξυπηρέτηση των αναγκών ιατρικής εξέτασης, θεραπείας και πρόληψης επιδημιών.

Διασφάλιση προτύπων ποιότητας και νομικών κανονισμών

Αυτή η παράταση περιλαμβάνει 1.095 εγχώρια παραγόμενα φάρμακα και συστατικά στα οποία χορηγούνται πιστοποιητικά κυκλοφορίας με ισχύ 5 ετών, 335 φάρμακα που παρατείνονται για 3 χρόνια και 57 φάρμακα που ισχύουν έως τις 31 Δεκεμβρίου 2025.

Από τον Δεκέμβριο του 2024, το Υπουργείο Υγείας έχει χορηγήσει πιστοποιητικά κυκλοφορίας για περισσότερα από 23.000 έγκυρα φάρμακα.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων απαιτεί από τα ιδρύματα παρασκευής και καταχώρισης φαρμάκων να παρασκευάζουν σύμφωνα με τον καταχωρημένο φάκελο στο Υπουργείο Υγείας και να εκτυπώνουν ή να επικολλούν τον αριθμό καταχώρισης που εκδίδεται στην ετικέτα του φαρμάκου. Τα ιδρύματα επιτρέπεται να παρασκευάζουν και να κυκλοφορούν ειδικά ελεγχόμενα φάρμακα μόνο όταν διαθέτουν Πιστοποιητικό Καταλληλότητας για Φαρμακευτική Επιχείρηση σύμφωνα με τις διατάξεις του νόμου.

Επιπλέον, τα ιδρύματα παρασκευής και καταχώρισης φαρμάκων πρέπει να ενημερώνουν τα πρότυπα ποιότητας των φαρμάκων σύμφωνα με την εγκύκλιο αριθ. 11/2018/TT-BYT και να διασφαλίζουν ότι οι ετικέτες και οι οδηγίες χρήσης των φαρμάκων ενημερώνονται σύμφωνα με την εγκύκλιο αριθ. 01/2018/TT-BYT εντός 12 μηνών από την ημερομηνία ανανέωσης του πιστοποιητικού καταχώρισης κυκλοφορίας.

Φέτος, το Υπουργείο Υγείας έχει οργανώσει 17 ανανεώσεις πιστοποιητικών καταχώρισης φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών. Ο συνολικός αριθμός φαρμάκων και συστατικών που θα ανανεωθούν το 2024 ανέρχεται σε 13.900, συμπεριλαμβανομένων 10.702 εγχώριας παραγωγής φαρμάκων, 2.946 εισαγόμενων φαρμάκων και 252 εμβολίων και βιολογικών προϊόντων.

Από τον Δεκέμβριο του 2024, το Υπουργείο Υγείας έχει χορηγήσει πιστοποιητικά κυκλοφορίας για περισσότερα από 23.000 έγκυρα φάρμακα. Παράλληλα, σχεδόν 14.000 παραγγελίες φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών έχουν εισαχθεί το 2023 και τους πρώτους 11 μήνες του 2024, για να διασφαλιστεί η επαρκής προμήθεια για τις ανάγκες ιατρικών εξετάσεων και θεραπείας.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων απαιτεί επίσης από τις εγκαταστάσεις παρασκευής φαρμάκων να διατηρούν τις συνθήκες λειτουργίας καθ' όλη τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού κυκλοφορίας. Εάν η εγκατάσταση δεν πληροί πλέον τους όρους, πρέπει να αλλάξει την εγκατάσταση εγγραφής εντός 30 ημερών.

Παράλληλα, οι εγκαταστάσεις παραγωγής πρέπει να συντονίζονται με τις εγκαταστάσεις θεραπείας για την παρακολούθηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και των ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων στους χρήστες και την αναφορά των αποτελεσμάτων σύμφωνα με τους κανονισμούς.

Η ανανέωση των πιστοποιητικών καταχώρισης φαρμάκων αποτελεί σημαντικό βήμα για τη διασφάλιση της ποιότητας των φαρμάκων, δημιουργώντας παράλληλα τις προϋποθέσεις ώστε οι ιατρικές εγκαταστάσεις και τα νοσοκομεία να διαθέτουν επαρκείς πηγές φαρμάκων για την εξυπηρέτηση των ανθρώπων και την αποτελεσματική πρόληψη επιδημιών.

Η πόλη Χο Τσι Μινχ παρακολουθεί και αποτρέπει παράξενες ασθένειες από το Κονγκό

Σύμφωνα με πληροφορίες από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και το Αφρικανικό Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (Africa CDC), ένα ξέσπασμα μιας άγνωστης ασθένειας εκδηλώνεται στην περιοχή Panzi, στην επαρχία Kwango, στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ).

Μέχρι τις 12 Δεκεμβρίου 2024, είχαν αναφερθεί 527 κρούσματα, συμπεριλαμβανομένων 32 θανάτων (ποσοστό θνησιμότητας 6%). Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πυρετό, πονοκέφαλο, βήχα, καταρροή και μυϊκούς πόνους. Τα παιδιά αποτελούν την πλειονότητα των κρουσμάτων (53% και 54,8% των θανάτων κάτω των 5 ετών). Όλα τα σοβαρά κρούσματα έχουν σοβαρό υποσιτισμό.

Η περιοχή Πάνζι, όπου ξεκίνησε η επιδημία, είναι μια απομακρυσμένη, αγροτική περιοχή στην επαρχία Κουάνγκο, πολύ μακριά από την πρωτεύουσα Κινσάσα. Είναι μια περιοχή με κακή υγειονομική περίθαλψη, χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού και σοβαρές ελλείψεις τροφίμων.

Αυτή τη στιγμή, περίπου 25,6 εκατομμύρια άνθρωποι στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό ζουν υπό συνθήκες έλλειψης τροφίμων, εκ των οποίων σχεδόν 4,5 εκατομμύρια παιδιά πάσχουν από σοβαρό υποσιτισμό. Τα υποσιτισμένα παιδιά είναι ευάλωτα σε σοβαρές επιπλοκές όταν μολύνονται από μολυσματικές ασθένειες, οι οποίες οδηγούν σε θάνατο.

Ο ΠΟΥ αξιολογεί το επίπεδο κινδύνου στην περιοχή της επιδημίας (Πάνζι, επαρχία Κουάνγκο) ως υψηλό, ωστόσο, σε επίπεδο χώρας (ΛΔ Κονγκό), ο κίνδυνος ταξινομείται ως μέτριος λόγω της τοπικής φύσης της επιδημίας. Σε περιφερειακό και παγκόσμιο επίπεδο, ο ΠΟΥ αξιολογεί τον κίνδυνο εξάπλωσης ως χαμηλό, ωστόσο, εξακολουθεί να σημειώνει επιτήρηση στα σύνορα με τη γειτονική Αγκόλα.

Στην πόλη Χο Τσι Μινχ, το Διεθνές Αεροδρόμιο Tan Son Nhat δεν διαθέτει απευθείας πτήσεις από τη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό. Οι επιβάτες από αυτήν την περιοχή θα πρέπει να περάσουν από άλλες χώρες πριν φτάσουν στην πόλη Χο Τσι Μινχ.

Τα διεθνή αεροδρόμια της Λαϊκής Δημοκρατίας του Κονγκό (όπως τα διεθνή αεροδρόμια Ndjili, Lubumbashi, Goma και Bangoka) δεν βρίσκονται στις περιοχές που πλήττονται επί του παρόντος από την επιδημία, όπως αναφέρει ο ΠΟΥ. Επιπλέον, οι θαλάσσιες διαδρομές από τη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό προς την πόλη Χο Τσι Μινχ έχουν μεγάλους χρόνους διέλευσης, γεγονός που βοηθά στην έγκαιρη ανίχνευση και τον έλεγχο της επιδημίας.

Το Υπουργείο Υγείας της πόλης Χο Τσι Μινχ έχει δώσει εντολή στο Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (HCDC) της πόλης Χο Τσι Μινχ να παρακολουθεί στενά τις εξελίξεις της επιδημίας και να καταρτίζει σχέδια αντιμετώπισης κατάλληλα για κάθε επίπεδο κινδύνου.

Συγκεκριμένα, το HCDC διαθέτει τμήμα διεθνούς υγειονομικής καραντίνας σε λειτουργία 24 ώρες το 24ωρο, 7 ημέρες την εβδομάδα στο αεροδρόμιο Tan Son Nhat και στο λιμάνι της πόλης Χο Τσι Μινχ για τον έλεγχο του κινδύνου εισόδου ασθενειών από το εξωτερικό.

Το HCDC θα ενεργοποιήσει το σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης και επιτήρησης σε ιατρικές εγκαταστάσεις και στην κοινότητα. Το δίκτυο συνεργατών υγείας της κοινότητας που καλύπτει όλες τις περιοχές και την πόλη Thu Duc θα συνεχίσει να ενισχύει την παρακολούθηση και την ενημέρωση για την επιδημική κατάσταση.

Οι ιατρικές εγκαταστάσεις θα καθοδηγούνται στην εφαρμογή μέτρων πρόληψης ασθενειών, στην διαλογή της θεραπείας και στην εισαγωγή ασθενών σε περίπτωση υποψίας.

Το Υπουργείο Υγείας της πόλης Χο Τσι Μινχ συνιστά να μην ταξιδεύουν οι άνθρωποι σε περιοχές επιδημίας εάν δεν είναι απαραίτητο. Όσοι έχουν ταξιδέψει σε περιοχές επιδημίας, εάν εντοπίσουν ύποπτα συμπτώματα, θα πρέπει να απευθυνθούν αμέσως σε ιατρική μονάδα και να παράσχουν πλήρεις πληροφορίες σχετικά με το ιστορικό ταξιδιών τους για έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο εξάπλωσης στην κοινότητα.

Το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της πόλης Χο Τσι Μινχ (HCDC) θα συνεχίσει να παρακολουθεί και να συντονίζεται με τον ΠΟΥ και τις αρμόδιες υπηρεσίες για να είναι έτοιμο να ανταποκριθεί, με σκοπό την προστασία της δημόσιας υγείας.

Το Υπουργείο Υγείας βελτιστοποιεί τον μηχανισμό και αναμορφώνει τις διοικητικές διαδικασίες

Ο Υφυπουργός Υγείας Le Duc Luan δήλωσε ότι το Υπουργείο Υγείας συνεχίζει να βελτιώνει και να βελτιστοποιεί την οργανωτική του δομή προς την κατεύθυνση της βελτιστοποίησης και της αποτελεσματικότητας, με στόχο τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της αποδοτικότητας της κρατικής διαχείρισης στον τομέα της υγείας.

Στο πλαίσιο της εφαρμογής του ψηφίσματος αριθ. 18-NQ/TW, το Υπουργείο Υγείας συνόψισε και ανέπτυξε ένα έργο για την αναδιοργάνωση και τον εξορθολογισμό του μηχανισμού, συμπεριλαμβανομένης της ανάληψης ορισμένων καθηκόντων από άλλα υπουργεία και κλάδους.

Συγκεκριμένα, το Υπουργείο Υγείας ανέλαβε τη διαχείριση της κοινωνικής προστασίας, των παιδιών και της πρόληψης του κοινωνικού κακού από το Υπουργείο Εργασίας, Αναπήρων Πολέμου και Κοινωνικών Υποθέσεων, μαζί με τη σύνταξη Διατάγματος που ρυθμίζει τις λειτουργίες, τα καθήκοντα και την οργανωτική δομή του Υπουργείου.

Το Υπουργείο Υγείας υπέβαλε επίσης στην κυβέρνηση τη σύσταση του Εθνικού Ιατρικού Συμβουλίου, της Εθνικής Επιτροπής Διεύθυνσης για την ανάπτυξη της βιετναμέζικης φαρμακευτικής βιομηχανίας για την περίοδο 2021-2030, με όραμα έως το 2045, και την ολοκλήρωση της Εθνικής Επιτροπής Διεύθυνσης για τον Πληθυσμό και την Ανάπτυξη.

Επί του παρόντος, το Υπουργείο Υγείας συνεχίζει να ολοκληρώνει μια σειρά από σημαντικά έργα, όπως: Έργο για την αναδιάρθρωση των νοσοκομείων που υπάγονται στο Υπουργείο Υγείας για την περίοδο 2023-2030, Έργο για την ίδρυση της Κεντρικής Υπηρεσίας Ελέγχου Νοσημάτων και κανονισμοί για την υγεία σε κοινότητες, πτέρυγες και πόλεις.

Ταυτόχρονα, το Υπουργείο Υγείας εφαρμόζει ενεργά διαδικασίες διοικητικής μεταρρύθμισης για τη μείωση της γραφειοκρατίας και την απλούστευση των διοικητικών διαδικασιών για τους πολίτες και τις ιατρικές εγκαταστάσεις.

Το 2024, το Υπουργείο Υγείας επικεντρώθηκε στην άρση των σημείων συμφόρησης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, ιδίως στους τομείς των προμηθειών, των προσφορών για φάρμακα, των ιατρικών εφοδίων και των τιμών των ιατρικών εξετάσεων και υπηρεσιών θεραπείας.

Το υπουργείο έχει ολοκληρώσει την εφαρμογή 35 από τις 69 διοικητικές διαδικασίες στον τομέα της υγείας, φτάνοντας σε ποσοστό 50,7%. Αυτές οι διοικητικές διαδικασίες έχουν δημοσιοποιηθεί στην Εθνική Βάση Δεδομένων, μειώνοντας 94 διοικητικές διαδικασίες σε σύγκριση με το 2023.

Το 2025, το Υπουργείο Υγείας θα συνεχίσει να υλοποιεί βασικές εργασίες για την τελειοποίηση της οργανωτικής δομής προς την κατεύθυνση «εξορθολογισμού - συμπαγούς διαμόρφωσης - ισχύος - αποτελεσματικότητας». Το Υπουργείο θα συνεχίσει να υλοποιεί σημαντικά έργα όπως ο Σχεδιασμός Δικτύου Μονάδων Υγείας για την περίοδο 2021-2030 και το Έργο αναδιάταξης νοσοκομείων που υπάγονται στο Υπουργείο Υγείας.

Επιπλέον, το Υπουργείο Υγείας θα προωθήσει τη διοικητική μεταρρύθμιση, την αποκέντρωση και την ανάθεση εξουσιών, και θα βελτιώσει την ικανότητα του ιατρικού προσωπικού· θα συνεχίσει να συντονίζεται με το Υπουργείο Εργασίας, Αναπήρων Πολέμου και Κοινωνικών Υποθέσεων για την εκτέλεση καθηκόντων που σχετίζονται με την κοινωνική προστασία, τα παιδιά και την πρόληψη του κοινωνικού κακού.

Ο Υφυπουργός Le Duc Luan τόνισε ότι το Υπουργείο Υγείας θα συνεχίσει να ενισχύει την επιθεώρηση, την εξέταση και την εποπτεία, ώστε να διασφαλίσει την αποτελεσματική εφαρμογή των καθορισμένων καθηκόντων και στόχων.

Πηγή: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html