La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) acaba de anunciar la existencia del medicamento falso Teofilina en tabletas de liberación prolongada (Teofilina 100 mg).
En concreto, el Departamento recibió un informe del Centro de Pruebas Provincial de Dong Nai sobre la muestra del producto con la siguiente información en la etiqueta: Tabletas de teofilina de liberación prolongada 100 mg (Teofilina 100 mg), número de lote 05089, fecha de producción 03/02/2022, fecha de caducidad 03/02/2026.
Lugar de fabricación: Pharmacy Laboratories Plus (Varsovia); la muestra del medicamento no tiene información sobre el Certificado de Registro de Circulación (GĐKLH) y/o el número de Licencia de Importación (GPNK), ni sobre el establecimiento importador en la etiqueta.
Recientemente, las autoridades han descubierto continuamente medicamentos de teofilina falsos con concentraciones de 100 mg y 200 mg (Ilustración: SPG).
La muestra de medicamento fue tomada por el Equipo de Inspección Interdisciplinario para inspeccionar el cumplimiento de las leyes sobre protección ambiental, seguridad alimentaria, salud y seguros en la provincia de Dong Nai (anteriormente Binh Phuoc ) en My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Pharmacy), ubicada en el distrito de Bu Gia Map, provincia de Binh Phuoc (anteriormente).
La muestra del medicamento no cumplió con los requisitos de calidad de los indicadores cuantitativos (19,71%) y de los indicadores de solubilidad (18,8-22,5%) de la cantidad indicada en la etiqueta de Teofilina según la Farmacopea Vietnamita V.
Anteriormente, el 31 de diciembre de 2024 y el 28 de mayo de 2024, la Administración de Medicamentos de Vietnam anunció el medicamento falsificado Teofilina 200 mg, fabricado por Pharmacy Laboratories Plus (Varsovia); la muestra del medicamento no tenía información sobre el número GĐKLH y/o el número GPNK en la etiqueta.
Por lo tanto, para garantizar la seguridad de los usuarios, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud Provincial de Dong Nai que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía, las agencias de gestión del mercado, el Comité Directivo local 389 y las autoridades pertinentes para inspeccionar My Anh General Clinic Company Limited, Distrito Bu Gia Map, Provincia Binh Phuoc (antigua).
Al mismo tiempo, rastree el origen del lote del producto con la información impresa en la etiqueta Tableta de liberación prolongada de teofilina (teofilina 100 mg), lugar de fabricación: Pharmacy Laboratories Plus, en la etiqueta no hay información sobre el número GĐKLH y/o GPNK, información sobre la instalación importadora; maneje estrictamente las instalaciones infractoras de acuerdo con las regulaciones.
El Departamento deberá informar los resultados de la inspección, examen y manejo al Departamento antes del 31 de julio.
El Departamento de Salud de las provincias y ciudades es responsable de notificar a las empresas farmacéuticas, a los usuarios y a las personas que no compren/vendan ni utilicen el producto de tableta de liberación prolongada de teofilina (teofilina 100 mg) mencionado anteriormente.
Los consumidores deben dejar de usar inmediatamente la tableta de liberación prolongada de teofilina mencionada anteriormente (teofilina 100 mg y teofilina 200 mg); notificar a las autoridades cuando descubran información sobre este medicamento.
La teofilina es un fármaco broncodilatador, indicado para el tratamiento de los síntomas y la obstrucción de las vías respiratorias producidas por asma crónica u otras enfermedades pulmonares crónicas, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), apnea en prematuros...
Fuente: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-canh-bao-tiep-tuc-phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-20250723081021133.htm
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