Σχεδόν 800 επιπλέον φάρμακα για ιατρικές εξετάσεις και θεραπεία

Το Υπουργείο Υγείας μόλις επέκτεινε και ανακοίνωσε σχεδόν 800 ακόμη φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων συμβατικών και βιοϊσοδύναμων φαρμάκων, για την εξυπηρέτηση των αναγκών ιατρικής εξέτασης, θεραπείας και πρόληψης επιδημιών.

Από τους σχεδόν 800 τύπους φαρμάκων που έχουν παραταθεί αυτή τη φορά, 730 φάρμακα έχουν παραταθεί σύμφωνα με τις διατάξεις του νόμου περί φαρμακευτικής νομοθεσίας του 2016 και έχουν ανακοινωθεί 35 φάρμακα με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία.

Φωτογραφία εικονογράφησης

Από τα 730 φάρμακα που παρατάθηκαν αυτή τη φορά, 453 φάρμακα παρατάθηκαν για 5 χρόνια, 219 φάρμακα παρατάθηκαν για 3 χρόνια και 58 φάρμακα παρατάθηκαν έως τις 31 Δεκεμβρίου 2025.

Είναι γνωστό ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων οι εγκρίσεις κυκλοφορίας έχουν παραταθεί αυτή τη φορά είναι όλα εγχώρια παραγόμενα φάρμακα, με αρκετά διαφορετικές φαρμακολογικές ομάδες, όπως φάρμακα για τη θεραπεία καρδιαγγειακών παθήσεων, υπέρτασης, διαβήτη, θεραπείας καρκίνου, αντιιικών φαρμάκων, φαρμάκων για τη θεραπεία αναπνευστικών παθήσεων, αντιβιοτικών, αντιπυρετικών, αναλγητικών, άλλων κοινών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων...

Είναι γνωστό ότι τον Αύγουστο του 2024, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ παρέτεινε και επανεξέδιδε συνεχώς πιστοποιητικά εγγραφής για φάρμακα, εμβόλια και ιατρικά βιολογικά προϊόντα σύμφωνα με τον Νόμο περί Φαρμακευτικής.

Στην πιο πρόσφατη παρτίδα, πριν από περίπου 10 ημέρες, υπήρχαν σχεδόν 900 φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων πρωτότυπων φαρμακευτικών προϊόντων, εμβολίων και ιατρικών βιολογικών προϊόντων, εκ των οποίων ο κατάλογος των πρωτότυπων φαρμακευτικών προϊόντων περιελάμβανε 30 τύπους, ο κατάλογος των εγχώρια παραγόμενων φαρμάκων περιελάμβανε σχεδόν 400 τύπους και τα υπόλοιπα ήταν ξένα φάρμακα.

Αυτά περιλαμβάνουν νέα φάρμακα, εμβόλια και ιατρικά βιολογικά προϊόντα που χορηγούνται και παρατείνονται για περίοδο 5 ετών, 3 ετών και έως τις 31 Δεκεμβρίου 2025.

Επιπλέον, η Υπηρεσία Φαρμάκων παρέτεινε επίσης το πιστοποιητικό κυκλοφορίας φαρμάκων σύμφωνα με το ψήφισμα 80 της Εθνοσυνέλευσης .

Η πρόσφατη έλλειψη φαρμάκων σχετίζεται σε μεγάλο βαθμό με την έκδοση νέων αδειών και την ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών.

Συνεπώς, σύμφωνα με τον εκπρόσωπο του Υπουργείου Υγείας, το σχέδιο αναθεωρημένου νόμου περί φαρμακευτικής έχει απλοποιήσει τον φάκελο για την ανανέωση, την τροποποίηση και τη συμπλήρωση των πιστοποιητικών κυκλοφορίας φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών. Έχει απλοποιήσει τις διοικητικές διαδικασίες, έχει μειώσει τον χρόνο ανανέωσης και έκδοσης πιστοποιητικών κυκλοφορίας φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών.

Όσον αφορά τον φάκελο, τη σειρά και τις διαδικασίες για την παράταση της ισχύος του πιστοποιητικού κυκλοφορίας φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών: Η παράγραφος 1 του άρθρου 56 του περί Φαρμακευτικής Νόμου του 2016 ορίζει ότι όλα τα φάρμακα, μετά τη λήξη του Πιστοποιητικού Κυκλοφορίας, πρέπει να υποβάλουν εκ νέου τον φάκελο ανανέωσης και αυτοί οι φάκελοι πρέπει να περάσουν από τη διαδικασία αξιολόγησης και έγκρισης του Γνωμοδοτικού Συμβουλίου για την έκδοση του Πιστοποιητικού Κυκλοφορίας. Αυτή η διάταξη του περί Φαρμακευτικής Νόμου έχει συμβάλει στη διαχείριση των φαρμάκων με ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Ωστόσο, ο κανονισμός είναι κατάλληλος μόνο για φάρμακα που κυκλοφορούν και παρουσιάζουν προβλήματα ποιότητας ή ασφάλειας, τα οποία πρέπει να επαναξιολογηθούν πριν από την παράταση της ισχύος του πιστοποιητικού κυκλοφορίας.

Επιπλέον, στο σχέδιο αναθεωρημένου νόμου περί φαρμακευτικής, η συντακτική επιτροπή πρότεινε να καθοριστούν περιπτώσεις παράτασης, αλλαγής και συμπλήρωσης των Πιστοποιητικών Κυκλοφορίας που δεν χρειάζεται να περάσουν από το Γνωμοδοτικό Συμβούλιο για τη χορήγηση Πιστοποιητικών Κυκλοφορίας φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών ή δεν χρειάζεται να εγκριθούν.

Μείωση του χρόνου επεξεργασίας των αιτήσεων από 3 μήνες σε 15 εργάσιμες ημέρες για αιτήσεις αλλαγών και προσθηκών που χρειάζεται μόνο να ανακοινωθούν.

Συμπλήρωση κανονισμών που επιτρέπουν στα καταστήματα να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το πιστοποιητικό κυκλοφορίας μετά τη λήξη του και αφού έχουν υποβάλει αίτηση ανανέωσης σύμφωνα με τους κανονισμούς, μέχρι την ανανέωσή του ή την προσκόμιση εγγράφου από το Υπουργείο Υγείας.

Συμπλήρωση κανονισμών που επιτρέπουν την αντικατάσταση του CPP (Πιστοποιητικού Φαρμακευτικού Προϊόντος) με νομικά έγγραφα που αποδεικνύουν ότι το φάρμακο έχει άδεια κυκλοφορίας σε περιπτώσεις όπου πληροί τις ανάγκες πρόληψης και ελέγχου ασθενειών...

Πηγή: https://baodautu.vn/them-gan-800-loai-thuoc-phuc-vu-kham-chua-benh-d223233.html