Γιατί το ρωσικό φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου τραβάει περισσότερη προσοχή από το συνηθισμένο;

Γιατί, παρόλο που δεν είναι νέο φάρμακο για τον καρκίνο, τα ρωσικά προϊόντα λαμβάνουν τόση προσοχή;

Το φάρμακο Pembroria με δραστική ουσία pembrolizumab έλαβε άδεια κυκλοφορίας στις 31 Οκτωβρίου (Φωτογραφία: Getty).

Ρωσικό φάρμακο για τον καρκίνο ανοίγει ελπίδες για μείωση του κόστους

Πρόσφατα, το φάρμακο Pembroria με το δραστικό συστατικό pembrolizumab, φιαλίδιο 100mg/4ml που παράγεται από την Εταιρεία Περιορισμένης Ευθύνης «PK-137», Ρωσική Ομοσπονδία, έλαβε πιστοποιητικό κυκλοφορίας από την Υπηρεσία Φαρμάκων ( Υπουργείο Υγείας ) και έτυχε μεγάλης δημόσιας προσοχής.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων επιβεβαίωσε επίσης ότι το ρωσικό φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου που μόλις έλαβε άδεια κυκλοφορίας δεν είναι ένα νέο φάρμακο για τον καρκίνο. Στην πραγματικότητα, από το 2017, ένα φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου με το ίδιο δραστικό συστατικό pembrolizumab που παράγεται στις ΗΠΑ, που ονομάζεται Keytruda, έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από την Υπηρεσία Φαρμάκων (Υπουργείο Υγείας ).

Ο MSc. Δρ. Nguyen Duy Anh - ειδικός στην πυρηνική ιατρική και ογκολογία - δήλωσε ότι πρόκειται για ένα ανοσοθεραπεία που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου τόσο σε δημόσιες όσο και σε ιδιωτικές ιατρικές εγκαταστάσεις εδώ και πολλά χρόνια.

Το Pembroria – ένα βιολογικό φάρμακο παρόμοιο με το αμερικανικό φάρμακο Keytruda που παράγεται από τη Ρωσία – έχει προκαλέσει ένα ισχυρό «φαινόμενο πλήθους» με πολλές ανάμεικτες απόψεις.

«Στην πραγματικότητα, το Βιετνάμ χρησιμοποιεί μια σειρά από παρόμοια βιολογικά φάρμακα στη θεραπεία του καρκίνου εδώ και πολλά χρόνια. Ορισμένοι τύποι είναι πολύ γνωστοί στους ασθενείς, όπως τα βιολογικά φάρμακα που μοιάζουν με την τραστουζουμάμπη: για παράδειγμα, τα Hertraz, Herticad, TrastuRel - για τη θεραπεία του HER2-θετικού καρκίνου του μαστού.»

MSc. Δρ. Nguyen Duy Anh - ειδικός στην πυρηνική ιατρική και ογκολογία. Φωτογραφία: NVCC

«Βιοομοειδή φάρμακα bevacizumab: Abevmy, Mvasi - θεραπεία καρκίνου του πνεύμονα, του παχέος εντέρου και των ωοθηκών· βιοομοειδή φάρμακα ριτουξιμάμπης: Reditux, Truxima - θεραπεία λεμφώματος, λευχαιμίας... Αυτά τα φάρμακα έχουν χρησιμοποιηθεί σε εκατομμύρια δόσεις παγκοσμίως και στο Βιετνάμ, συμβάλλοντας στη μείωση του κόστους θεραπείας κατά δεκάδες τοις εκατό, εξασφαλίζοντας παράλληλα την ίδια αποτελεσματικότητα με το αρχικό φάρμακο. Το Pembroria στην πραγματικότητα ακολουθεί αυτή την πορεία», δήλωσε ο Δρ. Duy Anh.

Σύμφωνα με τον Δρ. Duy Anh, αν και δεν πρόκειται για ένα νέο φάρμακο για τον καρκίνο, το ρωσικό προϊόν αναμένεται να μειώσει σημαντικά το κόστος αυτής της ανώτερης αλλά δαπανηρής μεθόδου θεραπείας. Η αναμενόμενη τιμή του Pembroria είναι περίπου 18 εκατομμύρια VND/φιάλη, με τη συνήθη δόση να είναι 2 φιάλες για 1 κύκλο θεραπείας. Έτσι, το κόστος για τον κύκλο θεραπείας ενός ασθενούς είναι περίπου 36 εκατομμύρια VND με δόση 200mg (2 φιάλες).

«Το αμερικανικό προϊόν κοστίζει πάνω από 60 εκατομμύρια VND/φιάλη, κάθε έγχυση απαιτεί 2 φιάλες και εγχέεται μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Το κόστος δημιουργεί ένα μεγάλο εμπόδιο για τους ασθενείς στην πρόσβαση σε αυτήν την πολύ αποτελεσματική μέθοδο θεραπείας. Όταν ένα βιολογικό φάρμακο παρόμοιο με το Pembroria αδειοδοτείται, με σημαντικά χαμηλότερη αναμενόμενη τιμή, είναι κατανοητό ότι η κοινή γνώμη ενδιαφέρεται έντονα», δήλωσε ο Δρ. Duy Anh.

Μην «θεοποιείτε»

Το ρωσικό φάρμακο για τον καρκίνο ενδείκνυται για τη θεραπεία του καρκινώματος του οισοφάγου, του καρκίνου με υψηλού βαθμού μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) ή ελαττώματα επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας, του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, του καρκινώματος νεφρικών κυττάρων, του καρκινώματος του ενδομητρίου, του τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού, του αδενοκαρκινώματος του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, του χολαγγειοκαρκινώματος.

Εικόνα ασθενών που περιμένουν τη σειρά τους να δουν έναν γιατρό στο Νοσοκομείο K, παράρτημα Tan Trieu, Ανόι, στις 5:00 π.μ. Φωτογραφία: GIA KHIEM

Ωστόσο, ο Δρ. Duy Anh τόνισε επίσης ότι το δημόσιο συμφέρον μερικές φορές μετατρέπεται σε θεοποίηση, θεωρώντας το ως «μαγικό φάρμακο, απλώς χρησιμοποιήστε το και θα θεραπευτείτε» ή υπερβολικό φόβο, πιστεύοντας ότι πρόκειται για ένα ατελές πειραματικό φάρμακο. Και τα δύο αυτά είναι λανθασμένα.

«Αυτό που πραγματικά πρέπει να καταλάβει ο κόσμος είναι ότι το Pembroria δεν είναι ένα πειραματικό φάρμακο. Για να λάβει άδεια κυκλοφορίας, πρέπει να επιδείξει δομική ομοιότητα με το Keytruda όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα. Τα βιοομοειδή δεν είναι φθηνά προϊόντα χαμηλής ποιότητας.»

«Πρόκειται για ένα προϊόν βιοτεχνολογίας υψηλής τεχνολογίας, πολύ πιο περίπλοκο στην παρασκευή του από ένα γενόσημο φάρμακο (ένα φάρμακο με τα ίδια δραστικά συστατικά, περιεχόμενο, δοσολογική μορφή, οδό χορήγησης και χρήσεις με το αρχικό φάρμακο), επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις τάσεις. Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό μόνο όταν ενδείκνυται σωστά, για παράδειγμα, καρκίνος του πνεύμονα με υψηλό PD-L1, καρκίνος του παχέος εντέρου MSI-H, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, καρκίνος του στοματοφάρυγγα... αλλά μην το αποφεύγετε λόγω φημών. Εάν ένας ειδικός το αξιολογήσει κατάλληλα, ο ασθενής μπορεί οπωσδήποτε να το χρησιμοποιήσει», συμβούλεψε ο Δρ. Duy Anh.

Σχετικά με αυτό το ζήτημα, ο εκπρόσωπος του Νοσοκομείου K δήλωσε ότι η μονάδα έχει σχέδιο να αγοράσει φάρμακο Pembroria για να το χρησιμοποιήσει σε ασθενείς στο εγγύς μέλλον. Ωστόσο, σύμφωνα με τον εκπρόσωπο του νοσοκομείου, δεν συνταγογραφούνται φάρμακα που περιέχουν το δραστικό συστατικό pembrolizumab σε όλους τους ασθενείς με τους καρκίνους που αναφέρονται παραπάνω. Η χρήση του pembrolizumab εξαρτάται επίσης από πολλούς παράγοντες, όπως: η κατάσταση της υγείας του ασθενούς, ο τύπος της μετάλλαξης του όγκου, το στάδιο της νόσου κ.λπ.

Στο Νοσοκομείο K, η θεραπεία εξατομικεύεται για κάθε ασθενή. Με βάση διάφορους παράγοντες, ο γιατρός θα συμβουλεύσει και θα παρέχει ένα κατάλληλο θεραπευτικό σχήμα για να διασφαλίσει την αποτελεσματική θεραπεία.

Pembrolizumab είναι το όνομα του δραστικού συστατικού (active ingredient) που εφευρέθηκε από την MSD (ΗΠΑ) με την εμπορική ονομασία Keytruda, φιαλίδιο 100mg/4ml. Το pembrolizumab είναι ουσιαστικά ένα μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του PD-1 και είναι ένα βιολογικό φάρμακο που ενδείκνυται για ορισμένους τύπους καρκίνου, που ανήκει στην ομάδα ανοσοθεραπείας. Το φάρμακο χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση σε ιατρική μονάδα.

Σύμφωνα με τον Νταν Βιετ

Πηγή: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html